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Infusione di fondo di fentanil per il dolore postoperatorio acuto

6 febbraio 2013 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

L'efficacia dell'infusione continua decrementale programmata di fentanyl per l'analgesia postoperatoria controllata dal paziente dopo anestesia endovenosa totale

Abbiamo studiato l'efficacia e la sicurezza dei regimi di analgesia controllata dal paziente (PCA) basati su modello farmacocinetico di fentanil per l'analgesia postoperatoria dopo anestesia endovenosa totale (TIVA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infusioni di fentanil (2 ml/ora di diluente erano equivalenti a 0,5 μg/kg/ora di fentanil) sono state mantenute alla velocità fissa di 2 ml/ora fino alle 24 ore postoperatorie, o alle velocità decrementali di 6,0 ml/ora o 8,0 ml/ora durante 1 ora, 4,0 ml/ora durante 1~3 ore e 2,0 ml/ora durante 3~24 ore, dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Corea, Repubblica di, 443-721
        • Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che avevano subito l'analgesia controllata dal paziente (PCA) dopo l'isterectomia

Criteri di esclusione:

  • disturbi neurologici
  • disturbi psichiatrici
  • disturbi renali o epatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: FX2-2-2
Le loro infusioni di base di fentanil diluente (2 ml/ora di diluente erano equivalenti a 0,5 μg/kg/ora di fentanil) sono state mantenute alla velocità fissa di 2 ml/ora fino alle 24 ore postoperatorie
Altro: Re6-4-2
Le loro infusioni di base di fentanil diluente (2 ml/ora di diluente erano equivalenti a 0,5 μg/kg/ora di fentanil) sono state mantenute alla velocità fissa di 2 ml/ora fino alle 24 ore postoperatorie (FX2-2-2), o alle velocità decrementali di 6,0 ml/ora (G6-4-2) e 8,0 ml/ora (G8-4-2) durante 1 ora, 4,0 ml/ora durante 1~3 ore e 2,0 ml/ora durante 3~ 24 ore, postoperatorio. Sono stati valutati i punteggi analogici visivi (VAS), l'incidenza di analgesia inadeguata, la frequenza di intervento della PCA e gli effetti collaterali.
Altri nomi:
  • decrementare PCA 6-4-2
Altro: D8-4-2
Le loro infusioni di base di fentanil diluente (2 ml/ora di diluente erano equivalenti a 0,5 μg/kg/ora di fentanil) sono state mantenute alla velocità fissa di 2 ml/ora fino alle 24 ore postoperatorie (FX2-2-2), o alle velocità decrementali di 6,0 ml/ora (G6-4-2) e 8,0 ml/ora (G8-4-2) durante 1 ora, 4,0 ml/ora durante 1~3 ore e 2,0 ml/ora durante 3~ 24 ore, postoperatorio. Sono stati valutati i punteggi analogici visivi (VAS), l'incidenza di analgesia inadeguata, la frequenza di intervento della PCA e gli effetti collaterali.
Altri nomi:
  • PCA decrementale 8-4-2
ACTIVE_COMPARATORE: Re6-4-2
Le loro infusioni di base di fentanil diluente (2 ml/ora di diluente erano equivalenti a 0,5 μg/kg/ora di fentanil) sono state mantenute a tassi decrementali di 6,0 ml/ora (D6-4-2) per 1 ora, 4,0 ml/ora h per 1~3 h e 2,0 ml/h per 3~24 h,
Altro: D8-4-2
Le loro infusioni di base di fentanil diluente (2 ml/ora di diluente erano equivalenti a 0,5 μg/kg/ora di fentanil) sono state mantenute alla velocità fissa di 2 ml/ora fino alle 24 ore postoperatorie (FX2-2-2), o alle velocità decrementali di 6,0 ml/ora (G6-4-2) e 8,0 ml/ora (G8-4-2) durante 1 ora, 4,0 ml/ora durante 1~3 ore e 2,0 ml/ora durante 3~ 24 ore, postoperatorio. Sono stati valutati i punteggi analogici visivi (VAS), l'incidenza di analgesia inadeguata, la frequenza di intervento della PCA e gli effetti collaterali.
Altri nomi:
  • PCA decrementale 8-4-2
Altro: FX2-2-2
Le loro infusioni di base di fentanil diluente (2 ml/ora di diluente erano equivalenti a 0,5 μg/kg/ora di fentanil) sono state mantenute alla velocità fissa di 2 ml/ora fino alle 24 ore postoperatorie (FX2-2-2), o alle velocità decrementali di 6,0 ml/ora (G6-4-2) e 8,0 ml/ora (G8-4-2) durante 1 ora, 4,0 ml/ora durante 1~3 ore e 2,0 ml/ora durante 3~ 24 ore, postoperatorio. Sono stati valutati i punteggi analogici visivi (VAS), l'incidenza di analgesia inadeguata, la frequenza di intervento della PCA e gli effetti collaterali.
Altri nomi:
  • PCA decrementale
ACTIVE_COMPARATORE: D8-4-2
Le loro infusioni di base di fentanil diluente (2 ml/ora di diluente erano equivalenti a 0,5 μg/kg/ora di fentanil) sono state mantenute a tassi decrementali di 8,0 ml/ora (D8-4-2) per 1 ora, 4,0 ml /ora per 1~3 ore e 2,0 ml/ora per 3~24 ore,
Altro: Re6-4-2
Le loro infusioni di base di fentanil diluente (2 ml/ora di diluente erano equivalenti a 0,5 μg/kg/ora di fentanil) sono state mantenute alla velocità fissa di 2 ml/ora fino alle 24 ore postoperatorie (FX2-2-2), o alle velocità decrementali di 6,0 ml/ora (G6-4-2) e 8,0 ml/ora (G8-4-2) durante 1 ora, 4,0 ml/ora durante 1~3 ore e 2,0 ml/ora durante 3~ 24 ore, postoperatorio. Sono stati valutati i punteggi analogici visivi (VAS), l'incidenza di analgesia inadeguata, la frequenza di intervento della PCA e gli effetti collaterali.
Altri nomi:
  • decrementare PCA 6-4-2
Altro: FX2-2-2
Le loro infusioni di base di fentanil diluente (2 ml/ora di diluente erano equivalenti a 0,5 μg/kg/ora di fentanil) sono state mantenute alla velocità fissa di 2 ml/ora fino alle 24 ore postoperatorie (FX2-2-2), o alle velocità decrementali di 6,0 ml/ora (G6-4-2) e 8,0 ml/ora (G8-4-2) durante 1 ora, 4,0 ml/ora durante 1~3 ore e 2,0 ml/ora durante 3~ 24 ore, postoperatorio. Sono stati valutati i punteggi analogici visivi (VAS), l'incidenza di analgesia inadeguata, la frequenza di intervento della PCA e gli effetti collaterali.
Altri nomi:
  • PCA decrementale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi analogici visivi (VAS)
Lasso di tempo: fino alle 24 ore post-operatorie
Le valutazioni dell'analgesia e delle condizioni del paziente sono state eseguite nei periodi post-operatori immediati (1, 15, 30, 45 e 60 min) e post-operatori 2, 3, 4, 6, 12 e 24 ore.
fino alle 24 ore post-operatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

7 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-DEV-DE1-11-288

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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