- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01786785
Optisk måling av cerebral hemodynamikk hos barn med akutt arterielt iskemisk slag
Optisk måling av cerebral hemodynamikk hos barn med akutt arterielt iskemisk slag: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Arterielt iskemisk slag (AIS) rammer rundt 2 barn per 100 000 per år og er en av de 10 beste årsakene til dødelighet hos barn. Etter hjerneslag er det en forstyrrelse i cerebral blodstrøm (CBF) autoregulering, og endringer i hodeposisjon kan endre CBF. For tiden er praksis ved barnesykehuset i Philadelphia (CHOP) å holde sengehodet (HOB) til et barn med AIS flatt i 24 timer; Det er imidlertid ingen bevis for at denne praksisen er effektiv hos barn. Videre er det ubehagelig for barnet å holde et barn liggende i 24 timer og kan ofte ikke håndheves hos yngre barn. Denne studien vil bruke en ikke-invasiv optisk teknikk for å måle CBF ettersom kokeplateposisjonen endres for å vurdere effektiviteten av sengeleieposisjon for å øke CBF hos barn med akutt arterielt iskemisk slag.
Hovedmålene er å bestemme forskjellen i CBF ved HOB flat (0 grader) og HOB ved +30 grader hos friske barn og hos barn med AIS. De sekundære målene er å undersøke CBF hos friske barn og hos barn med AIS ved andre HOB-vinkler (0, +15 og +30 grader) sammenlignet med CBF ved HOB 0 grader og å bestemme om posisjonen som maksimerer CBF varierer over tid fra slagdebut.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Friske kontrollfag
- Emner i alderen 2-18 år inkludert
- Ingen historie med medfødt eller ervervet hjerneskade
- Ingen historie med utviklingsforsinkelse, mental retardasjon, genetisk eller metabolsk syndrom som påvirker hjernen
Inkluderingskriterier AIS-fag
- Emner i alderen 2-18 år inkludert
- 72 timer eller mindre fra hjerneslag
- MR eller CT bekreftelse av AIS
Ekskluderingskriterier for alle fag
- Hodehodedefekt som forhindrer påføring av sonder
- Moyamoya sykdom
- Sigdcelleanemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Slagpasienter
Personer mellom 2 og 17 år med bekreftet arterielt iskemisk slag.
|
|
Kontroller
Kontroller for samsvar med alder og kjønn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i mikrovaskulær blodstrøm i liggende stilling
Tidsramme: 72 timer etter slag
|
Mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt 24, 48 og 72 timer etter slag, med sengehodet på 30, 15 og 0 grader (ryggliggende).
Gjeldende klinisk praksis er å senke sengehodet til liggende stilling for å øke blodstrømmen.
|
72 timer etter slag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-008442
- K12NS049453 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .