Misurazione ottica dell'emodinamica cerebrale nei bambini con ictus ischemico arterioso acuto
Misurazione ottica dell'emodinamica cerebrale nei bambini con ictus ischemico arterioso acuto: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus ischemico arterioso (AIS) colpisce circa 2 bambini ogni 100.000 all'anno ed è una delle prime 10 cause di mortalità nei bambini. Dopo l'ictus, c'è un disturbo nell'autoregolazione del flusso sanguigno cerebrale (CBF) e i cambiamenti nella posizione della testa possono modificare il CBF. Attualmente, la pratica presso il Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) consiste nel mantenere piatta la testata del letto (HOB) di un bambino con AIS per 24 ore; tuttavia, non ci sono prove che questa pratica sia efficace nei bambini. Inoltre, mantenere un bambino supino per 24 ore è scomodo per il bambino ed è spesso inapplicabile nei bambini più piccoli. Questo studio utilizzerà una tecnica ottica non invasiva per misurare il CBF quando la posizione HOB viene modificata per valutare l'efficacia della posizione della testata del letto nell'aumentare il CBF nei bambini con ictus ischemico arterioso acuto.
Gli obiettivi primari sono determinare la differenza di CBF a HOB piatto (0 gradi) e HOB a +30 gradi nei bambini sani e nei bambini con AIS. Gli obiettivi secondari sono esaminare il CBF nei bambini sani e nei bambini con AIS ad altri angoli HOB (0, +15 e +30 gradi) rispetto al CBF a HOB 0 gradi e determinare se la posizione che massimizza il CBF varia nel tempo dall'inizio dell'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione Soggetti di controllo sani
- Soggetti di età compresa tra 2 e 18 anni inclusi
- Nessuna storia di lesioni cerebrali congenite o acquisite
- Nessuna storia di ritardo dello sviluppo, ritardo mentale, sindrome genetica o metabolica che colpisce il cervello
Criteri di inclusione Soggetti AIS
- Soggetti di età compresa tra 2 e 18 anni inclusi
- 72 ore o meno dall'inizio dell'ictus
- Conferma RM o TC di AIS
Criteri di esclusione per tutti i soggetti
- Difetto del cranio che impedisce l'applicazione delle sonde
- Malattia di Moyamoya
- Anemia falciforme
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ictus
Soggetti di età compresa tra 2 e 17 anni con ictus ischemico arterioso confermato.
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Controlli
Controlli abbinati per età e sesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del flusso sanguigno microvascolare in posizione supina
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'ictus
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Il flusso sanguigno microvascolare sarà misurato a 24, 48 e 72 ore dopo l'ictus, con la testata del letto a 30, 15 e 0 gradi (supino).
L'attuale pratica clinica consiste nell'abbassare la testata del letto in posizione supina per aumentare il flusso sanguigno.
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72 ore dopo l'ictus
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-008442
- K12NS049453 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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