Optické měření cerebrální hemodynamiky u dětí s akutní arteriální ischemickou mrtvicí
Optické měření cerebrální hemodynamiky u dětí s akutní arteriální ischemickou mrtvicí: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Arteriální ischemická cévní mozková příhoda (AIS) postihuje přibližně 2 děti na 100 000 ročně a je jednou z 10 nejčastějších příčin úmrtnosti u dětí. Po mrtvici dochází k poruše autoregulace cerebrálního krevního toku (CBF) a změny polohy hlavy mohou změnit CBF. V současné době je v Dětské nemocnici ve Filadelfii (CHOP) praxe držet hlavu lůžka (HOB) dítěte s AIS rovně po dobu 24 hodin; neexistuje však žádný důkaz, že je tato praxe u dětí účinná. Kromě toho je ponechání dítěte vleže po dobu 24 hodin pro dítě nepříjemné a u mladších dětí je často nevymahatelné. Tato studie bude využívat neinvazivní optickou techniku k měření CBF při změně polohy HOB za účelem posouzení účinnosti polohy hlavy lůžka při zvyšování CBF u dětí s akutní arteriální ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Primárním cílem je určit rozdíl v CBF při HOB flat (0 stupňů) a HOB při +30 stupňů u zdravých dětí au dětí s AIS. Sekundárními cíli je vyšetřit CBF u zdravých dětí a u dětí s AIS v jiných úhlech HOB (0, +15 a +30 stupňů) ve srovnání s CBF při HOB 0 stupních a určit, zda se poloha, která maximalizuje CBF, mění v průběhu času. od začátku mrtvice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení Zdravé kontrolní subjekty
- Subjekty ve věku 2-18 let včetně
- Bez anamnézy vrozeného nebo získaného poranění mozku
- Žádné opoždění vývoje, mentální retardace, genetický nebo metabolický syndrom postihující mozek
Kritéria zařazení Subjekty AIS
- Subjekty ve věku 2-18 let včetně
- 72 hodin nebo méně od začátku mrtvice
- MRI nebo CT potvrzení AIS
Kritéria vyloučení pro všechny subjekty
- Defekt lebky bránící aplikaci sond
- Moyamoyova nemoc
- Srpkovitá anémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s mrtvicí
Subjekty ve věku od 2 do 17 let s potvrzenou arteriální ischemickou cévní mozkovou příhodou.
|
|
Řízení
Věkové a genderové ovládací prvky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení mikrovaskulárního průtoku krve v poloze na zádech
Časové okno: 72 hodin po mrtvici
|
Mikrovaskulární průtok krve bude měřen 24, 48 a 72 hodin po mrtvici, s hlavou lůžka ve 30, 15 a 0 stupních (vleže na zádech).
Současnou klinickou praxí je snížit hlavu lůžka do polohy na zádech, aby se zvýšil průtok krve.
|
72 hodin po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-008442
- K12NS049453 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .