Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fentanyl bakgrundsinfusion för akut postoperativ smärta

6 februari 2013 uppdaterad av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effekten av den tidsschemalagda dekrementella kontinuerliga infusionen av fentanyl för postoperativ patientkontrollerad analgesi efter total intravenös anestesi

Vi undersökte effekten och säkerheten för de farmakokinetiska modellbaserade patientkontrollerade analgesi (PCA) regimerna av fentanyl för postoperativ analgesi efter total intravenös anestesi (TIVA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infusioner av fentanyl (2 ml/timme spädningsmedel motsvarade 0,5 μg/kg/timme fentanyl) upprätthölls vid den fasta hastigheten 2 ml/timme fram till postoperativa 24 timmar, eller med dekrementella hastigheterna på 6,0 ml/timme eller 8,0 ml/timme under 1 timme, 4,0 ml/timme under 1-3 timmar och 2,0 ml/timme under 3-24 timmar, postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republiken av, 443-721
        • Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som hade genomgått patientkontrollerad analgesi (PCA) efter hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • neurologiska störningar
  • psykiatriska störningar
  • njur- eller leversjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: FX2-2-2
Deras bakgrundsinfusioner av fentanylspädningsmedel (2 ml/timme spädningsmedel motsvarade 0,5 μg/kg/timme fentanyl) hölls vid den fasta hastigheten 2 ml/timme fram till postoperativa 24 timmar
Övrig: D6-4-2
Deras bakgrundsinfusioner av fentanylspädningsmedel (2 ml/timme spädningsmedel motsvarade 0,5 μg/kg/timme fentanyl) bibehölls vid den fasta hastigheten på 2 ml/timme fram till postoperativa 24 timmar (FX2-2-2), eller med dekrementella hastigheterna 6,0 ml/timme (D6-4-2) och 8,0 ml/timme (D8-4-2) under 1 timme, 4,0 ml/timme under 1~3 timmar och 2,0 ml/timme under 3~ 24 timmar, postoperativt. De visuella analoga poängen (VAS), incidensen av otillräcklig analgesi, frekvensen av ingrepp av PCA och biverkningar utvärderades.
Andra namn:
  • decremantl PCA 6-4-2
Övrig: D8-4-2
Deras bakgrundsinfusioner av fentanylspädningsmedel (2 ml/timme spädningsmedel motsvarade 0,5 μg/kg/timme fentanyl) bibehölls vid den fasta hastigheten på 2 ml/timme fram till postoperativa 24 timmar (FX2-2-2), eller med dekrementella hastigheterna 6,0 ml/timme (D6-4-2) och 8,0 ml/timme (D8-4-2) under 1 timme, 4,0 ml/timme under 1~3 timmar och 2,0 ml/timme under 3~ 24 timmar, postoperativt. De visuella analoga poängen (VAS), incidensen av otillräcklig analgesi, frekvensen av ingrepp av PCA och biverkningar utvärderades.
Andra namn:
  • dekrementell PCA 8-4-2
ACTIVE_COMPARATOR: D6-4-2
Deras bakgrundsinfusioner av fentanylspädningsmedel (2 ml/timme spädningsmedel motsvarade 0,5 μg/kg/timme fentanyl) hölls vid de sjunkande hastigheterna på 6,0 ml/timme (D6-4-2) under 1 timme, 4,0 ml/ timme under 1~3 timmar och 2,0 ml/timme under 3~24 timmar,
Övrig: D8-4-2
Deras bakgrundsinfusioner av fentanylspädningsmedel (2 ml/timme spädningsmedel motsvarade 0,5 μg/kg/timme fentanyl) bibehölls vid den fasta hastigheten på 2 ml/timme fram till postoperativa 24 timmar (FX2-2-2), eller med dekrementella hastigheterna 6,0 ml/timme (D6-4-2) och 8,0 ml/timme (D8-4-2) under 1 timme, 4,0 ml/timme under 1~3 timmar och 2,0 ml/timme under 3~ 24 timmar, postoperativt. De visuella analoga poängen (VAS), incidensen av otillräcklig analgesi, frekvensen av ingrepp av PCA och biverkningar utvärderades.
Andra namn:
  • dekrementell PCA 8-4-2
Övrig: FX2-2-2
Deras bakgrundsinfusioner av fentanylspädningsmedel (2 ml/timme spädningsmedel motsvarade 0,5 μg/kg/timme fentanyl) bibehölls vid den fasta hastigheten på 2 ml/timme fram till postoperativa 24 timmar (FX2-2-2), eller med dekrementella hastigheterna 6,0 ml/timme (D6-4-2) och 8,0 ml/timme (D8-4-2) under 1 timme, 4,0 ml/timme under 1~3 timmar och 2,0 ml/timme under 3~ 24 timmar, postoperativt. De visuella analoga poängen (VAS), incidensen av otillräcklig analgesi, frekvensen av ingrepp av PCA och biverkningar utvärderades.
Andra namn:
  • dekrementell PCA
ACTIVE_COMPARATOR: D8-4-2
Deras bakgrundsinfusioner av fentanylspädningsmedel (2 ml/timme spädningsmedel var ekvivalent med 0,5 μg/kg/timme fentanyl) hölls vid de sjunkande hastigheterna på 8,0 ml/timme (D8-4-2) under 1 timme, 4,0 ml /timme under 1~3 timmar och 2,0 ml/timme under 3~24 timmar,
Övrig: D6-4-2
Deras bakgrundsinfusioner av fentanylspädningsmedel (2 ml/timme spädningsmedel motsvarade 0,5 μg/kg/timme fentanyl) bibehölls vid den fasta hastigheten på 2 ml/timme fram till postoperativa 24 timmar (FX2-2-2), eller med dekrementella hastigheterna 6,0 ml/timme (D6-4-2) och 8,0 ml/timme (D8-4-2) under 1 timme, 4,0 ml/timme under 1~3 timmar och 2,0 ml/timme under 3~ 24 timmar, postoperativt. De visuella analoga poängen (VAS), incidensen av otillräcklig analgesi, frekvensen av ingrepp av PCA och biverkningar utvärderades.
Andra namn:
  • decremantl PCA 6-4-2
Övrig: FX2-2-2
Deras bakgrundsinfusioner av fentanylspädningsmedel (2 ml/timme spädningsmedel motsvarade 0,5 μg/kg/timme fentanyl) bibehölls vid den fasta hastigheten på 2 ml/timme fram till postoperativa 24 timmar (FX2-2-2), eller med dekrementella hastigheterna 6,0 ml/timme (D6-4-2) och 8,0 ml/timme (D8-4-2) under 1 timme, 4,0 ml/timme under 1~3 timmar och 2,0 ml/timme under 3~ 24 timmar, postoperativt. De visuella analoga poängen (VAS), incidensen av otillräcklig analgesi, frekvensen av ingrepp av PCA och biverkningar utvärderades.
Andra namn:
  • dekrementell PCA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuella analoga poäng (VAS)
Tidsram: tills postoperativt 24 timmar
Bedömningarna av analgesi och patienttillstånd utfördes vid tidpunkterna för omedelbara postoperativa perioder (1, 15, 30, 45 och 60 min) och postoperativa 2, 3, 4, 6, 12 och 24 timmar.
tills postoperativt 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

7 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-DEV-DE1-11-288

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi sjukdom

Kliniska prövningar på D6-4-2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera