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急性動脈性虚血性脳卒中の小児における脳血行動態の光学的測定

2022年4月26日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia

急性動脈性虚血性脳卒中の小児における脳血行動態の光学測定：パイロット研究

急性虚血性脳卒中は、毎年およそ 50,000 人に 1 人の子供が罹患しており、子供の死亡原因のトップ 10 の 1 つです。 現在、介護者は、脳への血流を増やし、損傷した脳の容積を減らすことを期待して、影響を受けた子供を横に寝かせます. しかし、現在、子供のベッドサイドで脳血流を測定し、この治療法が有効かどうかを示す技術はありません。 この介入の有効性を判断するために、脳血液量、酸素飽和度、赤色光の流れを調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

動脈性虚血性脳卒中 (AIS) は、年間 100,000 人あたり約 2 人の子供に影響を及ぼし、子供の死亡原因のトップ 10 の 1 つです。 脳卒中後、脳血流 (CBF) の自動調節に障害があり、頭の位置の変化が CBF を変化させる可能性があります。 現在、フィラデルフィア小児病院 (CHOP) での実践は、AIS の子供のベッドの頭 (HOB) を 24 時間平らに保つことです。ただし、この練習が子供に有効であるという証拠はありません。 さらに、子供を 24 時間仰臥位に保つことは子供にとって不快であり、年少の子供には強制できないことがよくあります。 この研究では、非侵襲的な光学技術を使用して HOB の位置が変更されたときに CBF を測定し、急性動脈性虚血性脳卒中の子供の CBF の増加におけるベッドの頭の位置の有効性を評価します。

主な目的は、健康な子供と AIS の子供の HOB フラット (0 度) と HOB +30 度での CBF の違いを判断することです。 第 2 の目的は、健康な子供と AIS の子供の他の HOB 角度 (0、+15、および +30 度) での CBF を、HOB 0 度での CBF と比較して調べ、CBF を最大化する位置が経時的に変化するかどうかを判断することです。脳卒中発症から.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

動脈性虚血性脳卒中が確認され、フィラデルフィア小児病院に来院している小児（2～18歳）

説明

包含基準 健康な対照被験者

  1. 2～18歳の被験者
  2. 先天性または後天性脳損傷の病歴がない
  3. 脳に影響を与える発達遅滞、精神遅滞、遺伝的またはメタボリックシンドロームの病歴がない

包含基準 AIS 被験者

  1. 2～18歳の被験者
  2. 脳卒中発症から72時間以内
  3. AISのMRIまたはCTによる確認

全被験者の除外基準

  1. プローブの適用を妨げる頭蓋欠損
  2. もやもや病
  3. 鎌状赤血球貧血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脳卒中患者
-動脈虚血性脳卒中が確認された2〜17歳の被験者。
コントロール
年齢と性別の一致したコントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仰臥位での微小血管血流の減少
時間枠：脳卒中後72時間
微小血管血流は、脳卒中後 24、48、および 72 時間で、ベッドの頭を 30、15、および 0 度 (仰臥位) にして測定します。 現在の臨床診療では、ベッドの頭を仰臥位に下げて血流を増加させます。
脳卒中後72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital of Philadelphia

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
Thrasher Research Fund
Alavi-Dabiri Postdoctoral Fellowship Award

捜査官

  • 主任研究者：Daniel L Licht, MD、Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2016年10月22日

研究の完了 (実際)

2016年10月22日

試験登録日

最初に提出

2013年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-008442
  • K12NS049453 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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