- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01786785
Оптическая оценка церебральной гемодинамики у детей с острым артериальным ишемическим инсультом
Оптическое измерение церебральной гемодинамики у детей с острым артериальным ишемическим инсультом: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Артериальный ишемический инсульт (АИС) поражает около 2 детей на 100 000 в год и является одной из 10 основных причин детской смертности. После инсульта происходит нарушение ауторегуляции мозгового кровотока (CBF), и изменения положения головы могут изменить CBF. В настоящее время практика в Детской больнице Филадельфии (CHOP) заключается в том, чтобы держать изголовье кровати (HOB) ребенка с AIS в горизонтальном положении в течение 24 часов; однако нет никаких доказательств того, что эта практика эффективна у детей. Кроме того, держать ребенка в лежачем положении в течение 24 часов неудобно для ребенка и часто недопустимо для детей младшего возраста. В этом исследовании будет использоваться неинвазивный оптический метод для измерения CBF при изменении положения HOB для оценки эффективности положения изголовья в увеличении CBF у детей с острым артериальным ишемическим инсультом.
Первостепенной задачей является определение разницы в CBF при HOB Flat (0 градусов) и HOB при +30 градусах у здоровых детей и у детей с ПИС. Второстепенными целями являются исследование CBF у здоровых детей и детей с AIS при других углах HOB (0, +15 и +30 градусов) по сравнению с CBF при HOB 0 градусов и определение того, изменяется ли со временем положение, которое максимизирует CBF. от начала инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения Здоровые субъекты контроля
- Субъекты в возрасте от 2 до 18 лет включительно
- Нет истории врожденных или приобретенных травм головного мозга
- Отсутствие в анамнезе задержки развития, умственной отсталости, генетического или метаболического синдрома, поражающего головной мозг.
Критерии включения Субъекты AIS
- Субъекты в возрасте от 2 до 18 лет включительно
- 72 часа или менее от начала инсульта
- МРТ или КТ подтверждение АИС
Критерии исключения для всех предметов
- Дефект черепа, препятствующий применению зондов
- болезнь Моямоя
- Серповидноклеточная анемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с инсультом
Субъекты в возрасте от 2 до 17 лет с подтвержденным артериальным ишемическим инсультом.
|
|
Элементы управления
Контроль соответствия по возрасту и полу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение микрососудистого кровотока в положении лежа
Временное ограничение: Через 72 часа после инсульта
|
Микрососудистый кровоток будет измеряться через 24, 48 и 72 часа после инсульта с изголовьем кровати в положении 30, 15 и 0 градусов (лежа на спине).
Текущая клиническая практика заключается в том, чтобы опустить изголовье кровати в положение лежа на спине для увеличения кровотока.
|
Через 72 часа после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- 11-008442
- K12NS049453 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .