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Mesure optique de l'hémodynamique cérébrale chez les enfants ayant subi un AVC ischémique artériel aigu

26 avril 2022 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Mesure optique de l'hémodynamique cérébrale chez les enfants ayant subi un AVC artériel ischémique aigu : une étude pilote

L'AVC ischémique aigu touche environ 1 enfant sur 50 000 chaque année et est l'une des dix principales causes de décès chez les enfants. Actuellement, les soignants couchent l'enfant affecté à plat dans l'espoir d'augmenter le flux sanguin vers le cerveau et de réduire le volume du cerveau endommagé. Cependant, il n'existe actuellement aucune technique permettant de mesurer le débit sanguin cérébral au chevet de l'enfant et d'indiquer si ce traitement est efficace. Nous sonderons le volume sanguin cérébral, la saturation en oxygène et le débit avec une lumière rouge pour déterminer l'efficacité de cette intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'AVC ischémique artériel (AIS) touche environ 2 enfants sur 100 000 par an et est l'une des 10 principales causes de mortalité chez les enfants. Après un AVC, il y a une perturbation de l'autorégulation du flux sanguin cérébral (CBF) et des changements dans la position de la tête peuvent modifier le CBF. Actuellement, la pratique à l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) consiste à maintenir la tête de lit (HOB) d'un enfant atteint du SIA à plat pendant 24 heures ; cependant, rien ne prouve que cette pratique soit efficace chez les enfants. De plus, maintenir un enfant en décubitus dorsal pendant 24 heures est inconfortable pour l'enfant et est souvent inapplicable chez les jeunes enfants. Cette étude utilisera une technique optique non invasive pour mesurer le CBF lorsque la position HOB est modifiée pour évaluer l'efficacité de la position de la tête de lit dans l'augmentation du CBF chez les enfants ayant subi un AVC ischémique artériel aigu.

Les principaux objectifs sont de déterminer la différence de CBF à HOB plat (0 degrés) et HOB à +30 degrés chez les enfants en bonne santé et chez les enfants avec AIS. Les objectifs secondaires sont d'examiner le CBF chez les enfants en bonne santé et chez les enfants atteints d'AIS à d'autres angles HOB (0, +15 et +30 degrés) par rapport au CBF à HOB 0 degrés et de déterminer si la position qui maximise le CBF varie dans le temps. dès le début de l'AVC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants (2-18 ans) se présentant à l'hôpital pour enfants de Philadelphie avec un AVC ischémique artériel confirmé

La description

Critères d'inclusion Sujets témoins sains

  1. Sujets âgés de 2 à 18 ans inclus
  2. Aucun antécédent de lésion cérébrale congénitale ou acquise
  3. Aucun antécédent de retard de développement, de retard mental, de syndrome génétique ou métabolique affectant le cerveau

Critères d'inclusion Sujets AIS

  1. Sujets âgés de 2 à 18 ans inclus
  2. 72 heures ou moins après le début de l'AVC
  3. Confirmation IRM ou CT de l'AIS

Critères d'exclusion pour tous les sujets

  1. Défaut du crâne empêchant l'application de sondes
  2. Maladie de Moyamoya
  3. L'anémie falciforme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients d'AVC
Sujets âgés de 2 à 17 ans ayant subi un AVC ischémique artériel confirmé.
Contrôles
Contrôles correspondant à l'âge et au sexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du flux sanguin microvasculaire en position couchée
Délai: 72 heures après un AVC
Le débit sanguin microvasculaire sera mesuré à 24, 48 et 72 heures après l'AVC, avec la tête de lit à 30, 15 et 0 degrés (décubitus dorsal). La pratique clinique actuelle consiste à abaisser la tête du lit en position couchée pour augmenter le flux sanguin.
72 heures après un AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

22 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2013

Première publication (Estimation)

8 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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