Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая оценка церебральной гемодинамики у детей с острым артериальным ишемическим инсультом

26 апреля 2022 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Оптическое измерение церебральной гемодинамики у детей с острым артериальным ишемическим инсультом: пилотное исследование

Острый ишемический инсульт поражает примерно 1 из 50 000 детей каждый год и является одной из десяти основных причин детской смертности. В настоящее время лица, осуществляющие уход, кладут пострадавшего ребенка на плоскость в надежде увеличить приток крови к мозгу и уменьшить объем поврежденного мозга. Однако в настоящее время нет методов измерения мозгового кровотока у постели ребенка и определения эффективности этого лечения. Мы проверим объем крови в мозгу, насыщение кислородом и кровоток с помощью красного света, чтобы определить эффективность этого вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Артериальный ишемический инсульт (АИС) поражает около 2 детей на 100 000 в год и является одной из 10 основных причин детской смертности. После инсульта происходит нарушение ауторегуляции мозгового кровотока (CBF), и изменения положения головы могут изменить CBF. В настоящее время практика в Детской больнице Филадельфии (CHOP) заключается в том, чтобы держать изголовье кровати (HOB) ребенка с AIS в горизонтальном положении в течение 24 часов; однако нет никаких доказательств того, что эта практика эффективна у детей. Кроме того, держать ребенка в лежачем положении в течение 24 часов неудобно для ребенка и часто недопустимо для детей младшего возраста. В этом исследовании будет использоваться неинвазивный оптический метод для измерения CBF при изменении положения HOB для оценки эффективности положения изголовья в увеличении CBF у детей с острым артериальным ишемическим инсультом.

Первостепенной задачей является определение разницы в CBF при HOB Flat (0 градусов) и HOB при +30 градусах у здоровых детей и у детей с ПИС. Второстепенными целями являются исследование CBF у здоровых детей и детей с AIS при других углах HOB (0, +15 и +30 градусов) по сравнению с CBF при HOB 0 градусов и определение того, изменяется ли со временем положение, которое максимизирует CBF. от начала инсульта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети (2-18 лет), поступающие в Детскую больницу Филадельфии с подтвержденным артериальным ишемическим инсультом

Описание

Критерии включения Здоровые субъекты контроля

  1. Субъекты в возрасте от 2 до 18 лет включительно
  2. Нет истории врожденных или приобретенных травм головного мозга
  3. Отсутствие в анамнезе задержки развития, умственной отсталости, генетического или метаболического синдрома, поражающего головной мозг.

Критерии включения Субъекты AIS

  1. Субъекты в возрасте от 2 до 18 лет включительно
  2. 72 часа или менее от начала инсульта
  3. МРТ или КТ подтверждение АИС

Критерии исключения для всех предметов

  1. Дефект черепа, препятствующий применению зондов
  2. болезнь Моямоя
  3. Серповидноклеточная анемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с инсультом
Субъекты в возрасте от 2 до 17 лет с подтвержденным артериальным ишемическим инсультом.
Элементы управления
Контроль соответствия по возрасту и полу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение микрососудистого кровотока в положении лежа
Временное ограничение: Через 72 часа после инсульта
Микрососудистый кровоток будет измеряться через 24, 48 и 72 часа после инсульта с изголовьем кровати в положении 30, 15 и 0 градусов (лежа на спине). Текущая клиническая практика заключается в том, чтобы опустить изголовье кровати в положение лежа на спине для увеличения кровотока.
Через 72 часа после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel L Licht, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться