Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk måling af cerebral hæmodynamik hos børn med akut arteriel iskæmisk slagtilfælde

26. april 2022 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Optisk måling af cerebral hæmodynamik hos børn med akut arterielt iskæmisk slagtilfælde: en pilotundersøgelse

Akut iskæmisk slagtilfælde rammer omkring 1 ud af 50.000 børn hvert år og er en af ​​de ti største dødsårsager hos børn. I øjeblikket lægger omsorgspersoner det berørte barn fladt i håb om at øge blodgennemstrømningen til hjernen og reducere volumen af ​​hjernen, som er beskadiget. Men der er i øjeblikket ingen teknikker til at måle hjernens blodgennemstrømning ved barnets seng og angive, om denne behandling er effektiv. Vi vil undersøge hjernens blodvolumen, iltmætning og flow med rødt lys for at bestemme effektiviteten af ​​denne intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Arteriel iskæmisk slagtilfælde (AIS) rammer omkring 2 børn pr. 100.000 om året og er en af ​​de 10 bedste årsager til dødelighed hos børn. Efter slagtilfælde er der en forstyrrelse i cerebral blodgennemstrømning (CBF) autoregulering, og ændringer i hovedpositionen kan ændre CBF. I øjeblikket er praksis på Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) at holde hovedet på et barn med AIS fladt i 24 timer; der er dog ingen beviser for, at denne praksis er effektiv hos børn. Desuden er det ubehageligt for barnet at holde et barn liggende i 24 timer og kan ofte ikke håndhæves hos yngre børn. Denne undersøgelse vil bruge en ikke-invasiv optisk teknik til at måle CBF, efterhånden som HOB-positionen ændres for at vurdere effektiviteten af ​​sengehovedpositionen til at øge CBF hos børn med akut arteriel iskæmisk slagtilfælde.

De primære mål er at bestemme forskellen i CBF ved HOB flad (0 grader) og HOB ved +30 grader hos raske børn og hos børn med AIS. De sekundære mål er at undersøge CBF hos raske børn og hos børn med AIS ved andre HOB-vinkler (0, +15 og +30 grader) sammenlignet med CBF ved HOB 0 grader og at bestemme, om den position, der maksimerer CBF varierer over tid fra slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn (2-18 år), der præsenterer sig på Children's Hospital of Philadelphia med et bekræftet arterielt iskæmisk slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier Sunde kontrolpersoner

  1. Forsøgspersoner i alderen 2-18 år inklusive
  2. Ingen historie med medfødt eller erhvervet hjerneskade
  3. Ingen historie med udviklingsforsinkelse, mental retardering, genetisk eller metabolisk syndrom, der påvirker hjernen

Inklusionskriterier AIS-fag

  1. Forsøgspersoner i alderen 2-18 år inklusive
  2. 72 timer eller mindre fra slagtilfælde
  3. MR eller CT bekræftelse af AIS

Eksklusionskriterier for alle fag

  1. Kraniedefekt forhindrer påføring af sonder
  2. Moyamoyas sygdom
  3. Seglcelleanæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Slagpatienter
Forsøgspersoner mellem 2 og 17 år med et bekræftet arterielt iskæmisk slagtilfælde.
Kontrolelementer
Alder og køn matchede kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i mikrovaskulær blodgennemstrømning i liggende stilling
Tidsramme: 72 timer efter slagtilfælde
Mikrovaskulær blodgennemstrømning vil blive målt 24, 48 og 72 timer efter slagtilfælde, med sengehovedet på 30, 15 og 0 grader (liggende). Nuværende klinisk praksis er at sænke sengehovedet til liggende stilling for at øge blodgennemstrømningen.
72 timer efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2013

Først opslået (Skøn)

8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner