- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01786785
급성 동맥 허혈성 뇌졸중 환아의 뇌혈류역학의 광학적 측정
급성 동맥 허혈성 뇌졸중이 있는 어린이의 대뇌 혈류역학의 광학적 측정: 파일럿 연구
연구 개요
상태
상세 설명
동맥 허혈성 뇌졸중(AIS)은 연간 100,000명당 약 2명의 어린이에게 영향을 미치며 어린이 사망의 상위 10가지 원인 중 하나입니다. 뇌졸중 후 뇌혈류(CBF) 자동 조절 장애가 발생하고 머리 위치의 변화가 CBF를 변경할 수 있습니다. 현재 필라델피아 어린이 병원(CHOP)에서는 AIS가 있는 어린이의 침상 머리(HOB)를 24시간 동안 평평하게 유지하는 방법을 시행하고 있습니다. 그러나이 관행이 어린이에게 효과적이라는 증거는 없습니다. 더욱이, 24시간 동안 아이를 바로 눕힌 상태로 유지하는 것은 아이에게 불편하고 어린 아이에게는 시행할 수 없는 경우가 많습니다. 이 연구는 급성 동맥 허혈성 뇌졸중이 있는 어린이의 CBF 증가에 침대 머리 위치의 효과를 평가하기 위해 HOB 위치가 변경됨에 따라 CBF를 측정하기 위해 비침습적 광학 기술을 사용할 것입니다.
주요 목표는 건강한 어린이와 AIS가 있는 어린이의 HOB 플랫(0도)에서 CBF와 +30도에서 HOB의 차이를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 HOB 0도에서의 CBF와 비교하여 다른 HOB 각도(0, +15 및 +30도)에서 AIS가 있는 어린이 및 건강한 어린이의 CBF를 검사하고 CBF를 최대화하는 위치가 시간에 따라 변하는지 확인하는 것입니다. 뇌졸중 발병부터.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 건강한 대조군 피험자
- 2-18세 대상 연령 포함
- 선천적 또는 후천적 뇌 손상의 병력 없음
- 뇌에 영향을 미치는 발달 지연, 정신 지체, 유전 또는 대사 증후군의 병력 없음
포함 기준 AIS 주제
- 2-18세 대상 연령 포함
- 뇌졸중 발병 후 72시간 이내
- AIS의 MRI 또는 CT 확인
모든 과목에 대한 제외 기준
- 프로브 적용을 방해하는 두개골 결함
- 모야모야병
- 겸상적혈구빈혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
뇌졸중 환자
동맥 허혈성 뇌졸중이 확인된 2세에서 17세 사이의 피험자.
|
|
통제 수단
연령 및 성별 일치 컨트롤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누운 자세에서 미세혈관 혈류 감소
기간: 뇌졸중 후 72시간
|
미세혈관 혈류는 뇌졸중 후 24, 48 및 72시간에 침대 머리를 30, 15 및 0도(누운 자세)로 놓고 측정합니다.
현재의 임상 관행은 혈류를 증가시키기 위해 침대 머리를 바로 누운 자세로 낮추는 것입니다.
|
뇌졸중 후 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .