Infusión de fondo de fentanilo para el dolor posoperatorio agudo
6 de febrero de 2013 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
La eficacia de la infusión continua decreciente programada de fentanilo para la analgesia posoperatoria controlada por el paciente después de la anestesia total intravenosa
Investigamos la eficacia y la seguridad de los regímenes de analgesia controlada por el paciente (PCA) basados en modelos farmacocinéticos de fentanilo para la analgesia posoperatoria después de la anestesia intravenosa total (TIVA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infusiones de fentanilo (2 ml/h de diluyente equivalían a 0,5 μg/kg/h de fentanilo) se mantuvieron a una velocidad fija de 2 ml/h hasta las 24 h posoperatorias, o a velocidades decrecientes de 6,0 ml/h o 8,0 ml/h durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 hy 2,0 ml/h durante 3~24 h, después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Corea, república de, 443-721
- Ajou University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se habían sometido a analgesia controlada por el paciente (PCA) después de la histerectomía
Criterio de exclusión:
- trastornos neurológicos
- Desórdenes psiquiátricos
- trastornos renales o hepáticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: FX2-2-2
Sus infusiones de fondo de diluyente de fentanilo (2 ml/h de diluyente eran equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanilo) se mantuvieron a una velocidad fija de 2 ml/h hasta las 24 h postoperatorias.
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Sus infusiones de fondo de diluyente de fentanilo (2 ml/h de diluyente equivalían a 0,5 μg/kg/h de fentanilo) se mantuvieron a una velocidad fija de 2 ml/h hasta las 24 h postoperatorias (FX2-2-2), o a velocidades decrecientes de 6,0 ml/h (D6-4-2) y 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h y 2,0 ml/h durante 3~ 24 h, postoperatorio.
Se evaluaron las puntuaciones analógicas visuales (VAS), la incidencia de analgesia inadecuada, la frecuencia de intervención de PCA y los efectos secundarios.
Otros nombres:
Sus infusiones de fondo de diluyente de fentanilo (2 ml/h de diluyente equivalían a 0,5 μg/kg/h de fentanilo) se mantuvieron a una velocidad fija de 2 ml/h hasta las 24 h postoperatorias (FX2-2-2), o a velocidades decrecientes de 6,0 ml/h (D6-4-2) y 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h y 2,0 ml/h durante 3~ 24 h, postoperatorio.
Se evaluaron las puntuaciones analógicas visuales (VAS), la incidencia de analgesia inadecuada, la frecuencia de intervención de PCA y los efectos secundarios.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: D6-4-2
Sus infusiones de base de diluyente de fentanilo (2 ml/h de diluyente eran equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanilo) se mantuvieron a velocidades decrecientes de 6,0 ml/h (D6-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h hr durante 1~3 hr y 2.0 ml/hr durante 3~24 hr,
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Sus infusiones de fondo de diluyente de fentanilo (2 ml/h de diluyente equivalían a 0,5 μg/kg/h de fentanilo) se mantuvieron a una velocidad fija de 2 ml/h hasta las 24 h postoperatorias (FX2-2-2), o a velocidades decrecientes de 6,0 ml/h (D6-4-2) y 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h y 2,0 ml/h durante 3~ 24 h, postoperatorio.
Se evaluaron las puntuaciones analógicas visuales (VAS), la incidencia de analgesia inadecuada, la frecuencia de intervención de PCA y los efectos secundarios.
Otros nombres:
Sus infusiones de fondo de diluyente de fentanilo (2 ml/h de diluyente equivalían a 0,5 μg/kg/h de fentanilo) se mantuvieron a una velocidad fija de 2 ml/h hasta las 24 h postoperatorias (FX2-2-2), o a velocidades decrecientes de 6,0 ml/h (D6-4-2) y 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h y 2,0 ml/h durante 3~ 24 h, postoperatorio.
Se evaluaron las puntuaciones analógicas visuales (VAS), la incidencia de analgesia inadecuada, la frecuencia de intervención de PCA y los efectos secundarios.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: D8-4-2
Sus infusiones de base de diluyente de fentanilo (2 ml/h de diluyente eran equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanilo) se mantuvieron a tasas decrecientes de 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml /hr durante 1~3 hr y 2.0 ml/hr durante 3~24 hr,
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Sus infusiones de fondo de diluyente de fentanilo (2 ml/h de diluyente equivalían a 0,5 μg/kg/h de fentanilo) se mantuvieron a una velocidad fija de 2 ml/h hasta las 24 h postoperatorias (FX2-2-2), o a velocidades decrecientes de 6,0 ml/h (D6-4-2) y 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h y 2,0 ml/h durante 3~ 24 h, postoperatorio.
Se evaluaron las puntuaciones analógicas visuales (VAS), la incidencia de analgesia inadecuada, la frecuencia de intervención de PCA y los efectos secundarios.
Otros nombres:
Sus infusiones de fondo de diluyente de fentanilo (2 ml/h de diluyente equivalían a 0,5 μg/kg/h de fentanilo) se mantuvieron a una velocidad fija de 2 ml/h hasta las 24 h postoperatorias (FX2-2-2), o a velocidades decrecientes de 6,0 ml/h (D6-4-2) y 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h y 2,0 ml/h durante 3~ 24 h, postoperatorio.
Se evaluaron las puntuaciones analógicas visuales (VAS), la incidencia de analgesia inadecuada, la frecuencia de intervención de PCA y los efectos secundarios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuaciones analógicas visuales (VAS)
Periodo de tiempo: hasta postoperatorio 24 hrs
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Las evaluaciones de la analgesia y el estado del paciente se realizaron en los puntos de tiempo de los períodos postoperatorios inmediatos (1, 15, 30, 45 y 60 min) y postoperatorio 2, 3, 4, 6, 12 y 24 h.
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hasta postoperatorio 24 hrs
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-DEV-DE1-11-288
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