Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk mätning av cerebral hemodynamik hos barn med akut arteriell ischemisk stroke

26 april 2022 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Optisk mätning av cerebral hemodynamik hos barn med akut arteriell ischemisk stroke: en pilotstudie

Akut ischemisk stroke drabbar ungefär 1 av 50 000 barn varje år och är en av de tio främsta dödsorsakerna hos barn. För närvarande lägger vårdgivare det drabbade barnet platt i hopp om att öka blodflödet till hjärnan och minska volymen av hjärnan som är skadad. Det finns dock för närvarande inga tekniker för att mäta hjärnans blodflöde vid barnets säng och indikera om denna behandling är effektiv. Vi kommer att undersöka hjärnans blodvolym, syremättnad och flöde med rött ljus för att bestämma effektiviteten av denna intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Arteriell ischemisk stroke (AIS) drabbar cirka 2 barn per 100 000 per år och är en av de 10 främsta orsakerna till dödlighet hos barn. Efter stroke uppstår en störning i cerebralt blodflöde (CBF) autoreglering, och förändringar i huvudposition kan förändra CBF. För närvarande är praxis på barnsjukhuset i Philadelphia (CHOP) att hålla sänghuvudet (HOB) på ett barn med AIS platt i 24 timmar; Det finns dock inga bevis för att denna praxis är effektiv hos barn. Dessutom är det obekvämt för barnet att hålla ett barn liggande i 24 timmar och är ofta omöjligt för yngre barn. Den här studien kommer att använda en icke-invasiv optisk teknik för att mäta CBF när HOB-positionen ändras för att bedöma effektiviteten av sänghuvudets position för att öka CBF hos barn med akut arteriell ischemisk stroke.

De primära målen är att bestämma skillnaden i CBF vid HOB platt (0 grader) och HOB vid +30 grader hos friska barn och hos barn med AIS. De sekundära målen är att undersöka CBF hos friska barn och hos barn med AIS vid andra HOB-vinklar (0, +15 och +30 grader) jämfört med CBF vid HOB 0 grader och att avgöra om positionen som maximerar CBF varierar över tiden från strokedebut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn (2-18 år) som presenterar sig på Children's Hospital of Philadelphia med en bekräftad arteriell ischemisk stroke

Beskrivning

Inklusionskriterier Friska kontrollämnen

  1. Försökspersoner i åldern 2-18 år inklusive
  2. Ingen historia av medfödd eller förvärvad hjärnskada
  3. Ingen historia av utvecklingsförsening, mental retardation, genetiskt eller metabolt syndrom som påverkar hjärnan

Inklusionskriterier AIS-ämnen

  1. Försökspersoner i åldern 2-18 år inklusive
  2. 72 timmar eller mindre från strokedebut
  3. MRT eller CT-bekräftelse av AIS

Uteslutningskriterier för alla ämnen

  1. Skaldefekt som förhindrar applicering av sonder
  2. Moyamoyas sjukdom
  3. Sicklecellanemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Strokepatienter
Försökspersoner mellan 2 och 17 år med en bekräftad arteriell ischemisk stroke.
Kontroller
Kontroller för matchning av ålder och kön

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av mikrovaskulärt blodflöde i ryggläge
Tidsram: 72 timmar efter stroke
Mikrovaskulärt blodflöde kommer att mätas 24, 48 och 72 timmar efter stroke, med sänghuvudet på 30, 15 och 0 grader (ryggläge). Nuvarande klinisk praxis är att sänka sänghuvudet till ryggläge för att öka blodflödet.
72 timmar efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera