- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01786785
Optische Messung der zerebralen Hämodynamik bei Kindern mit akutem arteriellen ischämischen Schlaganfall
Optische Messung der zerebralen Hämodynamik bei Kindern mit akutem arteriellen ischämischen Schlaganfall: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Arterieller ischämischer Schlaganfall (AIS) betrifft etwa 2 Kinder pro 100.000 pro Jahr und ist eine der 10 häufigsten Todesursachen bei Kindern. Nach einem Schlaganfall kommt es zu einer Störung der Autoregulation des zerebralen Blutflusses (CBF), und Änderungen der Kopfposition können die CBF verändern. Derzeit besteht die Praxis im Kinderkrankenhaus von Philadelphia (CHOP) darin, das Kopfende des Bettes (HOB) eines Kindes mit AIS 24 Stunden lang flach zu halten; Es gibt jedoch keine Beweise dafür, dass diese Praxis bei Kindern wirksam ist. Darüber hinaus ist es für das Kind unbequem, ein Kind 24 Stunden lang in Rückenlage zu halten, und bei jüngeren Kindern oft nicht durchsetzbar. Diese Studie wird eine nicht-invasive optische Technik verwenden, um CBF zu messen, wenn die HOB-Position geändert wird, um die Wirksamkeit der Kopfteilposition bei der Erhöhung des CBF bei Kindern mit akutem arteriellen ischämischen Schlaganfall zu bewerten.
Die primären Ziele sind die Bestimmung des Unterschieds zwischen CBF bei HOB flach (0 Grad) und HOB bei +30 Grad bei gesunden Kindern und bei Kindern mit AIS. Die sekundären Ziele bestehen darin, CBF bei gesunden Kindern und bei Kindern mit AIS bei anderen HOB-Winkeln (0, +15 und +30 Grad) im Vergleich zu CBF bei HOB 0 Grad zu untersuchen und festzustellen, ob die Position, die CBF maximiert, im Laufe der Zeit variiert ab Schlaganfall.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien Gesunde Kontrollpersonen
- Themenalter 2-18 Jahre einschließlich
- Keine angeborene oder erworbene Hirnschädigung in der Vorgeschichte
- Keine Entwicklungsverzögerung, geistige Behinderung, genetisches oder metabolisches Syndrom mit Auswirkungen auf das Gehirn in der Vorgeschichte
Einschlusskriterien AIS-Themen
- Themenalter 2-18 Jahre einschließlich
- 72 Stunden oder weniger ab Beginn des Schlaganfalls
- MRT- oder CT-Bestätigung von AIS
Ausschlusskriterien für alle Fächer
- Schädeldefekt verhindert das Anbringen von Sonden
- Moyamoya-Krankheit
- Sichelzellenanämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlaganfallpatienten
Probanden zwischen 2 und 17 Jahren mit einem bestätigten arteriellen ischämischen Schlaganfall.
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Kontrollen
Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verringerung des mikrovaskulären Blutflusses in Rückenlage
Zeitfenster: 72 Stunden nach Schlaganfall
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Der mikrovaskuläre Blutfluss wird 24, 48 und 72 Stunden nach dem Schlaganfall gemessen, wobei der Kopf des Bettes bei 30, 15 und 0 Grad (Rückenlage) liegt.
Derzeitige klinische Praxis besteht darin, das Kopfende des Bettes in die Rückenlage abzusenken, um den Blutfluss zu erhöhen.
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72 Stunden nach Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-008442
- K12NS049453 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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