- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01786785
Optisk måling af cerebral hæmodynamik hos børn med akut arteriel iskæmisk slagtilfælde
Optisk måling af cerebral hæmodynamik hos børn med akut arterielt iskæmisk slagtilfælde: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Arteriel iskæmisk slagtilfælde (AIS) rammer omkring 2 børn pr. 100.000 om året og er en af de 10 bedste årsager til dødelighed hos børn. Efter slagtilfælde er der en forstyrrelse i cerebral blodgennemstrømning (CBF) autoregulering, og ændringer i hovedpositionen kan ændre CBF. I øjeblikket er praksis på Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) at holde hovedet på et barn med AIS fladt i 24 timer; der er dog ingen beviser for, at denne praksis er effektiv hos børn. Desuden er det ubehageligt for barnet at holde et barn liggende i 24 timer og kan ofte ikke håndhæves hos yngre børn. Denne undersøgelse vil bruge en ikke-invasiv optisk teknik til at måle CBF, efterhånden som HOB-positionen ændres for at vurdere effektiviteten af sengehovedpositionen til at øge CBF hos børn med akut arteriel iskæmisk slagtilfælde.
De primære mål er at bestemme forskellen i CBF ved HOB flad (0 grader) og HOB ved +30 grader hos raske børn og hos børn med AIS. De sekundære mål er at undersøge CBF hos raske børn og hos børn med AIS ved andre HOB-vinkler (0, +15 og +30 grader) sammenlignet med CBF ved HOB 0 grader og at bestemme, om den position, der maksimerer CBF varierer over tid fra slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier Sunde kontrolpersoner
- Forsøgspersoner i alderen 2-18 år inklusive
- Ingen historie med medfødt eller erhvervet hjerneskade
- Ingen historie med udviklingsforsinkelse, mental retardering, genetisk eller metabolisk syndrom, der påvirker hjernen
Inklusionskriterier AIS-fag
- Forsøgspersoner i alderen 2-18 år inklusive
- 72 timer eller mindre fra slagtilfælde
- MR eller CT bekræftelse af AIS
Eksklusionskriterier for alle fag
- Kraniedefekt forhindrer påføring af sonder
- Moyamoyas sygdom
- Seglcelleanæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Slagpatienter
Forsøgspersoner mellem 2 og 17 år med et bekræftet arterielt iskæmisk slagtilfælde.
|
Kontrolelementer
Alder og køn matchede kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion i mikrovaskulær blodgennemstrømning i liggende stilling
Tidsramme: 72 timer efter slagtilfælde
|
Mikrovaskulær blodgennemstrømning vil blive målt 24, 48 og 72 timer efter slagtilfælde, med sengehovedet på 30, 15 og 0 grader (liggende).
Nuværende klinisk praksis er at sænke sengehovedet til liggende stilling for at øge blodgennemstrømningen.
|
72 timer efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-008442
- K12NS049453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .