Une étude d'interaction médicamenteuse des effets du PPI-668 sur la pharmacocinétique du midazolam et de l'oméprazole

Critère d'intégration:

1. Le sujet ou le représentant légalement autorisé signe un consentement éclairé écrit approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) et un langage de confidentialité conformément aux réglementations nationales (par exemple, l'autorisation de la loi HIPAA sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie pour les sites aux États-Unis) avant toute étude liée les procédures (y compris le retrait des médicaments interdits, le cas échéant) sont effectuées
2. 18 à 50 ans
3. Indice de masse corporelle (IMC) 18-32 kg/m2
4. Résultats cliniques et de laboratoire compatibles avec une bonne santé de l'avis de l'investigateur

5. Femmes en âge de procréer ou hommes qui acceptent d'utiliser une contraception adéquate tout au long de l'étude

   1. Les femmes en âge de procréer doivent être l'une des suivantes :

      • Postménopause (> 2 ans d'aménorrhée et état postménopausique confirmé par les niveaux d'hormone folliculo-stimulante)
      • Chirurgicalement stérile (la documentation de la ligature des trompes, de l'hystérectomie ou de l'ovariectomie est requise)

   2. Les sujets masculins qui ne sont pas stériles chirurgicalement doivent accepter d'utiliser l'une des méthodes de contraception suivantes s'ils sont sexuellement actifs :

      • Contraceptif à double barrière (par exemple, préservatif plus diaphragme, préservatif ou diaphragme avec gel/mousse spermicide)
      • La partenaire féminine est ménopausée depuis au moins deux ans ou chirurgicalement stérile

Critère d'exclusion:

1. Résultats positifs à l'un des tests suivants lors de la sélection ou du jour -1 :

   urine grossesse (femmes seulement), urine drogues d'abus et alcool, antigène de surface de l'hépatite B, anticorps de l'hépatite C et anticorps du virus de l'immunodéficience humaine

2. Diagnostic médical cliniquement significatif simultané qui pourrait potentiellement interférer avec la conformité du sujet à l'étude ou confondre les résultats de l'étude
3. Conditions sociales concomitantes (par exemple, abus de drogue ou d'alcool, difficultés de transport) susceptibles d'interférer avec la conformité du sujet à l'étude
4. Maladie cliniquement significative dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude
5. Participation à une étude expérimentale sur un médicament dans les 30 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant le dépistage
6. Utilisation de médicaments sur ordonnance dans les 14 jours précédant le jour 1 et tout au long de l'étude. (L'utilisation de médicaments sans ordonnance ou en vente libre est interdite dans les 7 jours précédant le jour 1 et tout au long de l'étude. Cela comprend tous les suppléments ou remèdes à base de plantes et les vitamines.)