Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische meting van cerebrale hemodynamica bij kinderen met acute arteriële ischemische beroerte

26 april 2022 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Optische meting van cerebrale hemodynamiek bij kinderen met acute arteriële ischemische beroerte: een pilotstudie

Een acute ischemische beroerte treft elk jaar ongeveer 1 op de 50.000 kinderen en behoort tot de top tien van doodsoorzaken bij kinderen. Momenteel leggen zorgverleners het getroffen kind plat in de hoop de bloedtoevoer naar de hersenen te vergroten en het volume van de beschadigde hersenen te verkleinen. Er zijn momenteel echter geen technieken om de doorbloeding van de hersenen aan het bed van het kind te meten en aan te geven of deze behandeling effectief is. We zullen het hersenbloedvolume, de zuurstofverzadiging en de stroom met rood licht onderzoeken om de doeltreffendheid van deze interventie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Arteriële ischemische beroerte (AIS) treft ongeveer 2 kinderen per 100.000 per jaar en behoort tot de top 10 van doodsoorzaken bij kinderen. Na een beroerte is er een verstoring in de autoregulatie van de cerebrale bloedstroom (CBF) en veranderingen in de positie van het hoofd kunnen de CBF veranderen. Momenteel is de praktijk in het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) om het hoofdeinde van het bed (HOB) van een kind met AIS 24 uur plat te houden; er is echter geen bewijs dat deze praktijk effectief is bij kinderen. Bovendien is het onaangenaam voor het kind om een ​​kind 24 uur achterover te leunen en is het vaak niet afdwingbaar bij jongere kinderen. Deze studie zal een niet-invasieve optische techniek gebruiken om CBF te meten terwijl de HOB-positie wordt gewijzigd om de effectiviteit van de positie van het hoofdeinde van het bed te beoordelen bij het verhogen van CBF bij kinderen met een acute arteriële ischemische beroerte.

De primaire doelstellingen zijn het bepalen van het verschil in CBF bij HOB vlak (0 graden) en HOB bij +30 graden bij gezonde kinderen en bij kinderen met AIS. De secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de CBF bij gezonde kinderen en bij kinderen met AIS onder andere HOB-hoeken (0, +15 en +30 graden) in vergelijking met de CBF bij HOB 0 graden en om te bepalen of de positie die CBF maximaliseert in de loop van de tijd varieert vanaf het begin van een beroerte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen (2-18 jaar) presenteren zich in het Kinderziekenhuis van Philadelphia met een bevestigde arteriële ischemische beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria Gezonde controlepersonen

  1. Proefpersonen van 2 tot en met 18 jaar
  2. Geen voorgeschiedenis van aangeboren of verworven hersenletsel
  3. Geen geschiedenis van ontwikkelingsachterstand, mentale retardatie, genetisch of metabool syndroom dat de hersenen aantast

Opnamecriteria AIS-onderwerpen

  1. Proefpersonen van 2 tot en met 18 jaar
  2. 72 uur of minder vanaf het begin van de beroerte
  3. MRI of CT bevestiging van AIS

Uitsluitingscriteria voor alle onderwerpen

  1. Schedeldefect waardoor sondes niet kunnen worden aangebracht
  2. Moyamoya-ziekte
  3. Sikkelcelanemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een beroerte
Proefpersonen tussen 2 en 17 jaar met een bevestigde arteriële ischemische beroerte.
Controles
Op leeftijd en geslacht afgestemde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de microvasculaire bloedstroom in rugligging
Tijdsspanne: 72 uur na een beroerte
De microvasculaire bloedstroom wordt 24, 48 en 72 uur na een beroerte gemeten, met het hoofdeinde van het bed op 30, 15 en 0 graden (rugligging). De huidige klinische praktijk is om het hoofdeinde van het bed naar de rugligging te laten zakken om de bloedstroom te verbeteren.
72 uur na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
Thrasher Research Fund
Alavi-Dabiri Postdoctoral Fellowship Award

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-008442
  • K12NS049453 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren