Fentanyl-Hintergrundinfusion bei akuten postoperativen Schmerzen
6. Februar 2013 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Die Wirksamkeit der zeitgesteuerten dekrementellen kontinuierlichen Infusion von Fentanyl zur postoperativen patientenkontrollierten Analgesie nach totaler intravenöser Anästhesie
Wir untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit der auf pharmakokinetischen Modellen basierenden patientenkontrollierten Analgesie (PCA)-Schemata von Fentanyl zur postoperativen Analgesie nach totaler intravenöser Anästhesie (TIVA).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fentanyl-Infusionen (2 ml/h Verdünnungsmittel entsprachen 0,5 μg/kg/h Fentanyl) wurden mit einer festen Rate von 2 ml/h bis zu den postoperativen 24 Stunden oder mit abnehmenden Raten von 6,0 ml/h aufrechterhalten oder 8,0 ml/h während 1 h, 4,0 ml/h während 1–3 h und 2,0 ml/h während 3–24 h, postoperativ.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republik von, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich einer patientenkontrollierten Analgesie (PCA) nach Hysterektomie unterzogen hatten
Ausschlusskriterien:
- neurologische Störungen
- psychische Störungen
- Nieren- oder Lebererkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: FX2-2-2
Ihre Hintergrundinfusionen von Fentanyl-Verdünnungsmittel (2 ml/h Verdünnungsmittel entsprachen 0,5 μg/kg/h Fentanyl) wurden bei der festen Rate von 2 ml/h bis zu den postoperativen 24 h aufrechterhalten
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Ihre Hintergrundinfusionen von Fentanyl-Verdünnungsmittel (2 ml/h Verdünnungsmittel entsprachen 0,5 μg/kg/h Fentanyl) wurden bei einer festen Rate von 2 ml/h bis zu den postoperativen 24 h (FX2-2-2) gehalten, oder mit Abnahmeraten von 6,0 ml/h (D6-4-2) und 8,0 ml/h (D8-4-2) während 1 h, 4,0 ml/h während 1~3 h und 2,0 ml/h während 3~ 24 h, postoperativ.
Ausgewertet wurden der visuelle Analog-Score (VAS), die Inzidenz unzureichender Analgesie, die Eingriffshäufigkeit der PCA und Nebenwirkungen.
Andere Namen:
Ihre Hintergrundinfusionen von Fentanyl-Verdünnungsmittel (2 ml/h Verdünnungsmittel entsprachen 0,5 μg/kg/h Fentanyl) wurden bei einer festen Rate von 2 ml/h bis zu den postoperativen 24 h (FX2-2-2) gehalten, oder mit Abnahmeraten von 6,0 ml/h (D6-4-2) und 8,0 ml/h (D8-4-2) während 1 h, 4,0 ml/h während 1~3 h und 2,0 ml/h während 3~ 24 h, postoperativ.
Ausgewertet wurden der visuelle Analog-Score (VAS), die Inzidenz unzureichender Analgesie, die Eingriffshäufigkeit der PCA und Nebenwirkungen.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: D6-4-2
Ihre Hintergrundinfusionen von Fentanyl-Verdünnungsmittel (2 ml/h Verdünnungsmittel waren äquivalent zu 0,5 μg/kg/h Fentanyl) wurden mit abnehmenden Raten von 6,0 ml/h (D6-4-2) während 1 h, 4,0 ml/h, gehalten. Std. während 1~3 Std. und 2,0 ml/Std. während 3~24 Std.,
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Ihre Hintergrundinfusionen von Fentanyl-Verdünnungsmittel (2 ml/h Verdünnungsmittel entsprachen 0,5 μg/kg/h Fentanyl) wurden bei einer festen Rate von 2 ml/h bis zu den postoperativen 24 h (FX2-2-2) gehalten, oder mit Abnahmeraten von 6,0 ml/h (D6-4-2) und 8,0 ml/h (D8-4-2) während 1 h, 4,0 ml/h während 1~3 h und 2,0 ml/h während 3~ 24 h, postoperativ.
Ausgewertet wurden der visuelle Analog-Score (VAS), die Inzidenz unzureichender Analgesie, die Eingriffshäufigkeit der PCA und Nebenwirkungen.
Andere Namen:
Ihre Hintergrundinfusionen von Fentanyl-Verdünnungsmittel (2 ml/h Verdünnungsmittel entsprachen 0,5 μg/kg/h Fentanyl) wurden bei einer festen Rate von 2 ml/h bis zu den postoperativen 24 h (FX2-2-2) gehalten, oder mit Abnahmeraten von 6,0 ml/h (D6-4-2) und 8,0 ml/h (D8-4-2) während 1 h, 4,0 ml/h während 1~3 h und 2,0 ml/h während 3~ 24 h, postoperativ.
Ausgewertet wurden der visuelle Analog-Score (VAS), die Inzidenz unzureichender Analgesie, die Eingriffshäufigkeit der PCA und Nebenwirkungen.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: D8-4-2
Ihre Hintergrundinfusionen von Fentanyl-Verdünnungsmittel (2 ml/h Verdünnungsmittel entsprachen 0,5 μg/kg/h Fentanyl) wurden bei einer Abnahmerate von 8,0 ml/h (D8-4-2) während 1 h, 4,0 ml, gehalten /h während 1~3 h und 2,0 ml/h während 3~24 h,
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Ihre Hintergrundinfusionen von Fentanyl-Verdünnungsmittel (2 ml/h Verdünnungsmittel entsprachen 0,5 μg/kg/h Fentanyl) wurden bei einer festen Rate von 2 ml/h bis zu den postoperativen 24 h (FX2-2-2) gehalten, oder mit Abnahmeraten von 6,0 ml/h (D6-4-2) und 8,0 ml/h (D8-4-2) während 1 h, 4,0 ml/h während 1~3 h und 2,0 ml/h während 3~ 24 h, postoperativ.
Ausgewertet wurden der visuelle Analog-Score (VAS), die Inzidenz unzureichender Analgesie, die Eingriffshäufigkeit der PCA und Nebenwirkungen.
Andere Namen:
Ihre Hintergrundinfusionen von Fentanyl-Verdünnungsmittel (2 ml/h Verdünnungsmittel entsprachen 0,5 μg/kg/h Fentanyl) wurden bei einer festen Rate von 2 ml/h bis zu den postoperativen 24 h (FX2-2-2) gehalten, oder mit Abnahmeraten von 6,0 ml/h (D6-4-2) und 8,0 ml/h (D8-4-2) während 1 h, 4,0 ml/h während 1~3 h und 2,0 ml/h während 3~ 24 h, postoperativ.
Ausgewertet wurden der visuelle Analog-Score (VAS), die Inzidenz unzureichender Analgesie, die Eingriffshäufigkeit der PCA und Nebenwirkungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle analoge Partituren (VAS)
Zeitfenster: bis postoperativ 24 Std
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Die Bewertungen der Analgesie und des Zustands des Patienten wurden zu den Zeitpunkten unmittelbar nach der Operation (1, 15, 30, 45 und 60 min) und 2, 3, 4, 6, 12 und 24 h nach der Operation durchgeführt.
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bis postoperativ 24 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-DEV-DE1-11-288
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