이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 수술 후 통증에 대한 펜타닐 배경 주입

2013년 2월 6일 업데이트: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

전정맥마취 후 수술 후 환자 조절 진통에 대한 Fentanyl의 시간 스케쥴에 따른 점증적 연속 주입의 효능

우리는 총 정맥 마취 (TIVA) 후 수술 후 진통에 대한 펜타닐의 약동학 모델 기반 환자 제어 진통 (PCA) 요법의 효능과 안전성을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

펜타닐(희석제 2 ml/시간은 펜타닐 0.5 μg/kg/시간에 해당) 주입은 수술 후 24시간까지 고정 속도 2 ml/시간으로 유지하거나 감소 속도 6.0 ml/시간으로 유지했습니다. 또는 수술 후 1시간 동안 8.0 ml/hr, 1~3시간 동안 4.0 ml/hr, 3~24시간 동안 2.0 ml/hr.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, 대한민국, 443-721
        • Ajou University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁 적출술 후 환자 조절 진통제(PCA)를 받은 환자

제외 기준:

  • 신경 장애
  • 정신 장애
  • 신장 또는 간 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FX2-2-2
펜타닐 희석제(희석제 2ml/시간은 펜타닐 0.5μg/kg/시간과 동등함)의 백그라운드 주입은 수술 후 24시간까지 2ml/시간의 고정 속도로 유지되었습니다.
다른: D6-4-2
펜타닐 희석제(희석제 2ml/시간은 펜타닐 0.5μg/kg/시간과 동등함)의 백그라운드 주입은 수술 후 24시간까지 2ml/시간의 고정 속도로 유지되었습니다(FX2-2-2). 또는 1시간 동안 6.0 ml/hr(D6-4-2) 및 8.0 ml/hr(D8-4-2), 1~3시간 동안 4.0 ml/hr, 3~3시간 동안 2.0 ml/hr의 감소 속도로 수술 후 24시간. VAS(visual analogue score), 부적절한 진통의 발생률, PCA 중재의 빈도 및 부작용을 평가하였다.
다른 이름들:
  • Decremantl PCA 6-4-2
다른: D8-4-2
펜타닐 희석제(희석제 2ml/시간은 펜타닐 0.5μg/kg/시간과 동등함)의 백그라운드 주입은 수술 후 24시간까지 2ml/시간의 고정 속도로 유지되었습니다(FX2-2-2). 또는 1시간 동안 6.0 ml/hr(D6-4-2) 및 8.0 ml/hr(D8-4-2), 1~3시간 동안 4.0 ml/hr, 3~3시간 동안 2.0 ml/hr의 감소 속도로 수술 후 24시간. VAS(visual analogue score), 부적절한 진통의 발생률, PCA 중재의 빈도 및 부작용을 평가하였다.
다른 이름들:
  • 감소 PCA 8-4-2
ACTIVE_COMPARATOR: D6-4-2
펜타닐 희석제(희석제 2ml/시간은 펜타닐 0.5㎍/kg/시간과 동일함)의 백그라운드 주입은 1시간 동안 6.0ml/시간(D6-4-2)의 감소 속도, 4.0ml/시간으로 유지되었습니다. 1~3시간 동안 hr, 3~24시간 동안 2.0 ml/hr,
다른: D8-4-2
펜타닐 희석제(희석제 2ml/시간은 펜타닐 0.5μg/kg/시간과 동등함)의 백그라운드 주입은 수술 후 24시간까지 2ml/시간의 고정 속도로 유지되었습니다(FX2-2-2). 또는 1시간 동안 6.0 ml/hr(D6-4-2) 및 8.0 ml/hr(D8-4-2), 1~3시간 동안 4.0 ml/hr, 3~3시간 동안 2.0 ml/hr의 감소 속도로 수술 후 24시간. VAS(visual analogue score), 부적절한 진통의 발생률, PCA 중재의 빈도 및 부작용을 평가하였다.
다른 이름들:
  • 감소 PCA 8-4-2
다른: FX2-2-2
펜타닐 희석제(희석제 2ml/시간은 펜타닐 0.5μg/kg/시간과 동등함)의 백그라운드 주입은 수술 후 24시간까지 2ml/시간의 고정 속도로 유지되었습니다(FX2-2-2). 또는 1시간 동안 6.0 ml/hr(D6-4-2) 및 8.0 ml/hr(D8-4-2), 1~3시간 동안 4.0 ml/hr, 3~3시간 동안 2.0 ml/hr의 감소 속도로 수술 후 24시간. VAS(visual analogue score), 부적절한 진통의 발생률, PCA 중재의 빈도 및 부작용을 평가하였다.
다른 이름들:
  • 감소 PCA
ACTIVE_COMPARATOR: D8-4-2
펜타닐 희석제(희석제 2ml/시간은 펜타닐 0.5㎍/kg/시간과 동일함)의 배경 주입은 1시간 동안 8.0ml/시간(D8-4-2)의 감소 속도로 유지되었습니다. 1~3시간 동안 /hr 및 3~24시간 동안 2.0 ml/hr,
다른: D6-4-2
펜타닐 희석제(희석제 2ml/시간은 펜타닐 0.5μg/kg/시간과 동등함)의 백그라운드 주입은 수술 후 24시간까지 2ml/시간의 고정 속도로 유지되었습니다(FX2-2-2). 또는 1시간 동안 6.0 ml/hr(D6-4-2) 및 8.0 ml/hr(D8-4-2), 1~3시간 동안 4.0 ml/hr, 3~3시간 동안 2.0 ml/hr의 감소 속도로 수술 후 24시간. VAS(visual analogue score), 부적절한 진통의 발생률, PCA 중재의 빈도 및 부작용을 평가하였다.
다른 이름들:
  • Decremantl PCA 6-4-2
다른: FX2-2-2
펜타닐 희석제(희석제 2ml/시간은 펜타닐 0.5μg/kg/시간과 동등함)의 백그라운드 주입은 수술 후 24시간까지 2ml/시간의 고정 속도로 유지되었습니다(FX2-2-2). 또는 1시간 동안 6.0 ml/hr(D6-4-2) 및 8.0 ml/hr(D8-4-2), 1~3시간 동안 4.0 ml/hr, 3~3시간 동안 2.0 ml/hr의 감소 속도로 수술 후 24시간. VAS(visual analogue score), 부적절한 진통의 발생률, PCA 중재의 빈도 및 부작용을 평가하였다.
다른 이름들:
  • 감소 PCA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 수술 후 24시간까지
진통 및 환자 상태의 평가는 수술 직후 기간(1, 15, 30, 45 및 60분) 및 수술 후 2, 3, 4, 6, 12 및 24시간 시점에서 수행되었다.
수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AJIRB-DEV-DE1-11-288

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

D6-4-2에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다