Medição Óptica da Hemodinâmica Cerebral em Crianças com AVC Isquêmico Arterial Agudo
Medição Óptica da Hemodinâmica Cerebral em Crianças com AVC Isquêmico Arterial Agudo: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral isquêmico arterial (AIS) afeta cerca de 2 crianças por 100.000 por ano e é uma das 10 principais causas de mortalidade em crianças. Após o AVC, há um distúrbio na autorregulação do fluxo sanguíneo cerebral (CBF), e mudanças na posição da cabeça podem alterar o CBF. Atualmente, a prática no Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP) é manter a cabeceira da cama (HOB) de uma criança com AIS plana por 24 horas; no entanto, não há evidências de que essa prática seja eficaz em crianças. Além disso, manter uma criança em decúbito dorsal por 24 horas é desconfortável para a criança e muitas vezes inaplicável em crianças mais novas. Este estudo usará uma técnica óptica não invasiva para medir o FSC à medida que a posição HOB é alterada para avaliar a eficácia da posição da cabeceira da cama no aumento do FSC em crianças com AVC isquêmico arterial agudo.
Os objetivos primários são determinar a diferença no CBF em HOB flat (0 graus) e HOB em +30 graus em crianças saudáveis e em crianças com AIS. Os objetivos secundários são examinar o CBF em crianças saudáveis e em crianças com AIS em outros ângulos HOB (0, +15 e +30 graus) em comparação com o CBF em HOB 0 graus e determinar se a posição que maximiza o CBF varia ao longo do tempo desde o início do AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão Sujeitos de Controle Saudável
- Indivíduos de 2 a 18 anos inclusive
- Sem história de lesão cerebral congênita ou adquirida
- Sem história de atraso no desenvolvimento, retardo mental, síndrome genética ou metabólica afetando o cérebro
Critérios de inclusão Assuntos AIS
- Indivíduos de 2 a 18 anos inclusive
- 72 horas ou menos desde o início do AVC
- Confirmação por RM ou TC de AIS
Critérios de Exclusão para Todos os Sujeitos
- Defeito no crânio que impede a aplicação de sondas
- doença de moyamoya
- anemia falciforme
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com AVC
Indivíduos entre 2 e 17 anos de idade com AVC isquêmico arterial confirmado.
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Controles
Controles correspondentes por idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do fluxo sanguíneo microvascular na posição supina
Prazo: 72 horas após o AVC
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O fluxo sanguíneo microvascular será medido em 24, 48 e 72 horas após o AVC, com a cabeceira da cama em 30, 15 e 0 graus (supino).
A prática clínica atual é abaixar a cabeceira da cama para a posição supina para aumentar o fluxo sanguíneo.
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72 horas após o AVC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-008442
- K12NS049453 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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