Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фоновая инфузия фентанила при острой послеоперационной боли

6 февраля 2013 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Эффективность запланированной по времени декрементной непрерывной инфузии фентанила для послеоперационной контролируемой пациентом анальгезии после тотальной внутривенной анестезии

Мы исследовали эффективность и безопасность основанных на фармакокинетических моделях режимов аналгезии, контролируемой пациентом (PCA), фентанила для послеоперационного обезболивания после тотальной внутривенной анестезии (TIVA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфузии фентанила (2 мл/час разбавителя были эквивалентны 0,5 мкг/кг/час фентанила) поддерживались с фиксированной скоростью 2 мл/час до 24 часов после операции или с уменьшающейся скоростью 6,0 мл/час. или 8,0 мл/час в течение 1 часа, 4,0 мл/час в течение 1–3 часов и 2,0 мл/час в течение 3–24 часов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки, перенесшие контролируемую пациентом анальгезию (PCA) после гистерэктомии

Критерий исключения:

  • неврологические расстройства
  • психические расстройства
  • почечные или печеночные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: FX2-2-2
Их фоновые инфузии фентанилового разбавителя (2 мл/час разбавителя были эквивалентны 0,5 мкг/кг/час фентанила) поддерживались с фиксированной скоростью 2 мл/час до 24-часового послеоперационного периода.
Другой: Д6-4-2
Их фоновые инфузии фентанилового разбавителя (2 мл/час разбавителя были эквивалентны 0,5 мкг/кг/час фентанила) поддерживались с фиксированной скоростью 2 мл/час до 24 часов после операции (FX2-2-2), или с уменьшением скорости 6,0 мл/час (D6-4-2) и 8,0 мл/час (D8-4-2) в течение 1 часа, 4,0 мл/час в течение 1~3 часов и 2,0 мл/час в течение 3~ 24 часа, после операции. Оценивали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), частоту неадекватного обезболивания, частоту вмешательства АКП и побочные эффекты.
Другие имена:
  • декремантл PCA 6-4-2
Другой: Д8-4-2
Их фоновые инфузии фентанилового разбавителя (2 мл/час разбавителя были эквивалентны 0,5 мкг/кг/час фентанила) поддерживались с фиксированной скоростью 2 мл/час до 24 часов после операции (FX2-2-2), или с уменьшением скорости 6,0 мл/час (D6-4-2) и 8,0 мл/час (D8-4-2) в течение 1 часа, 4,0 мл/час в течение 1~3 часов и 2,0 мл/час в течение 3~ 24 часа, после операции. Оценивали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), частоту неадекватного обезболивания, частоту вмешательства АКП и побочные эффекты.
Другие имена:
  • декрементный PCA 8-4-2
ACTIVE_COMPARATOR: Д6-4-2
Их фоновые инфузии фентанилового разбавителя (2 мл/час разбавителя были эквивалентны 0,5 мкг/кг/час фентанила) поддерживались с уменьшающейся скоростью 6,0 мл/час (D6-4-2) в течение 1 часа, 4,0 мл/час. ч в течение 1–3 ч и 2,0 мл/ч в течение 3–24 ч,
Другой: Д8-4-2
Их фоновые инфузии фентанилового разбавителя (2 мл/час разбавителя были эквивалентны 0,5 мкг/кг/час фентанила) поддерживались с фиксированной скоростью 2 мл/час до 24 часов после операции (FX2-2-2), или с уменьшением скорости 6,0 мл/час (D6-4-2) и 8,0 мл/час (D8-4-2) в течение 1 часа, 4,0 мл/час в течение 1~3 часов и 2,0 мл/час в течение 3~ 24 часа, после операции. Оценивали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), частоту неадекватного обезболивания, частоту вмешательства АКП и побочные эффекты.
Другие имена:
  • декрементный PCA 8-4-2
Другой: FX2-2-2
Их фоновые инфузии фентанилового разбавителя (2 мл/час разбавителя были эквивалентны 0,5 мкг/кг/час фентанила) поддерживались с фиксированной скоростью 2 мл/час до 24 часов после операции (FX2-2-2), или с уменьшением скорости 6,0 мл/час (D6-4-2) и 8,0 мл/час (D8-4-2) в течение 1 часа, 4,0 мл/час в течение 1~3 часов и 2,0 мл/час в течение 3~ 24 часа, после операции. Оценивали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), частоту неадекватного обезболивания, частоту вмешательства АКП и побочные эффекты.
Другие имена:
  • декрементный PCA
ACTIVE_COMPARATOR: Д8-4-2
Их фоновые инфузии фентанилового разбавителя (2 мл/час разбавителя были эквивалентны 0,5 мкг/кг/час фентанила) поддерживались с уменьшающейся скоростью 8,0 мл/час (D8-4-2) в течение 1 часа, 4,0 мл /час в течение 1~3 часов и 2,0 мл/час в течение 3~24 часов,
Другой: Д6-4-2
Их фоновые инфузии фентанилового разбавителя (2 мл/час разбавителя были эквивалентны 0,5 мкг/кг/час фентанила) поддерживались с фиксированной скоростью 2 мл/час до 24 часов после операции (FX2-2-2), или с уменьшением скорости 6,0 мл/час (D6-4-2) и 8,0 мл/час (D8-4-2) в течение 1 часа, 4,0 мл/час в течение 1~3 часов и 2,0 мл/час в течение 3~ 24 часа, после операции. Оценивали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), частоту неадекватного обезболивания, частоту вмешательства АКП и побочные эффекты.
Другие имена:
  • декремантл PCA 6-4-2
Другой: FX2-2-2
Их фоновые инфузии фентанилового разбавителя (2 мл/час разбавителя были эквивалентны 0,5 мкг/кг/час фентанила) поддерживались с фиксированной скоростью 2 мл/час до 24 часов после операции (FX2-2-2), или с уменьшением скорости 6,0 мл/час (D6-4-2) и 8,0 мл/час (D8-4-2) в течение 1 часа, 4,0 мл/час в течение 1~3 часов и 2,0 мл/час в течение 3~ 24 часа, после операции. Оценивали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), частоту неадекватного обезболивания, частоту вмешательства АКП и побочные эффекты.
Другие имена:
  • декрементный PCA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальные аналоговые баллы (ВАШ)
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
Оценку обезболивания и состояния больных проводили в сроки ближайших послеоперационных периодов (1, 15, 30, 45 и 60 мин) и послеоперационных 2, 3, 4, 6, 12 и 24 ч.
до послеоперационных 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-DEV-DE1-11-288

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Д6-4-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться