PPI-668对咪达唑仑和奥美拉唑药代动力学影响的药物相互作用研究

纳入标准：

1. 在任何与研究相关的研究之前，受试者或合法授权代表签署机构审查委员会 (IRB) 批准的书面知情同意书和隐私语言，按照国家法规（例如，健康保险携带和责任法案 [HIPAA] 对美国网站的授权）执行程序（包括停用违禁药物，如果适用）
2. 18至50岁
3. 体重指数 (BMI) 18-32 公斤/平方米
4. 研究者认为符合良好健康状况的临床和实验室检查结果

5. 同意在整个研究过程中采取适当避孕措施的无生育能力的女性或男性

   1. 无生育能力的女性必须是以下之一：

      • 绝经后（> 2 年闭经和促卵泡激素水平证实的绝经后状态）
      • 手术无菌（需要之前输卵管结扎、子宫切除术或卵巢切除术的记录）

   2. 如果性活跃，未通过手术绝育的男性受试者必须同意使用以下避孕方法之一：

      • 双屏障避孕药（例如，避孕套加隔膜、避孕套或带杀精剂凝胶/泡沫的隔膜）
      • 女性伴侣绝经或手术绝育至少两年

排除标准：

1. 在筛选或第 -1 天时以下任何测试的阳性结果：

   尿妊娠（仅限女性）、尿滥用药物和酒精、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体和人类免疫缺陷病毒抗体

2. 可能会干扰受试者的研究依从性或混淆研究结果的同时具有临床意义的医学诊断
3. 可能会干扰受试者研究依从性的并发社会状况（例如，吸毒或酗酒、交通困难）
4. 进入研究前 30 天内有临床意义的疾病
5. 在筛选前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内参与药物研究
6. 在第 1 天之前和整个研究期间的 14 天内使用处方药。 （在第 1 天之前的 7 天内和整个研究期间禁止使用非处方药或非处方药。 这包括所有草药补充剂或药物和维生素。）