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芬太尼背景输注治疗急性术后疼痛

2013年2月6日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine

全静脉麻醉术后患者自控镇痛中芬太尼定时递减持续输注的疗效

我们研究了基于药代动力学模型的芬太尼患者自控镇痛 (PCA) 方案用于全静脉麻醉 (TIVA) 术后镇痛的有效性和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

芬太尼的输注（2 毫升/小时的稀释剂相当于 0.5 微克/千克/小时的芬太尼）保持在 2 毫升/小时的固定速率，直到术后 24 小时，或以 6.0 毫升/小时的递减速率或术后 1 小时 8.0 毫升/小时，1~3 小时 4.0 毫升/小时，3~24 小时 2.0 毫升/小时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyeongki-do
      • Suwon、Gyeongki-do、大韩民国、443-721
        • Ajou University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 子宫切除术后接受患者自控镇痛（PCA）的患者

排除标准：

  • 神经系统疾病
  • 精神障碍
  • 肾脏或肝脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：FX2-2-2
他们的芬太尼稀释剂背景输注（2 ml/hr 稀释剂相当于 0.5 μg/kg/hr 芬太尼）维持在 2 ml/hr 的固定速率，直到术后 24 小时
其他：D6-4-2
他们的芬太尼稀释剂背景输注（2 ml/hr 稀释剂相当于 0.5 μg/kg/hr 芬太尼）维持在 2 ml/hr 的固定速率，直到术后 24 小时 (FX2-2-2)，或在 1 小时内以 6.0 毫升/小时 (D6-4-2) 和 8.0 毫升/小时 (D8-4-2) 的递减速率，在 1~3 小时内以 4.0 毫升/小时和在 3~ 期间以 2.0 毫升/小时的递减率术后 24 小时。 评估视觉模拟评分（VAS）、镇痛不充分发生率、PCA干预频率和副作用。
其他名称：
  • 递减PCA 6-4-2
其他：D8-4-2
他们的芬太尼稀释剂背景输注（2 ml/hr 稀释剂相当于 0.5 μg/kg/hr 芬太尼）维持在 2 ml/hr 的固定速率，直到术后 24 小时 (FX2-2-2)，或在 1 小时内以 6.0 毫升/小时 (D6-4-2) 和 8.0 毫升/小时 (D8-4-2) 的递减速率，在 1~3 小时内以 4.0 毫升/小时和在 3~ 期间以 2.0 毫升/小时的递减率术后 24 小时。 评估视觉模拟评分（VAS）、镇痛不充分发生率、PCA干预频率和副作用。
其他名称：
  • 递减PCA 8-4-2
ACTIVE_COMPARATOR：D6-4-2
他们的芬太尼稀释剂背景输注（2 ml/hr 稀释剂相当于 0.5 μg/kg/hr 芬太尼）在 1 小时内以 6.0 ml/hr (D6-4-2) 的递减速率维持，4.0 ml/在 1~3 小时内为 hr，在 3~24 小时内为 2.0 ml/hr，
其他：D8-4-2
他们的芬太尼稀释剂背景输注（2 ml/hr 稀释剂相当于 0.5 μg/kg/hr 芬太尼）维持在 2 ml/hr 的固定速率，直到术后 24 小时 (FX2-2-2)，或在 1 小时内以 6.0 毫升/小时 (D6-4-2) 和 8.0 毫升/小时 (D8-4-2) 的递减速率，在 1~3 小时内以 4.0 毫升/小时和在 3~ 期间以 2.0 毫升/小时的递减率术后 24 小时。 评估视觉模拟评分（VAS）、镇痛不充分发生率、PCA干预频率和副作用。
其他名称：
  • 递减PCA 8-4-2
其他：FX2-2-2
他们的芬太尼稀释剂背景输注（2 ml/hr 稀释剂相当于 0.5 μg/kg/hr 芬太尼）维持在 2 ml/hr 的固定速率，直到术后 24 小时 (FX2-2-2)，或在 1 小时内以 6.0 毫升/小时 (D6-4-2) 和 8.0 毫升/小时 (D8-4-2) 的递减速率，在 1~3 小时内以 4.0 毫升/小时和在 3~ 期间以 2.0 毫升/小时的递减率术后 24 小时。 评估视觉模拟评分（VAS）、镇痛不充分发生率、PCA干预频率和副作用。
其他名称：
  • 递减PCA
ACTIVE_COMPARATOR：D8-4-2
他们的芬太尼稀释剂背景输注（2 ml/hr 稀释剂相当于 0.5 μg/kg/hr 芬太尼）在 1 小时内保持在 8.0 ml/hr (D8-4-2) 的递减速率，4.0 ml /hr 在 1~3 小时和 2.0 ml/hr 在 3~24 小时，
其他：D6-4-2
他们的芬太尼稀释剂背景输注（2 ml/hr 稀释剂相当于 0.5 μg/kg/hr 芬太尼）维持在 2 ml/hr 的固定速率，直到术后 24 小时 (FX2-2-2)，或在 1 小时内以 6.0 毫升/小时 (D6-4-2) 和 8.0 毫升/小时 (D8-4-2) 的递减速率，在 1~3 小时内以 4.0 毫升/小时和在 3~ 期间以 2.0 毫升/小时的递减率术后 24 小时。 评估视觉模拟评分（VAS）、镇痛不充分发生率、PCA干预频率和副作用。
其他名称：
  • 递减PCA 6-4-2
其他：FX2-2-2
他们的芬太尼稀释剂背景输注（2 ml/hr 稀释剂相当于 0.5 μg/kg/hr 芬太尼）维持在 2 ml/hr 的固定速率，直到术后 24 小时 (FX2-2-2)，或在 1 小时内以 6.0 毫升/小时 (D6-4-2) 和 8.0 毫升/小时 (D8-4-2) 的递减速率，在 1~3 小时内以 4.0 毫升/小时和在 3~ 期间以 2.0 毫升/小时的递减率术后 24 小时。 评估视觉模拟评分（VAS）、镇痛不充分发生率、PCA干预频率和副作用。
其他名称：
  • 递减PCA

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分 (VAS)
大体时间：直到术后24小时
在术后即刻（1、15、30、45 和 60 分钟）和术后 2、3、4、6、12 和 24 小时的时间点对镇痛和患者状况进行评估。
直到术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ajou University School of Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Jong Yeop Kim, M.D、Ajou University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月6日

首次发布 (估计)

2013年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月6日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AJIRB-DEV-DE1-11-288

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

镇痛障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

D6-4-2的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Moldova

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

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