Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyylitausta-infuusio akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun

keskiviikko 6. helmikuuta 2013 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Aikataulutetun jatkuvan fentanyyli-infuusion tehokkuus leikkauksen jälkeisessä potilaan kontrolloimassa analgesiassa täydellisen laskimonsisäisen anestesian jälkeen

Tutkimme fentanyylin farmakokineettiseen malliin perustuvien potilaskontrolloitujen analgesiahoitojen (PCA) tehokkuutta ja turvallisuutta postoperatiivisessa analgesiassa kokonaislaskimoanestesian (TIVA) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fentanyyli-infuusioita (2 ml/h laimennusainetta vastasi 0,5 µg/kg/h fentanyyliä) pidettiin kiinteällä nopeudella 2 ml/h 24 tunnin jälkeiseen leikkaukseen asti tai 6,0 ml/h alenemisnopeuksilla. tai 8,0 ml/h 1 tunnin aikana, 4,0 ml/h 1 - 3 tunnin aikana ja 2,0 ml/h 3 - 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korean tasavalta, 443-721
        • Ajou University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille oli tehty potilaskontrolloitu analgesia (PCA) kohdunpoiston jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologiset häiriöt
  • psykiatriset häiriöt
  • munuaisten tai maksan toimintahäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: FX2-2-2
Heidän fentanyylilaimennusaineen tausta-infuusiot (2 ml/h laimennusainetta vastasi 0,5 μg/kg/h fentanyyliä) pidettiin kiinteällä nopeudella 2 ml/h leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti.
Muut: D6-4-2
Heidän fentanyylilaimennusaineen taustainfuusiot (2 ml/h laimennusainetta vastasi 0,5 μg/kg/h fentanyyliä) pidettiin kiinteällä nopeudella 2 ml/h leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin saakka (FX2-2-2), tai vähennysnopeuksilla 6,0 ml/h (D6-4-2) ja 8,0 ml/h (D8-4-2) 1 tunnin aikana, 4,0 ml/h 1 - 3 tunnin aikana ja 2,0 ml/h 3 ~ 24 h, leikkauksen jälkeen. Visuaaliset analogiset pisteet (VAS), riittämättömän analgesian ilmaantuvuus, PCA:n interventioiden tiheys ja sivuvaikutukset arvioitiin.
Muut nimet:
  • decremantl PCA 6-4-2
Muut: D8-4-2
Heidän fentanyylilaimennusaineen taustainfuusiot (2 ml/h laimennusainetta vastasi 0,5 μg/kg/h fentanyyliä) pidettiin kiinteällä nopeudella 2 ml/h leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin saakka (FX2-2-2), tai vähennysnopeuksilla 6,0 ml/h (D6-4-2) ja 8,0 ml/h (D8-4-2) 1 tunnin aikana, 4,0 ml/h 1 - 3 tunnin aikana ja 2,0 ml/h 3 ~ 24 h, leikkauksen jälkeen. Visuaaliset analogiset pisteet (VAS), riittämättömän analgesian ilmaantuvuus, PCA:n interventioiden tiheys ja sivuvaikutukset arvioitiin.
Muut nimet:
  • dekrementaalinen PCA 8-4-2
ACTIVE_COMPARATOR: D6-4-2
Heidän fentanyylilaimennusaineen tausta-infuusiot (2 ml/h laimennusainetta vastasi 0,5 μg/kg/h fentanyyliä) pidettiin alenemisnopeuksilla 6,0 ml/h (D6-4-2) 1 tunnin ajan, 4,0 ml/h tuntia 1-3 tunnin aikana ja 2,0 ml/h 3-24 tunnin aikana,
Muut: D8-4-2
Heidän fentanyylilaimennusaineen taustainfuusiot (2 ml/h laimennusainetta vastasi 0,5 μg/kg/h fentanyyliä) pidettiin kiinteällä nopeudella 2 ml/h leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin saakka (FX2-2-2), tai vähennysnopeuksilla 6,0 ml/h (D6-4-2) ja 8,0 ml/h (D8-4-2) 1 tunnin aikana, 4,0 ml/h 1 - 3 tunnin aikana ja 2,0 ml/h 3 ~ 24 h, leikkauksen jälkeen. Visuaaliset analogiset pisteet (VAS), riittämättömän analgesian ilmaantuvuus, PCA:n interventioiden tiheys ja sivuvaikutukset arvioitiin.
Muut nimet:
  • dekrementaalinen PCA 8-4-2
Muut: FX2-2-2
Heidän fentanyylilaimennusaineen taustainfuusiot (2 ml/h laimennusainetta vastasi 0,5 μg/kg/h fentanyyliä) pidettiin kiinteällä nopeudella 2 ml/h leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin saakka (FX2-2-2), tai vähennysnopeuksilla 6,0 ml/h (D6-4-2) ja 8,0 ml/h (D8-4-2) 1 tunnin aikana, 4,0 ml/h 1 - 3 tunnin aikana ja 2,0 ml/h 3 ~ 24 h, leikkauksen jälkeen. Visuaaliset analogiset pisteet (VAS), riittämättömän analgesian ilmaantuvuus, PCA:n interventioiden tiheys ja sivuvaikutukset arvioitiin.
Muut nimet:
  • dekrementaalinen PCA
ACTIVE_COMPARATOR: D8-4-2
Heidän fentanyylilaimennusaineen tausta-infuusiot (2 ml/h laimennusainetta vastasi 0,5 μg/kg/h fentanyyliä) pidettiin 8,0 ml/h (D8-4-2) pienenemisnopeuksilla 1 tunnin ajan, 4,0 ml /h 1-3 tunnin aikana ja 2,0 ml/h 3-24 tunnin aikana,
Muut: D6-4-2
Heidän fentanyylilaimennusaineen taustainfuusiot (2 ml/h laimennusainetta vastasi 0,5 μg/kg/h fentanyyliä) pidettiin kiinteällä nopeudella 2 ml/h leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin saakka (FX2-2-2), tai vähennysnopeuksilla 6,0 ml/h (D6-4-2) ja 8,0 ml/h (D8-4-2) 1 tunnin aikana, 4,0 ml/h 1 - 3 tunnin aikana ja 2,0 ml/h 3 ~ 24 h, leikkauksen jälkeen. Visuaaliset analogiset pisteet (VAS), riittämättömän analgesian ilmaantuvuus, PCA:n interventioiden tiheys ja sivuvaikutukset arvioitiin.
Muut nimet:
  • decremantl PCA 6-4-2
Muut: FX2-2-2
Heidän fentanyylilaimennusaineen taustainfuusiot (2 ml/h laimennusainetta vastasi 0,5 μg/kg/h fentanyyliä) pidettiin kiinteällä nopeudella 2 ml/h leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin saakka (FX2-2-2), tai vähennysnopeuksilla 6,0 ml/h (D6-4-2) ja 8,0 ml/h (D8-4-2) 1 tunnin aikana, 4,0 ml/h 1 - 3 tunnin aikana ja 2,0 ml/h 3 ~ 24 h, leikkauksen jälkeen. Visuaaliset analogiset pisteet (VAS), riittämättömän analgesian ilmaantuvuus, PCA:n interventioiden tiheys ja sivuvaikutukset arvioitiin.
Muut nimet:
  • dekrementaalinen PCA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaaliset analogiset tulokset (VAS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 24h asti
Kivunlievityksen ja potilaan tilan arvioinnit suoritettiin välittömästi leikkauksen jälkeisten ajanjaksojen (1, 15, 30, 45 ja 60 min) ja leikkauksen jälkeisten 2, 3, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
leikkauksen jälkeiseen 24h asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-DEV-DE1-11-288

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Analgesiahäiriö

Kliiniset tutkimukset D6-4-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa