Fast-track LiveR: Studie zur Früherkennung von Niedrigrisikopatienten nach Leberteilresektion durch den LiMAx-Test

Einschlusskriterien:

• einwilligungsfähige männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren mit Indikation zur chirurgischen Leberteilresektion gemäß OPS-Code 5-502; dazu gehören gutartige und bösartige Tumore.
• Patienten mit präoperativem Dünnschicht-CT oder MRT der Leber nicht älter als 6 Wochen oder Patienten, bei denen vor der Operation ein präoperatives Dünnschicht-CT oder MRT der Leber geplant ist.
• schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

bei der Vorführung:

• anamnestisch bekannte Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente, deren Inhaltsstoffe oder Medikamente mit chemisch ähnlicher Struktur (insbesondere Paracetamol)
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor Einschluss
• Patienten mit vorangegangener Leberoperation (OPS-Code 5-502), einschließlich biliodigestiver Anastomose, ausgenommen Cholezystektomie.
• Patienten, die sich innerhalb von 6 Wochen vor Einschluss Eingriffen wie Radiofrequenzablation, Biopsien oder kleineren Operationen unterzogen haben
• Patienten, bei denen eine biliodigestive Anastomose erwartet wird und/oder die an einem Klatskin-Tumor leiden
• Patienten mit einer ASA-Klassifikation (American Society of Anesthesiologists) >3
• Patienten, die für eine laparoskopische Leberteilresektion erwartet werden
• Patienten, die gleichzeitig mit einer interventionellen Technik behandelt werden sollen (z. Radiofrequenzablation RFA, Embolisation)
• Patienten, die gleichzeitig an anderen Organen operiert werden sollen (ausgenommen Cholezystektomie)
• Patienten, bei denen gleichzeitig eine Gefäßanastomose (z. Pfortaderresektion)
• Patienten mit bekannter Leberzirrhose oder bekannter schwerer Fibrose (z. Ishak-Score Note >4)
• Patienten mit angeborenen Stoffwechselerkrankungen, insbesondere hepatischen Speicherkrankheiten
• Leberinfektion mit Echinococcus multilocularis
• Patienten mit bekannten nicht-infektiösen, autoimmunbedingten chronisch entzündlichen Erkrankungen (z. Autoimmunhepatitis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa)
• Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder schweren Atemwegserkrankungen, die ohnehin intensiv betreut werden (z. Herzchirurgie, Bypass-Operation, Herzklappenersatz, instabile Angina pectoris, schwere koronare Herzkrankheit mit Eingriff in den letzten 6 Monaten, schwere COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), schweres Asthma mit gleichzeitiger Kortisonmedikation)
• Patienten mit schwerer bakterieller Infektion beim Screening
• Patienten mit bekannter Immunschwäche
• starke Raucher (>20 Zigaretten am Tag)
• Patienten, die aufgrund von Suchterkrankungen oder anderen Krankheiten die Studie und ihre möglichen Auswirkungen nicht verstehen können
• Patienten, bei denen der Verdacht besteht, dass sie nicht kooperieren oder sich nicht an das Studienprotokoll halten
• Patienten, die aufgrund öffentlicher oder gesetzlicher Anordnung in einer Einrichtung untergebracht sind
• schwangere oder stillende Frauen
• Frauen im gebärfähigen Alter, ausgenommen: negativer Schwangerschaftstest und Verpflichtung zur sexuellen Inaktivität bis zum 30. Tag nach Operation oder Entlassung; Postmenopause (12 Monate natürlich vorkommende Amenorrhoe); mindestens 6 Wochen nach Ovariektomie mit oder ohne Hysterektomie

bei Besuch 2:

• Patienten, die für eine laparoskopische Leberteilresektion erwartet werden
• Patienten, die gleichzeitig mit einer interventionellen Technik behandelt werden sollen (z. Radiofrequenzablation RFA, Embolisation)
• Patienten, die gleichzeitig an anderen Organen operiert werden sollen (ausgenommen Cholezystektomie)
• Patienten, bei denen gleichzeitig eine Gefäßanastomose (z. Pfortaderresektion)
• Patienten mit bekannter Leberzirrhose oder bekannter schwerer Fibrose (z. Ishak-Score Note >4)
• Leberinfektion mit Echinococcus multilocularis
• Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder schweren Atemwegserkrankungen, die ohnehin intensiv betreut werden (z. Herzchirurgie, Bypass-Operation, Herzklappenersatz, instabile Angina pectoris, schwere koronare Herzkrankheit mit Eingriff in den letzten 6 Monaten, schwere COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), schweres Asthma mit gleichzeitiger Kortisonmedikation)
• Patienten, bei denen eine biliodigestive Anastomose erwartet wird und/oder die an einem Klatskin-Tumor leiden
• Patienten mit einer ASA-Klassifikation (American Society of Anesthesiologists) >3