Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wlew podstawowy fentanylu w ostrym bólu pooperacyjnym

6 lutego 2013 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Skuteczność ustalonego w czasie zmniejszającego się wlewu ciągłego fentanylu w pooperacyjnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta po całkowitym znieczuleniu dożylnym

Zbadaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo opartych na modelu farmakokinetycznym schematów analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) fentanylu do znieczulenia pooperacyjnego po całkowitym znieczuleniu dożylnym (TIVA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wlewy fentanylu (2 ml/godz. rozcieńczalnika odpowiadało 0,5 μg/kg mc./godz. fentanylu) utrzymywano ze stałą szybkością 2 ml/godz. do 24 godzin po operacji lub z szybkością malejącą 6,0 ml/godz. lub 8,0 ml/h przez 1 h, 4,0 ml/h przez 1~3 h i 2,0 ml/h przez 3~24 h, po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Republika Korei, 443-721
        • Ajou University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek, które przeszły analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) po histerektomii

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia neurologiczne
  • zaburzenia psychiczne
  • zaburzenia nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: FX2-2-2
Ich podstawowe infuzje rozcieńczalnika fentanylu (2 ml/godz. rozcieńczalnika odpowiadało 0,5 μg/kg/godz. fentanylu) utrzymywano ze stałą szybkością 2 ml/godz. do 24 godzin pooperacyjnych
Inny: D6-4-2
Ich podstawowe wlewy rozcieńczalnika fentanylu (2 ml/godz. rozcieńczalnika odpowiadało 0,5 μg/kg/godz. fentanylu) utrzymywano z ustaloną szybkością 2 ml/godz. do 24 godzin pooperacyjnych (FX2-2-2), lub przy malejących szybkościach 6,0 ml/h (D6-4-2) i 8,0 ml/h (D8-4-2) przez 1 godzinę, 4,0 ml/h przez 1~3 h i 2,0 ml/h przez 3~ 24 godziny po operacji. Oceniono wizualną ocenę analogową (VAS), częstość występowania niewystarczającej analgezji, częstość interwencji PCA i działania niepożądane.
Inne nazwy:
  • dekremantl PCA 6-4-2
Inny: D8-4-2
Ich podstawowe wlewy rozcieńczalnika fentanylu (2 ml/godz. rozcieńczalnika odpowiadało 0,5 μg/kg/godz. fentanylu) utrzymywano z ustaloną szybkością 2 ml/godz. do 24 godzin pooperacyjnych (FX2-2-2), lub przy malejących szybkościach 6,0 ml/h (D6-4-2) i 8,0 ml/h (D8-4-2) przez 1 godzinę, 4,0 ml/h przez 1~3 h i 2,0 ml/h przez 3~ 24 godziny po operacji. Oceniono wizualną ocenę analogową (VAS), częstość występowania niewystarczającej analgezji, częstość interwencji PCA i działania niepożądane.
Inne nazwy:
  • dekrementalny PCA 8-4-2
ACTIVE_COMPARATOR: D6-4-2
Ich podstawowe infuzje rozcieńczalnika fentanylu (2 ml/godz. rozcieńczalnika odpowiadało 0,5 μg/kg/godz. fentanylu) utrzymywano ze zmniejszającą się szybkością 6,0 ml/godz. h przez 1~3 h i 2,0 ml/h przez 3~24 h,
Inny: D8-4-2
Ich podstawowe wlewy rozcieńczalnika fentanylu (2 ml/godz. rozcieńczalnika odpowiadało 0,5 μg/kg/godz. fentanylu) utrzymywano z ustaloną szybkością 2 ml/godz. do 24 godzin pooperacyjnych (FX2-2-2), lub przy malejących szybkościach 6,0 ml/h (D6-4-2) i 8,0 ml/h (D8-4-2) przez 1 godzinę, 4,0 ml/h przez 1~3 h i 2,0 ml/h przez 3~ 24 godziny po operacji. Oceniono wizualną ocenę analogową (VAS), częstość występowania niewystarczającej analgezji, częstość interwencji PCA i działania niepożądane.
Inne nazwy:
  • dekrementalny PCA 8-4-2
Inny: FX2-2-2
Ich podstawowe wlewy rozcieńczalnika fentanylu (2 ml/godz. rozcieńczalnika odpowiadało 0,5 μg/kg/godz. fentanylu) utrzymywano z ustaloną szybkością 2 ml/godz. do 24 godzin pooperacyjnych (FX2-2-2), lub przy malejących szybkościach 6,0 ml/h (D6-4-2) i 8,0 ml/h (D8-4-2) przez 1 godzinę, 4,0 ml/h przez 1~3 h i 2,0 ml/h przez 3~ 24 godziny po operacji. Oceniono wizualną ocenę analogową (VAS), częstość występowania niewystarczającej analgezji, częstość interwencji PCA i działania niepożądane.
Inne nazwy:
  • malejące PCA
ACTIVE_COMPARATOR: D8-4-2
Ich podstawowe wlewy rozcieńczalnika fentanylu (2 ml/godz. rozcieńczalnika było równoważne 0,5 μg/kg/godz. fentanylu) utrzymywano ze zmniejszającą się szybkością 8,0 ml/godz. /h przez 1 ~ 3 h i 2,0 ml / h przez 3 ~ 24 h,
Inny: D6-4-2
Ich podstawowe wlewy rozcieńczalnika fentanylu (2 ml/godz. rozcieńczalnika odpowiadało 0,5 μg/kg/godz. fentanylu) utrzymywano z ustaloną szybkością 2 ml/godz. do 24 godzin pooperacyjnych (FX2-2-2), lub przy malejących szybkościach 6,0 ml/h (D6-4-2) i 8,0 ml/h (D8-4-2) przez 1 godzinę, 4,0 ml/h przez 1~3 h i 2,0 ml/h przez 3~ 24 godziny po operacji. Oceniono wizualną ocenę analogową (VAS), częstość występowania niewystarczającej analgezji, częstość interwencji PCA i działania niepożądane.
Inne nazwy:
  • dekremantl PCA 6-4-2
Inny: FX2-2-2
Ich podstawowe wlewy rozcieńczalnika fentanylu (2 ml/godz. rozcieńczalnika odpowiadało 0,5 μg/kg/godz. fentanylu) utrzymywano z ustaloną szybkością 2 ml/godz. do 24 godzin pooperacyjnych (FX2-2-2), lub przy malejących szybkościach 6,0 ml/h (D6-4-2) i 8,0 ml/h (D8-4-2) przez 1 godzinę, 4,0 ml/h przez 1~3 h i 2,0 ml/h przez 3~ 24 godziny po operacji. Oceniono wizualną ocenę analogową (VAS), częstość występowania niewystarczającej analgezji, częstość interwencji PCA i działania niepożądane.
Inne nazwy:
  • malejące PCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualne wyniki analogowe (VAS)
Ramy czasowe: do 24 godzin po operacji
Oceny analgezji i stanu chorego dokonano w punktach czasowych bezpośrednich okresów pooperacyjnych (1, 15, 30, 45 i 60 min) oraz po 2, 3, 4, 6, 12 i 24 godz.
do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-DEV-DE1-11-288

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie analgezji

Badania kliniczne na D6-4-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj