Infusion de fond de fentanyl pour la douleur postopératoire aiguë
6 février 2013 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
L'efficacité de la perfusion continue décrémentielle programmée de fentanyl pour l'analgésie postopératoire contrôlée par le patient après une anesthésie intraveineuse totale
Nous avons étudié l'efficacité et l'innocuité des régimes d'analgésie contrôlée par le patient (ACP) basés sur un modèle pharmacocinétique de fentanyl pour l'analgésie postopératoire après une anesthésie intraveineuse totale (TIVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les perfusions de fentanyl (2 ml/h de diluant équivalaient à 0,5 μg/kg/h de fentanyl) ont été maintenues au débit fixe de 2 ml/h jusqu'aux 24 h postopératoires, ou aux débits décrémentiels de 6,0 ml/h ou 8,0 ml/h pendant 1 h, 4,0 ml/h pendant 1 à 3 h et 2,0 ml/h pendant 3 à 24 h, en postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Corée, République de, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une analgésie contrôlée par le patient (PCA) après une hystérectomie
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques
- troubles psychiatriques
- troubles rénaux ou hépatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: FX2-2-2
Leurs perfusions de fond de diluant de fentanyl (2 ml/h de diluant équivalaient à 0,5 μg/kg/h de fentanyl) ont été maintenues au débit fixe de 2 ml/h jusqu'aux 24 h postopératoires.
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Leurs perfusions de fond de diluant de fentanyl (2 ml/h de diluant équivalaient à 0,5 μg/kg/h de fentanyl) ont été maintenues au débit fixe de 2 ml/h jusqu'aux 24 heures postopératoires (FX2-2-2), ou aux débits décrémentaux de 6,0 ml/h (D6-4-2) et 8,0 ml/h (D8-4-2) pendant 1 h, 4,0 ml/h pendant 1~3 h et 2,0 ml/h pendant 3~ 24h, en postopératoire.
Les scores visuels analogiques (EVA), l'incidence de l'analgésie inadéquate, la fréquence d'intervention de l'ACP et les effets secondaires ont été évalués.
Autres noms:
Leurs perfusions de fond de diluant de fentanyl (2 ml/h de diluant équivalaient à 0,5 μg/kg/h de fentanyl) ont été maintenues au débit fixe de 2 ml/h jusqu'aux 24 heures postopératoires (FX2-2-2), ou aux débits décrémentaux de 6,0 ml/h (D6-4-2) et 8,0 ml/h (D8-4-2) pendant 1 h, 4,0 ml/h pendant 1~3 h et 2,0 ml/h pendant 3~ 24h, en postopératoire.
Les scores visuels analogiques (EVA), l'incidence de l'analgésie inadéquate, la fréquence d'intervention de l'ACP et les effets secondaires ont été évalués.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: D6-4-2
Leurs perfusions de fond de diluant de fentanyl (2 ml/h de diluant équivalaient à 0,5 μg/kg/h de fentanyl) ont été maintenues aux débits décrémentaux de 6,0 ml/h (J6-4-2) pendant 1 h, 4,0 ml/h hr pendant 1~3 hr et 2.0 ml/hr pendant 3~24 hr,
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Leurs perfusions de fond de diluant de fentanyl (2 ml/h de diluant équivalaient à 0,5 μg/kg/h de fentanyl) ont été maintenues au débit fixe de 2 ml/h jusqu'aux 24 heures postopératoires (FX2-2-2), ou aux débits décrémentaux de 6,0 ml/h (D6-4-2) et 8,0 ml/h (D8-4-2) pendant 1 h, 4,0 ml/h pendant 1~3 h et 2,0 ml/h pendant 3~ 24h, en postopératoire.
Les scores visuels analogiques (EVA), l'incidence de l'analgésie inadéquate, la fréquence d'intervention de l'ACP et les effets secondaires ont été évalués.
Autres noms:
Leurs perfusions de fond de diluant de fentanyl (2 ml/h de diluant équivalaient à 0,5 μg/kg/h de fentanyl) ont été maintenues au débit fixe de 2 ml/h jusqu'aux 24 heures postopératoires (FX2-2-2), ou aux débits décrémentaux de 6,0 ml/h (D6-4-2) et 8,0 ml/h (D8-4-2) pendant 1 h, 4,0 ml/h pendant 1~3 h et 2,0 ml/h pendant 3~ 24h, en postopératoire.
Les scores visuels analogiques (EVA), l'incidence de l'analgésie inadéquate, la fréquence d'intervention de l'ACP et les effets secondaires ont été évalués.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: D8-4-2
Leurs perfusions de fond de diluant de fentanyl (2 ml/h de diluant équivalaient à 0,5 μg/kg/h de fentanyl) ont été maintenues à des taux décrémentiels de 8,0 ml/h (D8-4-2) pendant 1 h, 4,0 ml /h pendant 1~3 h et 2,0 ml/h pendant 3~24 h,
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Leurs perfusions de fond de diluant de fentanyl (2 ml/h de diluant équivalaient à 0,5 μg/kg/h de fentanyl) ont été maintenues au débit fixe de 2 ml/h jusqu'aux 24 heures postopératoires (FX2-2-2), ou aux débits décrémentaux de 6,0 ml/h (D6-4-2) et 8,0 ml/h (D8-4-2) pendant 1 h, 4,0 ml/h pendant 1~3 h et 2,0 ml/h pendant 3~ 24h, en postopératoire.
Les scores visuels analogiques (EVA), l'incidence de l'analgésie inadéquate, la fréquence d'intervention de l'ACP et les effets secondaires ont été évalués.
Autres noms:
Leurs perfusions de fond de diluant de fentanyl (2 ml/h de diluant équivalaient à 0,5 μg/kg/h de fentanyl) ont été maintenues au débit fixe de 2 ml/h jusqu'aux 24 heures postopératoires (FX2-2-2), ou aux débits décrémentaux de 6,0 ml/h (D6-4-2) et 8,0 ml/h (D8-4-2) pendant 1 h, 4,0 ml/h pendant 1~3 h et 2,0 ml/h pendant 3~ 24h, en postopératoire.
Les scores visuels analogiques (EVA), l'incidence de l'analgésie inadéquate, la fréquence d'intervention de l'ACP et les effets secondaires ont été évalués.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores visuels analogiques (EVA)
Délai: jusqu'à 24h post-opératoire
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Les évaluations de l'analgésie et de l'état du patient ont été effectuées aux points temporels des périodes postopératoires immédiates (1, 15, 30, 45 et 60 min) et postopératoires 2, 3, 4, 6, 12 et 24 h.
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jusqu'à 24h post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
7 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-DEV-DE1-11-288
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