Medición óptica de la hemodinámica cerebral en niños con accidente cerebrovascular isquémico arterial agudo
Medición óptica de la hemodinámica cerebral en niños con accidente cerebrovascular isquémico arterial agudo: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular isquémico arterial (AIS, por sus siglas en inglés) afecta a aproximadamente 2 niños por cada 100 000 por año y es una de las 10 principales causas de mortalidad infantil. Después de un accidente cerebrovascular, hay una alteración en la autorregulación del flujo sanguíneo cerebral (FSC) y los cambios en la posición de la cabeza pueden cambiar el FSC. Actualmente, la práctica en el Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) es mantener plana la cabecera de la cama (HOB) de un niño con AIS durante 24 horas; sin embargo, no hay evidencia de que esta práctica sea eficaz en niños. Además, mantener a un niño en decúbito supino durante 24 horas es incómodo para el niño y, a menudo, es inaplicable en los niños más pequeños. Este estudio utilizará una técnica óptica no invasiva para medir el CBF a medida que se cambia la posición HOB para evaluar la eficacia de la posición de la cabecera de la cama para aumentar el CBF en niños con accidente cerebrovascular isquémico arterial agudo.
Los objetivos principales son determinar la diferencia en CBF en HOB plano (0 grados) y HOB a +30 grados en niños sanos y en niños con AIS. Los objetivos secundarios son examinar el CBF en niños sanos y en niños con AIS en otros ángulos HOB (0, +15 y +30 grados) en comparación con el CBF en HOB 0 grados y determinar si la posición que maximiza el CBF varía con el tiempo. desde el inicio del ictus.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Sujetos de control sanos
- Sujetos de 2 a 18 años inclusive
- Sin antecedentes de daño cerebral congénito o adquirido
- Sin antecedentes de retraso en el desarrollo, retraso mental, síndrome genético o metabólico que afecte al cerebro
Criterios de Inclusión Sujetos AIS
- Sujetos de 2 a 18 años inclusive
- 72 horas o menos desde el inicio del accidente cerebrovascular
- Confirmación de MRI o CT de AIS
Criterios de exclusión para todas las materias
- Defecto craneal que impide la aplicación de sondas
- enfermedad de moyamoya
- Anemia falciforme
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
Sujetos entre 2 y 17 años de edad con un accidente cerebrovascular isquémico arterial confirmado.
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Control S
Controles emparejados por edad y género
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del flujo sanguíneo microvascular en posición supina
Periodo de tiempo: 72 horas después del accidente cerebrovascular
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El flujo sanguíneo microvascular se medirá a las 24, 48 y 72 horas después del accidente cerebrovascular, con la cabecera de la cama a 30, 15 y 0 grados (supina).
La práctica clínica actual es bajar la cabecera de la cama a la posición supina para aumentar el flujo sanguíneo.
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72 horas después del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 11-008442
- K12NS049453 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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