Aivohemodynamiikan optinen mittaus lapsilla, joilla on akuutti valtimoiskeeminen aivohalvaus
Aivohemodynamiikan optinen mittaus lapsilla, joilla on akuutti valtimon iskeeminen aivohalvaus: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtimoiskeeminen aivohalvaus (AIS) sairastaa noin 2 lasta 100 000:ta kohden vuodessa, ja se on yksi 10 yleisimmästä lasten kuolinsyystä. Aivohalvauksen jälkeen aivoverenkierron (CBF) autosäätelyssä on häiriö, ja muutokset pään asennossa voivat muuttaa CBF:ää. Tällä hetkellä Philadelphian lastensairaalan (CHOP) käytäntö on pitää AIS-potilaan lapsen sängyn pää (HOB) tasaisena 24 tunnin ajan. ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, että tämä käytäntö olisi tehokas lapsilla. Lisäksi lapsen pitäminen makuuasennossa 24 tuntia on lapselle epämukavaa, eikä sitä usein voida toteuttaa nuoremmilla lapsilla. Tässä tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista optista tekniikkaa CBF:n mittaamiseen, kun HOB-asentoa muutetaan, jotta voidaan arvioida sängyn pään asennon tehokkuutta CBF:n lisäämisessä lapsilla, joilla on akuutti valtimon iskeeminen aivohalvaus.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää ero CBF:ssä HOB-tasolla (0 astetta) ja HOB:ssa +30 asteessa terveillä lapsilla ja lapsilla, joilla on AIS. Toissijaisena tavoitteena on tutkia CBF:tä terveillä lapsilla ja lapsilla, joilla on AIS muissa HOB-kulmissa (0, +15 ja +30 astetta) verrattuna CBF:ään HOB:ssa 0 astetta ja määrittää, vaihteleeko CBF:n maksimoiva asento ajan myötä. aivohalvauksen alkamisesta lähtien.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit Terveet kontrollikohteet
- Aiheiden ikä 2-18 vuotta mukaan lukien
- Ei synnynnäistä tai hankittua aivovauriota
- Ei historian kehitysviiveitä, henkistä jälkeenjääneisyyttä, geneettistä tai metabolista oireyhtymää, joka vaikuttaa aivoihin
Sisällyskriteerit AIS-kohteet
- Aiheiden ikä 2-18 vuotta mukaan lukien
- 72 tuntia tai vähemmän aivohalvauksen alkamisesta
- MRI- tai CT-vahvistus AIS:stä
Kaikkien aiheiden poissulkemiskriteerit
- Kallovaurio, joka estää koettimien käytön
- Moyamoyan tauti
- Sirppisoluanemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvauspotilaat
2–17-vuotiaat henkilöt, joilla on vahvistettu valtimoiskeeminen aivohalvaus.
|
|
Säätimet
Ikä- ja sukupuolihakuasetukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarisen verenkierron väheneminen makuuasennossa
Aikaikkuna: 72 tuntia aivohalvauksen jälkeen
|
Mikrovaskulaarinen verenvirtaus mitataan 24, 48 ja 72 tuntia aivohalvauksen jälkeen, sängyn pään ollessa 30, 15 ja 0 astetta (makuuasennossa).
Nykyinen kliininen käytäntö on laskea sängyn päätä makuuasentoon verenkierron lisäämiseksi.
|
72 tuntia aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-008442
- K12NS049453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .