Fentanyl-achtergrondinfusie voor acute postoperatieve pijn
6 februari 2013 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
De werkzaamheid van de tijdgeplande decrementele continue infusie van fentanyl voor postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie na totale intraveneuze anesthesie
We onderzochten de werkzaamheid en veiligheid van de op farmacokinetische modellen gebaseerde, patiëntgecontroleerde analgesie (PCA)-regimes van fentanyl voor postoperatieve analgesie na totale intraveneuze anesthesie (TIVA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Infusies van fentanyl (2 ml/uur verdunningsmiddel kwam overeen met 0,5 μg/kg/uur fentanyl) werden gehandhaafd op de vaste snelheid van 2 ml/uur tot de postoperatieve 24 uur, of op de afnemende snelheid van 6,0 ml/uur of 8,0 ml/uur gedurende 1 uur, 4,0 ml/uur gedurende 1~3 uur en 2,0 ml/uur gedurende 3~24 uur, postoperatief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, republiek van, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) hadden ondergaan na hysterectomie
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoeningen
- psychiatrische stoornissen
- nier- of leveraandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: FX2-2-2
Hun achtergrondinfusies van fentanyl-verdunningsmiddel (2 ml/uur verdunningsmiddel kwam overeen met 0,5 μg/kg/uur fentanyl) werden gehandhaafd op de vaste snelheid van 2 ml/uur tot de postoperatieve 24 uur
|
Hun achtergrondinfusies van fentanyl-verdunningsmiddel (2 ml/uur verdunningsmiddel kwam overeen met 0,5 μg/kg/uur fentanyl) werden gehandhaafd op de vaste snelheid van 2 ml/uur tot de postoperatieve 24 uur (FX2-2-2), of met decrementele snelheden van 6,0 ml/uur (D6-4-2) en 8,0 ml/uur (D8-4-2) gedurende 1 uur, 4,0 ml/uur gedurende 1~3 uur en 2,0 ml/uur gedurende 3~ 24 uur, postoperatief.
De visuele analoge scores (VAS), de incidentie van onvoldoende analgesie, de frequentie van interventie van PCA en bijwerkingen werden geëvalueerd.
Andere namen:
Hun achtergrondinfusies van fentanyl-verdunningsmiddel (2 ml/uur verdunningsmiddel kwam overeen met 0,5 μg/kg/uur fentanyl) werden gehandhaafd op de vaste snelheid van 2 ml/uur tot de postoperatieve 24 uur (FX2-2-2), of met decrementele snelheden van 6,0 ml/uur (D6-4-2) en 8,0 ml/uur (D8-4-2) gedurende 1 uur, 4,0 ml/uur gedurende 1~3 uur en 2,0 ml/uur gedurende 3~ 24 uur, postoperatief.
De visuele analoge scores (VAS), de incidentie van onvoldoende analgesie, de frequentie van interventie van PCA en bijwerkingen werden geëvalueerd.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D6-4-2
Hun achtergrondinfusies van fentanyl-verdunningsmiddel (2 ml/uur verdunningsmiddel kwam overeen met 0,5 μg/kg/uur fentanyl) werden gehandhaafd op de afnemende snelheden van 6,0 ml/uur (D6-4-2) gedurende 1 uur, 4,0 ml/uur. uur gedurende 1~3 uur en 2,0 ml/uur gedurende 3~24 uur,
|
Hun achtergrondinfusies van fentanyl-verdunningsmiddel (2 ml/uur verdunningsmiddel kwam overeen met 0,5 μg/kg/uur fentanyl) werden gehandhaafd op de vaste snelheid van 2 ml/uur tot de postoperatieve 24 uur (FX2-2-2), of met decrementele snelheden van 6,0 ml/uur (D6-4-2) en 8,0 ml/uur (D8-4-2) gedurende 1 uur, 4,0 ml/uur gedurende 1~3 uur en 2,0 ml/uur gedurende 3~ 24 uur, postoperatief.
De visuele analoge scores (VAS), de incidentie van onvoldoende analgesie, de frequentie van interventie van PCA en bijwerkingen werden geëvalueerd.
Andere namen:
Hun achtergrondinfusies van fentanyl-verdunningsmiddel (2 ml/uur verdunningsmiddel kwam overeen met 0,5 μg/kg/uur fentanyl) werden gehandhaafd op de vaste snelheid van 2 ml/uur tot de postoperatieve 24 uur (FX2-2-2), of met decrementele snelheden van 6,0 ml/uur (D6-4-2) en 8,0 ml/uur (D8-4-2) gedurende 1 uur, 4,0 ml/uur gedurende 1~3 uur en 2,0 ml/uur gedurende 3~ 24 uur, postoperatief.
De visuele analoge scores (VAS), de incidentie van onvoldoende analgesie, de frequentie van interventie van PCA en bijwerkingen werden geëvalueerd.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D8-4-2
Hun achtergrondinfusies van fentanyl-verdunningsmiddel (2 ml/uur verdunningsmiddel kwam overeen met 0,5 μg/kg/uur fentanyl) werden gehandhaafd op de afnemende snelheden van 8,0 ml/uur (D8-4-2) gedurende 1 uur, 4,0 ml /uur gedurende 1~3 uur en 2,0 ml/uur gedurende 3~24 uur,
|
Hun achtergrondinfusies van fentanyl-verdunningsmiddel (2 ml/uur verdunningsmiddel kwam overeen met 0,5 μg/kg/uur fentanyl) werden gehandhaafd op de vaste snelheid van 2 ml/uur tot de postoperatieve 24 uur (FX2-2-2), of met decrementele snelheden van 6,0 ml/uur (D6-4-2) en 8,0 ml/uur (D8-4-2) gedurende 1 uur, 4,0 ml/uur gedurende 1~3 uur en 2,0 ml/uur gedurende 3~ 24 uur, postoperatief.
De visuele analoge scores (VAS), de incidentie van onvoldoende analgesie, de frequentie van interventie van PCA en bijwerkingen werden geëvalueerd.
Andere namen:
Hun achtergrondinfusies van fentanyl-verdunningsmiddel (2 ml/uur verdunningsmiddel kwam overeen met 0,5 μg/kg/uur fentanyl) werden gehandhaafd op de vaste snelheid van 2 ml/uur tot de postoperatieve 24 uur (FX2-2-2), of met decrementele snelheden van 6,0 ml/uur (D6-4-2) en 8,0 ml/uur (D8-4-2) gedurende 1 uur, 4,0 ml/uur gedurende 1~3 uur en 2,0 ml/uur gedurende 3~ 24 uur, postoperatief.
De visuele analoge scores (VAS), de incidentie van onvoldoende analgesie, de frequentie van interventie van PCA en bijwerkingen werden geëvalueerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge scores (VAS)
Tijdsspanne: tot postoperatieve 24 uur
|
De beoordelingen van analgesie en toestand van de patiënt werden uitgevoerd op de tijdstippen van onmiddellijke postoperatieve perioden (1, 15, 30, 45 en 60 min) en postoperatieve 2, 3, 4, 6, 12 en 24 uur.
|
tot postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-DEV-DE1-11-288
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .