Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk måling av cerebral hemodynamikk hos barn med akutt arterielt iskemisk slag

26. april 2022 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Optisk måling av cerebral hemodynamikk hos barn med akutt arterielt iskemisk slag: en pilotstudie

Akutt iskemisk hjerneslag rammer omtrent 1 av 50 000 barn hvert år og er en av de ti beste dødsårsakene hos barn. For tiden legger omsorgspersoner det berørte barnet flatt i håp om å øke blodstrømmen til hjernen og redusere volumet av hjernen som er skadet. Imidlertid er det foreløpig ingen teknikker for å måle hjernens blodstrøm ved barnets seng og indikere om denne behandlingen er effektiv. Vi vil undersøke hjernens blodvolum, oksygenmetning og strømning med rødt lys for å bestemme effekten av denne intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Arterielt iskemisk slag (AIS) rammer rundt 2 barn per 100 000 per år og er en av de 10 beste årsakene til dødelighet hos barn. Etter hjerneslag er det en forstyrrelse i cerebral blodstrøm (CBF) autoregulering, og endringer i hodeposisjon kan endre CBF. For tiden er praksis ved barnesykehuset i Philadelphia (CHOP) å holde sengehodet (HOB) til et barn med AIS flatt i 24 timer; Det er imidlertid ingen bevis for at denne praksisen er effektiv hos barn. Videre er det ubehagelig for barnet å holde et barn liggende i 24 timer og kan ofte ikke håndheves hos yngre barn. Denne studien vil bruke en ikke-invasiv optisk teknikk for å måle CBF ettersom kokeplateposisjonen endres for å vurdere effektiviteten av sengeleieposisjon for å øke CBF hos barn med akutt arterielt iskemisk slag.

Hovedmålene er å bestemme forskjellen i CBF ved HOB flat (0 grader) og HOB ved +30 grader hos friske barn og hos barn med AIS. De sekundære målene er å undersøke CBF hos friske barn og hos barn med AIS ved andre HOB-vinkler (0, +15 og +30 grader) sammenlignet med CBF ved HOB 0 grader og å bestemme om posisjonen som maksimerer CBF varierer over tid fra slagdebut.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn (2-18 år) som presenterer seg ved barnesykehuset i Philadelphia med et bekreftet arterielt iskemisk slag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Friske kontrollfag

  1. Emner i alderen 2-18 år inkludert
  2. Ingen historie med medfødt eller ervervet hjerneskade
  3. Ingen historie med utviklingsforsinkelse, mental retardasjon, genetisk eller metabolsk syndrom som påvirker hjernen

Inkluderingskriterier AIS-fag

  1. Emner i alderen 2-18 år inkludert
  2. 72 timer eller mindre fra hjerneslag
  3. MR eller CT bekreftelse av AIS

Ekskluderingskriterier for alle fag

  1. Hodehodedefekt som forhindrer påføring av sonder
  2. Moyamoya sykdom
  3. Sigdcelleanemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Slagpasienter
Personer mellom 2 og 17 år med bekreftet arterielt iskemisk slag.
Kontroller
Kontroller for samsvar med alder og kjønn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i mikrovaskulær blodstrøm i liggende stilling
Tidsramme: 72 timer etter slag
Mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt 24, 48 og 72 timer etter slag, med sengehodet på 30, 15 og 0 grader (ryggliggende). Gjeldende klinisk praksis er å senke sengehodet til liggende stilling for å øke blodstrømmen.
72 timer etter slag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere