ミダゾラムとオメプラゾールの薬物動態に対する PPI-668 の効果の薬物相互作用研究

包含基準:

1. 被験者または法的に権限を与えられた代表者は、研究関連の前に、国内規制 (例: 米国の医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 [HIPAA] 承認) に従って、治験審査委員会 (IRB) が承認した書面によるインフォームド コンセントおよびプライバシーに関する文言に署名します。手順（該当する場合、禁止された薬物の中止を含む）が実行されます
2. 18歳から50歳まで
3. 体格指数 (BMI) 18-32 kg/m2
4. -治験責任医師の意見では、健康と一致する臨床および検査所見

5. -出産の可能性のない女性、または研究を通して適切な避妊を利用することに同意する男性

   1. 非出産の可能性のある女性は、次のいずれかに該当する必要があります。

      • 閉経後（2年以上の無月経および卵胞刺激ホルモンレベルによって確認される閉経後の状態）
      • 外科的に無菌（以前の卵管結紮、子宮摘出術、または卵巣摘出術の文書が必要です）

   2. 外科的に無菌ではない男性被験者は、性的に活発な場合、次の避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります。

      • 二重バリア避妊具（例：コンドームと横隔膜、コンドームまたは殺精子ジェル/フォームを含む横隔膜）
      • 女性パートナーは、閉経後少なくとも2年、または外科的に無菌である

除外基準:

1. スクリーニング時または-1日目に、以下の検査のいずれかで陽性結果:

   尿妊娠（女性のみ）、乱用およびアルコールの尿薬、B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、およびヒト免疫不全ウイルス抗体

2. -被験者の研究コンプライアンスを妨害する可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性のある同時の臨床的に重要な医学的診断
3. -被験者の研究コンプライアンスを潜在的に妨げる可能性のある同時の社会的条件（例、薬物またはアルコールの乱用、交通機関の困難）
4. -研究への参加前30日以内の臨床的に重大な病気
5. -スクリーニング前の30日または5半減期のいずれか長い方以内の治験薬研究への参加
6. -1日目前の14日以内および研究中の処方薬の使用。 (非処方薬または市販薬の使用は、1 日目の 7 日前から研究中は禁止されています。 これには、すべてのハーブサプリメントまたはレメディーとビタミンが含まれます.)