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異常子宮出血のある女性に対する経膣超音波検査

2016年2月9日 更新者：Chulalongkorn University

異常子宮出血のある 35 歳以上の閉経前女性の評価における経膣超音波検査の役割

この研究の目的は、異常子宮出血を呈する 35 歳以上の女性の子宮内膜過形成および子宮内膜癌の検出における経膣超音波の役割を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

560

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • 募集
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • 主任研究者：
          • Porntip Sirayapiwat, MD,MSc
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 35歳以上の閉経前の女性
  • 子宮異常出血（月経過多/月経出血/子宮出血）
  • 経腟検査（内診・超音波検査）承ります。
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 重度の子宮出血によりバイタルサインが不安定になる
  • 妊娠
  • 現在服用している薬: 抗凝固薬、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)、抗精神病薬、コルチコステロイド、ホルモン、ハーブ
  • 子宮内避妊器具
  • 生殖管の病理: 感染、子宮腔を変形させる粘膜下筋腫
  • 凝固障害を引き起こす可能性のある全身疾患：甲状腺疾患、肝臓疾患、下垂体/視床下部疾患
  • 子宮内膜組織を回収できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：経膣超音波検査
デバイス：経膣超音波検査

経膣超音波検査は次の目的で行われます。

  • 子宮内膜の厚さを測定する
  • 子宮内膜パターンを検出する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜過形成および子宮内膜癌を予測する際の、経膣超音波によって検出される子宮内膜の厚さと子宮内膜パターンの精度。
時間枠：14ヶ月

子宮内膜の厚さは、子宮底近くの子宮の正中矢状面でミリメートル単位で測定されます。 測定は、子宮腔の前壁の基底層から後壁の基底層まで3回行われます。 3 回の測定値の平均値が統計分析に使用されます。

子宮内膜のパターンは 3 つのグループに分類されます。

  1. 三層外観
  2. 混合エコー源性パターン
  3. 超エコー発生パターン
14ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常な子宮内膜病理と子宮内膜過形成/子宮内膜癌を区別できる子宮内膜厚さのカットオフポイントを特定する。
時間枠：14ヶ月
子宮内膜の厚さの結果は、子宮内膜の病状と比較されます。正常な子宮内膜の病状と子宮内膜増殖症/子宮内膜癌を区別できる子宮内膜の厚さのカットオフポイント（ミリメートル単位）が、受信者動作特性（ROC）曲線を使用して分析されます。
14ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
35歳以上の閉経前女性における異常子宮出血のさまざまな原因の有病率を研究すること
時間枠：14ヶ月
14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chulalongkorn University

捜査官

  • 主任研究者：Porntip Sirayapiwat, MD, MSc、Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University 1873 Rama 4 Road, Patumwan, Bangkok, 10330, Thailand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月9日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RA55/34

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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