Fast-track LiveR: LiMAx-test에 의한 부분 간 절제술 후 저위험 환자의 조기 식별을 위한 연구

포함 기준:

• OPS 코드 5-502에 따라 외과적 부분 간 절제술에 대한 적응증에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 18세 이상의 남성 또는 여성 환자; 여기에는 양성 및 악성 종양이 포함됩니다.
• 수술 전 간 박층 CT 또는 MRT가 6주 이하인 환자 또는 수술 전 간 박층 CT 또는 MRT가 계획된 환자.
• 서면 동의서

제외 기준:

스크리닝 시:

• 연구 약물 중 하나, 그 성분 또는 화학적으로 유사한 구조를 가진 약물(특히 파라세타몰)에 대한 기왕성 알려진 과민증
• 포함 전 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여
• 이전에 담낭절제술을 제외한 담즙소화 문합을 포함한 간 수술(OPS-Code 5-502)을 받은 환자.
• 포함 전 6주 이내에 고주파 절제, 생검 또는 소규모 수술과 같은 중재를 받은 환자
• 담도 소화 문합이 예상되거나 클라츠킨 종양을 앓고 있는 환자
• ASA(American Society of Anesthesiologists) 분류가 >3인 환자
• 복강경 부분 간 절제술이 예상되는 환자
• 중재적 기법으로 동시에 치료할 의도가 있는 환자(예: 고주파 절제 RFA, 색전술)
• 다른 장기에 대한 수술(담낭절제술 제외)을 동시에 시행하고자 하는 환자
• 혈관 문합을 동시에 하려는 환자(예: 문맥 절제술)
• 알려진 간경변증 또는 알려진 심각한 섬유증(예: Ishak 점수 등급 >4)
• 선천성 대사 질환, 특히 간 저장 질환이 있는 환자
• Echinococcus multilocularis에 의한 간 감염
• 알려진 비감염성, 자가 면역 조건부 만성 염증성 질환(예: 자가면역 간염, 모르버스 크론, 궤양성 대장염)
• 어떤 경우에도 집중 치료를 받는 중증 심혈관 질환 및/또는 중증 호흡기 질환이 있는 환자(예: 심장 수술, 우회로 수술, 심장 판막 교체, 불안정 협심증, 지난 6개월 동안 중재를 받은 중증 관상 동맥 심장 질환, 중증 COPD(만성 폐쇄성 폐질환), 병용 코르티손 약물을 사용한 중증 천식)
• 스크리닝 시 중증 세균 감염 환자
• 알려진 면역결핍 환자
• 심한 흡연자(하루에 20개비 이상)
• 중독 또는 기타 질병으로 인해 연구 및 가능한 영향을 이해할 수 없는 환자
• 임상시험계획서에 협조하지 않거나 준수하지 않는 것으로 의심되는 환자
• 공공 또는 법적 권한으로 인해 기관에 수용된 환자
• 임산부 또는 수유부
• 다음을 제외한 가임 가능성이 있는 여성: 임신 테스트 음성 및 수술 또는 퇴원 후 30일까지 성적으로 활동하지 않는 약속; 폐경 후(자연 발생 무월경의 12개월); 자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 난소 절제술 후 최소 6주

방문 2:

• 복강경 부분 간 절제술이 예상되는 환자
• 중재적 기법으로 동시에 치료할 의도가 있는 환자(예: 고주파 절제 RFA, 색전술)
• 다른 장기에 대한 수술(담낭절제술 제외)을 동시에 시행하고자 하는 환자
• 혈관 문합을 동시에 하려는 환자(예: 문맥 절제술)
• 알려진 간경변증 또는 알려진 심각한 섬유증(예: Ishak 점수 등급 >4)
• Echinococcus multilocularis에 의한 간 감염
• 어떤 경우에도 집중 치료를 받는 중증 심혈관 질환 및/또는 중증 호흡기 질환이 있는 환자(예: 심장 수술, 우회로 수술, 심장 판막 교체, 불안정 협심증, 지난 6개월 동안 중재를 받은 중증 관상 동맥 심장 질환, 중증 COPD(만성 폐쇄성 폐질환), 병용 코르티손 약물을 사용한 중증 천식)
• 담도 소화 문합이 예상되거나 클라츠킨 종양을 앓고 있는 환자
• ASA(American Society of Anesthesiologists) 분류가 >3인 환자