Fast-track LiveR: studio per l'identificazione precoce di pazienti a basso rischio dopo resezione epatica parziale mediante il test LiMAx

Criterio di inclusione:

• pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni in grado di fornire il consenso informato con indicazione alla resezione epatica parziale chirurgica secondo il codice OPS 5-502; questo include tumori benigni e maligni.
• pazienti con TC o MRT pre-chirurgica su strato sottile del fegato di età non superiore a 6 settimane o pazienti per i quali è pianificata una TC o MRT pre-chirurgica su strato sottile del fegato prima dell'intervento chirurgico.
• consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

alla proiezione:

• ipersensibilità anamnestica nota verso uno dei farmaci in studio, i loro ingredienti o farmaci con struttura chimicamente simile (in particolare il paracetamolo)
• partecipazione ad altri studi clinici entro 4 settimane prima dell'inclusione
• pazienti con precedente intervento chirurgico al fegato (codice OPS 5-502), inclusa anastomosi biliodigestiva, esclusa la colecistectomia.
• pazienti sottoposti a interventi quali ablazione con radiofrequenza, biopsie o piccoli interventi chirurgici entro 6 settimane prima dell'inclusione
• pazienti attesi per anastomosi biliodigestive e/o affetti da tumore di Klatskin
• pazienti con classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) >3
• pazienti attesi per resezione epatica parziale laparoscopica
• pazienti che devono essere trattati contemporaneamente con una tecnica interventistica (ad es. ablazione con radiofrequenza RFA, embolizzazione)
• pazienti destinati a subire contemporaneamente un intervento chirurgico su altri organi (esclusa la colecistectomia)
• pazienti destinati a sottoporsi contemporaneamente a un'anastomosi vascolare (ad es. resezione della vena porta)
• pazienti con cirrosi epatica nota o fibrosi grave nota (ad es. Punteggio Ishak >4)
• pazienti con malattie metaboliche congenite, in particolare malattie da accumulo epatico
• infezione epatica da Echinococcus multilocularis
• pazienti con malattie infiammatorie croniche condizionate autoimmuni non infettive note (ad es. epatite autoimmune, Morbus Crohn, colite ulcerativa)
• pazienti con gravi patologie cardiovascolari e/o gravi patologie dell'apparato respiratorio che ricevono comunque terapia intensiva (es. cardiochirurgia, chirurgia di bypass, sostituzione della valvola cardiaca, angina pectoris instabile, grave malattia coronarica con intervento negli ultimi 6 mesi, grave BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), asma grave con concomitante trattamento con cortisone)
• pazienti con grave infezione batterica allo screening
• pazienti con immunodeficienza nota
• forti fumatori (>20 sigarette al giorno)
• pazienti che non sono in grado di comprendere lo studio e le sue possibili implicazioni a causa della dipendenza o di altre malattie
• pazienti sospettati di non collaborare o di non rispettare il protocollo dello studio
• pazienti ospitati in un istituto a causa dell'autorità pubblica o legale
• donne in gravidanza o in allattamento
• donne in età fertile, esclusi: test di gravidanza negativo e impegno a essere sessualmente inattivi fino al giorno 30 dopo l'intervento chirurgico o la dimissione; postmenopausa (12 mesi di amenorrea naturale); almeno 6 settimane dopo l'ovariectomia con o senza isterectomia

alla visita 2:

• pazienti attesi per resezione epatica parziale laparoscopica
• pazienti che devono essere trattati contemporaneamente con una tecnica interventistica (ad es. ablazione con radiofrequenza RFA, embolizzazione)
• pazienti destinati a subire contemporaneamente un intervento chirurgico su altri organi (esclusa la colecistectomia)
• pazienti destinati a sottoporsi contemporaneamente a un'anastomosi vascolare (ad es. resezione della vena porta)
• pazienti con cirrosi epatica nota o fibrosi grave nota (ad es. Punteggio Ishak >4)
• infezione epatica da Echinococcus multilocularis
• pazienti con gravi patologie cardiovascolari e/o gravi patologie dell'apparato respiratorio che ricevono comunque terapia intensiva (es. cardiochirurgia, chirurgia di bypass, sostituzione della valvola cardiaca, angina pectoris instabile, grave malattia coronarica con intervento negli ultimi 6 mesi, grave BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), asma grave con concomitante trattamento con cortisone)
• pazienti attesi per anastomosi biliodigestive e/o affetti da tumore di Klatskin
• pazienti con classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) >3