急性动脉缺血性中风患儿脑血流动力学的光学测量
2022年4月26日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
急性动脉缺血性中风儿童脑血流动力学的光学测量：一项初步研究
急性缺血性中风每年影响大约 50,000 名儿童中的 1 名，是儿童死亡的十大原因之一。
目前，护理人员将受影响的孩子平躺，希望增加大脑的血流量并减少受损大脑的体积。
然而，目前还没有技术可以在孩子的床边测量脑血流量并表明这种治疗是否有效。
我们将用红光探测脑血容量、氧饱和度和流量，以确定这种干预的效果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
动脉缺血性中风 (AIS) 每年影响大约每 100,000 名儿童中的 2 名，是导致儿童死亡的十大原因之一。 中风后，脑血流 (CBF) 自动调节出现障碍，头部位置的变化可能会改变 CBF。 目前，费城儿童医院 (CHOP) 的做法是让患有 AIS 的儿童的床头 (HOB) 保持平躺 24 小时；然而，没有证据表明这种做法对儿童有效。 此外，让孩子保持仰卧 24 小时对孩子来说是不舒服的，而且通常对年幼的孩子来说是不可强制的。 本研究将使用无创光学技术在 HOB 位置改变时测量 CBF，以评估床头位置增加急性动脉缺血性中风儿童 CBF 的有效性。
主要目标是确定健康儿童和 AIS 儿童在 HOB 平面（0 度）和 HOB 在 +30 度时的 CBF 差异。 次要目标是检查健康儿童和 AIS 儿童在其他 HOB 角（0、+15 和 +30 度）下的 CBF 与 HOB 0 度下的 CBF 相比，并确定使 CBF 最大化的位置是否随时间变化从中风开始。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在费城儿童医院就诊的儿童（2-18 岁）确诊为动脉缺血性中风
描述
纳入标准健康对照受试者
- 受试者年龄 2-18 岁（含）
- 无先天性或后天性脑损伤史
- 没有发育迟缓、智力低下、影响大脑的遗传或代谢综合征的病史
纳入标准 AIS 主题
- 受试者年龄 2-18 岁（含）
- 中风发作后 72 小时或更短时间
- AIS 的 MRI 或 CT 确认
所有受试者的排除标准
- 颅骨缺损防止探头应用
- 烟雾病
- 镰状细胞性贫血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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中风病人
年龄在 2 至 17 岁之间并确诊为动脉缺血性中风的受试者。
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控件
年龄和性别匹配的控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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仰卧位微血管血流减少
大体时间：中风后 72 小时
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将在中风后 24、48 和 72 小时测量微血管血流，床头呈 30、15 和 0 度（仰卧）。
目前的临床实践是将床头降低至仰卧位以增加血流量。
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中风后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Daniel L Licht, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月22日
研究完成 (实际的)
2016年10月22日
研究注册日期
首次提交
2013年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月7日
首次发布 (估计)
2013年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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