- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01786785
Optisk mätning av cerebral hemodynamik hos barn med akut arteriell ischemisk stroke
Optisk mätning av cerebral hemodynamik hos barn med akut arteriell ischemisk stroke: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Arteriell ischemisk stroke (AIS) drabbar cirka 2 barn per 100 000 per år och är en av de 10 främsta orsakerna till dödlighet hos barn. Efter stroke uppstår en störning i cerebralt blodflöde (CBF) autoreglering, och förändringar i huvudposition kan förändra CBF. För närvarande är praxis på barnsjukhuset i Philadelphia (CHOP) att hålla sänghuvudet (HOB) på ett barn med AIS platt i 24 timmar; Det finns dock inga bevis för att denna praxis är effektiv hos barn. Dessutom är det obekvämt för barnet att hålla ett barn liggande i 24 timmar och är ofta omöjligt för yngre barn. Den här studien kommer att använda en icke-invasiv optisk teknik för att mäta CBF när HOB-positionen ändras för att bedöma effektiviteten av sänghuvudets position för att öka CBF hos barn med akut arteriell ischemisk stroke.
De primära målen är att bestämma skillnaden i CBF vid HOB platt (0 grader) och HOB vid +30 grader hos friska barn och hos barn med AIS. De sekundära målen är att undersöka CBF hos friska barn och hos barn med AIS vid andra HOB-vinklar (0, +15 och +30 grader) jämfört med CBF vid HOB 0 grader och att avgöra om positionen som maximerar CBF varierar över tiden från strokedebut.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier Friska kontrollämnen
- Försökspersoner i åldern 2-18 år inklusive
- Ingen historia av medfödd eller förvärvad hjärnskada
- Ingen historia av utvecklingsförsening, mental retardation, genetiskt eller metabolt syndrom som påverkar hjärnan
Inklusionskriterier AIS-ämnen
- Försökspersoner i åldern 2-18 år inklusive
- 72 timmar eller mindre från strokedebut
- MRT eller CT-bekräftelse av AIS
Uteslutningskriterier för alla ämnen
- Skaldefekt som förhindrar applicering av sonder
- Moyamoyas sjukdom
- Sicklecellanemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Strokepatienter
Försökspersoner mellan 2 och 17 år med en bekräftad arteriell ischemisk stroke.
|
|
Kontroller
Kontroller för matchning av ålder och kön
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av mikrovaskulärt blodflöde i ryggläge
Tidsram: 72 timmar efter stroke
|
Mikrovaskulärt blodflöde kommer att mätas 24, 48 och 72 timmar efter stroke, med sänghuvudet på 30, 15 och 0 grader (ryggläge).
Nuvarande klinisk praxis är att sänka sänghuvudet till ryggläge för att öka blodflödet.
|
72 timmar efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-008442
- K12NS049453 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .