Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podkladová infuze fentanylu pro akutní pooperační bolest

6. února 2013 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Účinnost časově naplánované dekrementální kontinuální infuze fentanylu pro pooperační pacientem kontrolovanou analgezii po celkové intravenózní anestezii

Zkoumali jsme účinnost a bezpečnost režimů fentanylu pro pooperační analgezii po totální intravenózní anestezii (TIVA) založené na farmakokinetickém modelu pacientem kontrolované analgezie (PCA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infuze fentanylu (2 ml/h ředidla byly ekvivalentní 0,5 μg/kg/h fentanylu) byly udržovány při fixní rychlosti 2 ml/h až do pooperačních 24 h, nebo při snižování rychlosti 6,0 ml/h nebo 8,0 ml/h během 1 h, 4,0 ml/h během 1~3 h a 2,0 ml/h během 3~24 h, po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korejská republika, 443-721
        • Ajou University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili pacientem kontrolovanou analgezii (PCA) po hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  • neurologické poruchy
  • psychiatrické poruchy
  • poruchy ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: FX2-2-2
Jejich základní infuze fentanylového ředidla (2 ml/h ředidla byly ekvivalentní 0,5 μg/kg/h fentanylu) byly udržovány při fixní rychlosti 2 ml/h až do pooperačních 24 hodin
Jiný: D6-4-2
Jejich základní infuze fentanylového ředidla (2 ml/h ředidla byly ekvivalentní 0,5 μg/kg/h fentanylu) byly udržovány na fixní rychlosti 2 ml/h až do pooperačních 24 hodin (FX2-2-2), nebo dekrementálními rychlostmi 6,0 ml/h (D6-4-2) a 8,0 ml/h (D8-4-2) během 1 h, 4,0 ml/h během 1~3 h a 2,0 ml/h během 3~ 24 hodin po operaci. Hodnoceno bylo vizuální analogové skóre (VAS), výskyt nedostatečné analgezie, frekvence intervence PCA a nežádoucí účinky.
Ostatní jména:
  • decremantl PCA 6-4-2
Jiný: D8-4-2
Jejich základní infuze fentanylového ředidla (2 ml/h ředidla byly ekvivalentní 0,5 μg/kg/h fentanylu) byly udržovány na fixní rychlosti 2 ml/h až do pooperačních 24 hodin (FX2-2-2), nebo dekrementálními rychlostmi 6,0 ml/h (D6-4-2) a 8,0 ml/h (D8-4-2) během 1 h, 4,0 ml/h během 1~3 h a 2,0 ml/h během 3~ 24 hodin po operaci. Hodnoceno bylo vizuální analogové skóre (VAS), výskyt nedostatečné analgezie, frekvence intervence PCA a nežádoucí účinky.
Ostatní jména:
  • dekrementální PCA 8-4-2
ACTIVE_COMPARATOR: D6-4-2
Jejich základní infuze fentanylového ředidla (2 ml/h ředidla byly ekvivalentní 0,5 μg/kg/h fentanylu) byly udržovány v dekrementálních rychlostech 6,0 ml/h (D6-4-2) během 1 h, 4,0 ml/ h během 1~3 h a 2,0 ml/h během 3~24 h,
Jiný: D8-4-2
Jejich základní infuze fentanylového ředidla (2 ml/h ředidla byly ekvivalentní 0,5 μg/kg/h fentanylu) byly udržovány na fixní rychlosti 2 ml/h až do pooperačních 24 hodin (FX2-2-2), nebo dekrementálními rychlostmi 6,0 ml/h (D6-4-2) a 8,0 ml/h (D8-4-2) během 1 h, 4,0 ml/h během 1~3 h a 2,0 ml/h během 3~ 24 hodin po operaci. Hodnoceno bylo vizuální analogové skóre (VAS), výskyt nedostatečné analgezie, frekvence intervence PCA a nežádoucí účinky.
Ostatní jména:
  • dekrementální PCA 8-4-2
Jiný: FX2-2-2
Jejich základní infuze fentanylového ředidla (2 ml/h ředidla byly ekvivalentní 0,5 μg/kg/h fentanylu) byly udržovány na fixní rychlosti 2 ml/h až do pooperačních 24 hodin (FX2-2-2), nebo dekrementálními rychlostmi 6,0 ml/h (D6-4-2) a 8,0 ml/h (D8-4-2) během 1 h, 4,0 ml/h během 1~3 h a 2,0 ml/h během 3~ 24 hodin po operaci. Hodnoceno bylo vizuální analogové skóre (VAS), výskyt nedostatečné analgezie, frekvence intervence PCA a nežádoucí účinky.
Ostatní jména:
  • dekrementální PCA
ACTIVE_COMPARATOR: D8-4-2
Jejich základní infuze fentanylového ředidla (2 ml/h ředidla byly ekvivalentní 0,5 μg/kg/h fentanylu) byly udržovány při dekrementálních rychlostech 8,0 ml/h (D8-4-2) během 1 h, 4,0 ml /h během 1~3 h a 2,0 ml/h během 3~24 h,
Jiný: D6-4-2
Jejich základní infuze fentanylového ředidla (2 ml/h ředidla byly ekvivalentní 0,5 μg/kg/h fentanylu) byly udržovány na fixní rychlosti 2 ml/h až do pooperačních 24 hodin (FX2-2-2), nebo dekrementálními rychlostmi 6,0 ml/h (D6-4-2) a 8,0 ml/h (D8-4-2) během 1 h, 4,0 ml/h během 1~3 h a 2,0 ml/h během 3~ 24 hodin po operaci. Hodnoceno bylo vizuální analogové skóre (VAS), výskyt nedostatečné analgezie, frekvence intervence PCA a nežádoucí účinky.
Ostatní jména:
  • decremantl PCA 6-4-2
Jiný: FX2-2-2
Jejich základní infuze fentanylového ředidla (2 ml/h ředidla byly ekvivalentní 0,5 μg/kg/h fentanylu) byly udržovány na fixní rychlosti 2 ml/h až do pooperačních 24 hodin (FX2-2-2), nebo dekrementálními rychlostmi 6,0 ml/h (D6-4-2) a 8,0 ml/h (D8-4-2) během 1 h, 4,0 ml/h během 1~3 h a 2,0 ml/h během 3~ 24 hodin po operaci. Hodnoceno bylo vizuální analogové skóre (VAS), výskyt nedostatečné analgezie, frekvence intervence PCA a nežádoucí účinky.
Ostatní jména:
  • dekrementální PCA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Hodnocení analgezie a stavu pacienta bylo prováděno v časových bodech bezprostředních pooperačních období (1, 15, 30, 45 a 60 minut) a pooperačních 2, 3, 4, 6, 12 a 24 hodin.
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-DEV-DE1-11-288

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D6-4-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit