- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01786785
Mesure optique de l'hémodynamique cérébrale chez les enfants ayant subi un AVC ischémique artériel aigu
Mesure optique de l'hémodynamique cérébrale chez les enfants ayant subi un AVC artériel ischémique aigu : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC ischémique artériel (AIS) touche environ 2 enfants sur 100 000 par an et est l'une des 10 principales causes de mortalité chez les enfants. Après un AVC, il y a une perturbation de l'autorégulation du flux sanguin cérébral (CBF) et des changements dans la position de la tête peuvent modifier le CBF. Actuellement, la pratique à l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) consiste à maintenir la tête de lit (HOB) d'un enfant atteint du SIA à plat pendant 24 heures ; cependant, rien ne prouve que cette pratique soit efficace chez les enfants. De plus, maintenir un enfant en décubitus dorsal pendant 24 heures est inconfortable pour l'enfant et est souvent inapplicable chez les jeunes enfants. Cette étude utilisera une technique optique non invasive pour mesurer le CBF lorsque la position HOB est modifiée pour évaluer l'efficacité de la position de la tête de lit dans l'augmentation du CBF chez les enfants ayant subi un AVC ischémique artériel aigu.
Les principaux objectifs sont de déterminer la différence de CBF à HOB plat (0 degrés) et HOB à +30 degrés chez les enfants en bonne santé et chez les enfants avec AIS. Les objectifs secondaires sont d'examiner le CBF chez les enfants en bonne santé et chez les enfants atteints d'AIS à d'autres angles HOB (0, +15 et +30 degrés) par rapport au CBF à HOB 0 degrés et de déterminer si la position qui maximise le CBF varie dans le temps. dès le début de l'AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion Sujets témoins sains
- Sujets âgés de 2 à 18 ans inclus
- Aucun antécédent de lésion cérébrale congénitale ou acquise
- Aucun antécédent de retard de développement, de retard mental, de syndrome génétique ou métabolique affectant le cerveau
Critères d'inclusion Sujets AIS
- Sujets âgés de 2 à 18 ans inclus
- 72 heures ou moins après le début de l'AVC
- Confirmation IRM ou CT de l'AIS
Critères d'exclusion pour tous les sujets
- Défaut du crâne empêchant l'application de sondes
- Maladie de Moyamoya
- L'anémie falciforme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients d'AVC
Sujets âgés de 2 à 17 ans ayant subi un AVC ischémique artériel confirmé.
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Contrôles
Contrôles correspondant à l'âge et au sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du flux sanguin microvasculaire en position couchée
Délai: 72 heures après un AVC
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Le débit sanguin microvasculaire sera mesuré à 24, 48 et 72 heures après l'AVC, avec la tête de lit à 30, 15 et 0 degrés (décubitus dorsal).
La pratique clinique actuelle consiste à abaisser la tête du lit en position couchée pour augmenter le flux sanguin.
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72 heures après un AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-008442
- K12NS049453 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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