Optyczny pomiar hemodynamiki mózgowej u dzieci z ostrym tętniczym udarem niedokrwiennym
Optyczny pomiar hemodynamiki mózgowej u dzieci z ostrym udarem niedokrwiennym tętnicy: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tętniczy udar niedokrwienny (AIS) dotyka około 2 dzieci na 100 000 rocznie i jest jedną z 10 najczęstszych przyczyn śmiertelności wśród dzieci. Po udarze dochodzi do zaburzenia autoregulacji mózgowego przepływu krwi (CBF), a zmiany pozycji głowy mogą zmienić CBF. Obecnie praktyka w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii (CHOP) polega na utrzymaniu płaskiej wezgłowia łóżka (HOB) dziecka z AIS przez 24 godziny; jednak nie ma dowodów na to, że ta praktyka jest skuteczna u dzieci. Ponadto utrzymywanie dziecka w pozycji leżącej przez 24 godziny jest dla niego niewygodne i często niewykonalne w przypadku młodszych dzieci. W tym badaniu wykorzystana zostanie nieinwazyjna technika optyczna do pomiaru CBF w miarę zmiany pozycji HOB w celu oceny skuteczności pozycji wezgłowia łóżka w zwiększaniu CBF u dzieci z ostrym udarem niedokrwiennym.
Głównym celem jest określenie różnicy w CBF przy HOB płaskim (0 stopni) i HOB przy +30 stopniach u dzieci zdrowych i dzieci z AIS. Drugim celem jest zbadanie CBF u zdrowych dzieci i dzieci z AIS przy innych kątach HOB (0, +15 i +30 stopni) w porównaniu z CBF przy HOB 0 stopni oraz określenie, czy pozycja maksymalizująca CBF zmienia się w czasie od początku udaru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia Zdrowi pacjenci kontrolni
- Osoby w wieku 2-18 lat włącznie
- Brak historii wrodzonego lub nabytego uszkodzenia mózgu
- Brak historii opóźnienia rozwojowego, upośledzenia umysłowego, zespołu genetycznego lub metabolicznego wpływającego na mózg
Kryteria włączenia Przedmioty AIS
- Osoby w wieku 2-18 lat włącznie
- 72 godziny lub mniej od wystąpienia udaru
- MRI lub CT potwierdzenie AIS
Kryteria wykluczenia dla wszystkich przedmiotów
- Wada czaszki uniemożliwiająca zastosowanie sond
- choroba Moyamoya
- Anemia sierpowata
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z udarem
Osoby w wieku od 2 do 17 lat z potwierdzonym tętniczym udarem niedokrwiennym.
|
|
Sterownica
Kontrole dopasowane pod względem wieku i płci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie przepływu krwi w mikrokrążeniu w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 72 godziny po udarze
|
Mikronaczyniowy przepływ krwi będzie mierzony 24, 48 i 72 godziny po udarze, przy wezgłowiu łóżka ustawionym na 30, 15 i 0 stopni (na wznak).
Obecna praktyka kliniczna polega na obniżaniu wezgłowia łóżka do pozycji leżącej, aby zwiększyć przepływ krwi.
|
72 godziny po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-008442
- K12NS049453 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .