Infusão de fundo de fentanil para dor pós-operatória aguda
6 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
A eficácia da infusão contínua decremental programada de fentanil para analgesia pós-operatória controlada pelo paciente após anestesia intravenosa total
Investigamos a eficácia e a segurança dos regimes de analgesia controlada pelo paciente (PCA) baseados em modelo farmacocinético de fentanil para analgesia pós-operatória após anestesia intravenosa total (TIVA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infusões de fentanil (2 ml/h de diluente foram equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanil) foram mantidas na taxa fixa de 2 ml/h até as 24 horas pós-operatórias ou nas taxas decrescentes de 6,0 ml/h ou 8,0 ml/h durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h e 2,0 ml/h durante 3~24 h, no pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Republica da Coréia, 443-721
- Ajou University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidas a analgesia controlada pelo paciente (ACP) após histerectomia
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos
- distúrbios psiquiátricos
- distúrbios renais ou hepáticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: FX2-2-2
Suas infusões de fundo de diluente de fentanil (2 ml/h de diluente foram equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanil) foram mantidas na taxa fixa de 2 ml/h até as 24 horas pós-operatórias
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Suas infusões de fundo de diluente de fentanil (2 ml/h de diluente foram equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanil) foram mantidas na taxa fixa de 2 ml/h até as 24 horas pós-operatórias (FX2-2-2), ou nas taxas decrescentes de 6,0 ml/h (D6-4-2) e 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h e 2,0 ml/h durante 3~ 24 horas, pós-operatório.
Foram avaliados os escores analógicos visuais (VAS), a incidência de analgesia inadequada, a frequência de intervenção de PCA e os efeitos colaterais.
Outros nomes:
Suas infusões de fundo de diluente de fentanil (2 ml/h de diluente foram equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanil) foram mantidas na taxa fixa de 2 ml/h até as 24 horas pós-operatórias (FX2-2-2), ou nas taxas decrescentes de 6,0 ml/h (D6-4-2) e 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h e 2,0 ml/h durante 3~ 24 horas, pós-operatório.
Foram avaliados os escores analógicos visuais (VAS), a incidência de analgesia inadequada, a frequência de intervenção de PCA e os efeitos colaterais.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: D6-4-2
Suas infusões de fundo de diluente de fentanil (2 ml/h de diluente eram equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanil) foram mantidas em taxas decrescentes de 6,0 ml/h (D6-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h h durante 1~3 h e 2,0 ml/h durante 3~24 h,
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Suas infusões de fundo de diluente de fentanil (2 ml/h de diluente foram equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanil) foram mantidas na taxa fixa de 2 ml/h até as 24 horas pós-operatórias (FX2-2-2), ou nas taxas decrescentes de 6,0 ml/h (D6-4-2) e 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h e 2,0 ml/h durante 3~ 24 horas, pós-operatório.
Foram avaliados os escores analógicos visuais (VAS), a incidência de analgesia inadequada, a frequência de intervenção de PCA e os efeitos colaterais.
Outros nomes:
Suas infusões de fundo de diluente de fentanil (2 ml/h de diluente foram equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanil) foram mantidas na taxa fixa de 2 ml/h até as 24 horas pós-operatórias (FX2-2-2), ou nas taxas decrescentes de 6,0 ml/h (D6-4-2) e 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h e 2,0 ml/h durante 3~ 24 horas, pós-operatório.
Foram avaliados os escores analógicos visuais (VAS), a incidência de analgesia inadequada, a frequência de intervenção de PCA e os efeitos colaterais.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: D8-4-2
Suas infusões de fundo de diluente de fentanil (2 ml/h de diluente eram equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanil) foram mantidas em taxas decrescentes de 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml /hora durante 1~3 horas e 2,0 ml/hora durante 3~24 horas,
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Suas infusões de fundo de diluente de fentanil (2 ml/h de diluente foram equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanil) foram mantidas na taxa fixa de 2 ml/h até as 24 horas pós-operatórias (FX2-2-2), ou nas taxas decrescentes de 6,0 ml/h (D6-4-2) e 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h e 2,0 ml/h durante 3~ 24 horas, pós-operatório.
Foram avaliados os escores analógicos visuais (VAS), a incidência de analgesia inadequada, a frequência de intervenção de PCA e os efeitos colaterais.
Outros nomes:
Suas infusões de fundo de diluente de fentanil (2 ml/h de diluente foram equivalentes a 0,5 μg/kg/h de fentanil) foram mantidas na taxa fixa de 2 ml/h até as 24 horas pós-operatórias (FX2-2-2), ou nas taxas decrescentes de 6,0 ml/h (D6-4-2) e 8,0 ml/h (D8-4-2) durante 1 h, 4,0 ml/h durante 1~3 h e 2,0 ml/h durante 3~ 24 horas, pós-operatório.
Foram avaliados os escores analógicos visuais (VAS), a incidência de analgesia inadequada, a frequência de intervenção de PCA e os efeitos colaterais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuações analógicas visuais (VAS)
Prazo: até 24h pós operatório
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As avaliações de analgesia e condição do paciente foram realizadas nos pontos de tempo de pós-operatório imediato (1, 15, 30, 45 e 60 min) e pós-operatório 2, 3, 4, 6, 12 e 24 horas.
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até 24h pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jong Yeop Kim, M.D, Ajou University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-DEV-DE1-11-288
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