Fentanyl baggrundsinfusion for akutte postoperative smerter
6. februar 2013 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effektiviteten af den tidsskemalagte dekrementelle kontinuerlige infusion af fentanyl til postoperativ patientkontrolleret analgesi efter total intravenøs anæstesi
Vi undersøgte effektiviteten og sikkerheden af de farmakokinetiske modelbaserede patientkontrollerede analgesi (PCA) regimer af fentanyl til postoperativ analgesi efter total intravenøs anæstesi (TIVA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infusioner af fentanyl (2 ml/time fortyndingsmiddel var ækvivalent med 0,5 μg/kg/time fentanyl) blev opretholdt ved den faste hastighed på 2 ml/time indtil de postoperative 24 timer eller med dekrementelle hastigheder på 6,0 ml/time eller 8,0 ml/time i løbet af 1 time, 4,0 ml/time i løbet af 1-3 timer og 2,0 ml/time i løbet af 3-24 timer, postoperativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der havde gennemgået patientkontrolleret analgesi (PCA) efter hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske lidelser
- psykiatriske lidelser
- nyre- eller leverlidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: FX2-2-2
Deres baggrundsinfusioner af fentanylfortynder (2 ml/time fortyndingsmiddel var ækvivalent med 0,5 μg/kg/time fentanyl) blev opretholdt ved den faste hastighed på 2 ml/time indtil de postoperative 24 timer
|
Deres baggrundsinfusioner af fentanylfortynder (2 ml/time fortyndingsmiddel var ækvivalent med 0,5 μg/kg/time fentanyl) blev opretholdt ved den faste hastighed på 2 ml/time indtil de postoperative 24 timer (FX2-2-2), eller med dekrementelle hastigheder på 6,0 ml/time (D6-4-2) og 8,0 ml/time (D8-4-2) i løbet af 1 time, 4,0 ml/time i løbet af 1~3 timer og 2,0 ml/time i løbet af 3~ 24 timer, postoperativt.
De visuelle analoge scores (VAS), forekomsten af utilstrækkelig analgesi, hyppigheden af intervention af PCA og bivirkninger blev evalueret.
Andre navne:
Deres baggrundsinfusioner af fentanylfortynder (2 ml/time fortyndingsmiddel var ækvivalent med 0,5 μg/kg/time fentanyl) blev opretholdt ved den faste hastighed på 2 ml/time indtil de postoperative 24 timer (FX2-2-2), eller med dekrementelle hastigheder på 6,0 ml/time (D6-4-2) og 8,0 ml/time (D8-4-2) i løbet af 1 time, 4,0 ml/time i løbet af 1~3 timer og 2,0 ml/time i løbet af 3~ 24 timer, postoperativt.
De visuelle analoge scores (VAS), forekomsten af utilstrækkelig analgesi, hyppigheden af intervention af PCA og bivirkninger blev evalueret.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D6-4-2
Deres baggrundsinfusioner af fentanyl-fortynder (2 ml/time fortyndingsmiddel var ækvivalent med 0,5 μg/kg/time fentanyl) blev opretholdt ved dekrementelle hastigheder på 6,0 ml/time (D6-4-2) i løbet af 1 time, 4,0 ml/ time i løbet af 1~3 timer og 2,0 ml/time i løbet af 3~24 timer,
|
Deres baggrundsinfusioner af fentanylfortynder (2 ml/time fortyndingsmiddel var ækvivalent med 0,5 μg/kg/time fentanyl) blev opretholdt ved den faste hastighed på 2 ml/time indtil de postoperative 24 timer (FX2-2-2), eller med dekrementelle hastigheder på 6,0 ml/time (D6-4-2) og 8,0 ml/time (D8-4-2) i løbet af 1 time, 4,0 ml/time i løbet af 1~3 timer og 2,0 ml/time i løbet af 3~ 24 timer, postoperativt.
De visuelle analoge scores (VAS), forekomsten af utilstrækkelig analgesi, hyppigheden af intervention af PCA og bivirkninger blev evalueret.
Andre navne:
Deres baggrundsinfusioner af fentanylfortynder (2 ml/time fortyndingsmiddel var ækvivalent med 0,5 μg/kg/time fentanyl) blev opretholdt ved den faste hastighed på 2 ml/time indtil de postoperative 24 timer (FX2-2-2), eller med dekrementelle hastigheder på 6,0 ml/time (D6-4-2) og 8,0 ml/time (D8-4-2) i løbet af 1 time, 4,0 ml/time i løbet af 1~3 timer og 2,0 ml/time i løbet af 3~ 24 timer, postoperativt.
De visuelle analoge scores (VAS), forekomsten af utilstrækkelig analgesi, hyppigheden af intervention af PCA og bivirkninger blev evalueret.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D8-4-2
Deres baggrundsinfusioner af fentanyl-fortynder (2 ml/time fortyndingsmiddel var ækvivalent med 0,5 μg/kg/time fentanyl) blev holdt ved dekrementelle hastigheder på 8,0 ml/time (D8-4-2) i løbet af 1 time, 4,0 ml /time i løbet af 1~3 timer og 2,0 ml/time i løbet af 3~24 timer,
|
Deres baggrundsinfusioner af fentanylfortynder (2 ml/time fortyndingsmiddel var ækvivalent med 0,5 μg/kg/time fentanyl) blev opretholdt ved den faste hastighed på 2 ml/time indtil de postoperative 24 timer (FX2-2-2), eller med dekrementelle hastigheder på 6,0 ml/time (D6-4-2) og 8,0 ml/time (D8-4-2) i løbet af 1 time, 4,0 ml/time i løbet af 1~3 timer og 2,0 ml/time i løbet af 3~ 24 timer, postoperativt.
De visuelle analoge scores (VAS), forekomsten af utilstrækkelig analgesi, hyppigheden af intervention af PCA og bivirkninger blev evalueret.
Andre navne:
Deres baggrundsinfusioner af fentanylfortynder (2 ml/time fortyndingsmiddel var ækvivalent med 0,5 μg/kg/time fentanyl) blev opretholdt ved den faste hastighed på 2 ml/time indtil de postoperative 24 timer (FX2-2-2), eller med dekrementelle hastigheder på 6,0 ml/time (D6-4-2) og 8,0 ml/time (D8-4-2) i løbet af 1 time, 4,0 ml/time i løbet af 1~3 timer og 2,0 ml/time i løbet af 3~ 24 timer, postoperativt.
De visuelle analoge scores (VAS), forekomsten af utilstrækkelig analgesi, hyppigheden af intervention af PCA og bivirkninger blev evalueret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuelle analoge scores (VAS)
Tidsramme: indtil postoperativ 24 timer
|
Vurderingerne af analgesi og patientens tilstand blev udført på tidspunkterne for umiddelbare postoperative perioder (1, 15, 30, 45 og 60 minutter) og postoperative 2, 3, 4, 6, 12 og 24 timer.
|
indtil postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2013
Først opslået (SKØN)
7. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-DEV-DE1-11-288
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .