急性術後疼痛に対するフェンタニル背景点滴
2013年2月6日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
完全静脈麻酔後の術後の患者管理鎮痛のためのフェンタニルの時間指定減分持続注入の有効性
完全静脈麻酔 (TIVA) 後の術後鎮痛のためのフェンタニルの薬物動態モデルに基づく患者管理鎮痛 (PCA) レジメンの有効性と安全性を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
フェンタニルの注入 (2 ml/hr の希釈剤は、0.5 μg/kg/hr のフェンタニルと同等でした) を、術後 24 時間まで 2 ml/hr の固定速度で、または 6.0 ml/hr の漸減速度で維持しました。または 8.0 ml/hr で 1 時間、4.0 ml/hr で 1 ～ 3 時間、2.0 ml/hr で 3 ～ 24 時間、術後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeongki-do
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Suwon、Gyeongki-do、大韓民国、443-721
- Ajou University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮摘出後に患者管理鎮痛（PCA）を受けた患者
除外基準:
- 神経障害
- 精神障害
- 腎障害または肝障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FX2-2-2
フェンタニル希釈剤の彼らのバックグラウンド注入 (希釈剤 2 ml/時間は、フェンタニル 0.5 μg/kg/時間と同等でした) は、術後 24 時間まで 2 ml/時間の固定速度で維持されました。
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フェンタニル希釈剤のバックグラウンド注入（希釈剤2ml/時間は、フェンタニル0.5μg/kg/時間と同等であった）を、術後24時間まで2ml/時間の固定速度で維持した（FX2-2-2）。または、1 時間は 6.0 ml/hr (D6-4-2) および 8.0 ml/hr (D8-4-2)、1 ～ 3 時間は 4.0 ml/hr、3 ～ 3 時間は 2.0 ml/hr の減少率で。術後24時間。
ビジュアル アナログ スコア (VAS)、不十分な鎮痛の発生率、PCA の介入の頻度、および副作用を評価しました。
他の名前：
フェンタニル希釈剤のバックグラウンド注入（希釈剤2ml/時間は、フェンタニル0.5μg/kg/時間と同等であった）を、術後24時間まで2ml/時間の固定速度で維持した（FX2-2-2）。または、1 時間は 6.0 ml/hr (D6-4-2) および 8.0 ml/hr (D8-4-2)、1 ～ 3 時間は 4.0 ml/hr、3 ～ 3 時間は 2.0 ml/hr の減少率で。術後24時間。
ビジュアル アナログ スコア (VAS)、不十分な鎮痛の発生率、PCA の介入の頻度、および副作用を評価しました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：D6-4-2
フェンタニル希釈剤の彼らのバックグラウンド注入（希釈剤２ｍｌ／時間は、フェンタニル０．５μｇ／ｋｇ／時間と同等であった）を、１時間の間、６．０ｍｌ／時間（Ｄ６－４－２）の減少率で維持した。 1～3時間は1時間、3～24時間は2.0ml/時間、
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フェンタニル希釈剤のバックグラウンド注入（希釈剤2ml/時間は、フェンタニル0.5μg/kg/時間と同等であった）を、術後24時間まで2ml/時間の固定速度で維持した（FX2-2-2）。または、1 時間は 6.0 ml/hr (D6-4-2) および 8.0 ml/hr (D8-4-2)、1 ～ 3 時間は 4.0 ml/hr、3 ～ 3 時間は 2.0 ml/hr の減少率で。術後24時間。
ビジュアル アナログ スコア (VAS)、不十分な鎮痛の発生率、PCA の介入の頻度、および副作用を評価しました。
他の名前：
フェンタニル希釈剤のバックグラウンド注入（希釈剤2ml/時間は、フェンタニル0.5μg/kg/時間と同等であった）を、術後24時間まで2ml/時間の固定速度で維持した（FX2-2-2）。または、1 時間は 6.0 ml/hr (D6-4-2) および 8.0 ml/hr (D8-4-2)、1 ～ 3 時間は 4.0 ml/hr、3 ～ 3 時間は 2.0 ml/hr の減少率で。術後24時間。
ビジュアル アナログ スコア (VAS)、不十分な鎮痛の発生率、PCA の介入の頻度、および副作用を評価しました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：D8-4-2
フェンタニル希釈剤の彼らのバックグラウンド注入 (希釈剤 2 ml/時間はフェンタニル 0.5 μg/kg/時間と同等であった) は、1 時間、4.0 ml 1～3時間は/hr、3～24時間は2.0ml/hr、
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フェンタニル希釈剤のバックグラウンド注入（希釈剤2ml/時間は、フェンタニル0.5μg/kg/時間と同等であった）を、術後24時間まで2ml/時間の固定速度で維持した（FX2-2-2）。または、1 時間は 6.0 ml/hr (D6-4-2) および 8.0 ml/hr (D8-4-2)、1 ～ 3 時間は 4.0 ml/hr、3 ～ 3 時間は 2.0 ml/hr の減少率で。術後24時間。
ビジュアル アナログ スコア (VAS)、不十分な鎮痛の発生率、PCA の介入の頻度、および副作用を評価しました。
他の名前：
フェンタニル希釈剤のバックグラウンド注入（希釈剤2ml/時間は、フェンタニル0.5μg/kg/時間と同等であった）を、術後24時間まで2ml/時間の固定速度で維持した（FX2-2-2）。または、1 時間は 6.0 ml/hr (D6-4-2) および 8.0 ml/hr (D8-4-2)、1 ～ 3 時間は 4.0 ml/hr、3 ～ 3 時間は 2.0 ml/hr の減少率で。術後24時間。
ビジュアル アナログ スコア (VAS)、不十分な鎮痛の発生率、PCA の介入の頻度、および副作用を評価しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：術後24時間まで
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鎮痛および患者の状態の評価は、手術直後の期間 (1、15、30、45、および 60 分) および手術後 2、3、4、6、12、および 24 時間の時点で行われました。
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術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jong Yeop Kim, M.D、Ajou University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月6日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。