Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przezpochwowa u kobiet z nieprawidłowym krwawieniem z macicy

9 lutego 2016 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Rola ultrasonografii przezpochwowej w ocenie kobiet przed menopauzą w wieku powyżej 35 lat z nieprawidłowym krwawieniem z macicy

Celem pracy jest zbadanie roli ultrasonografii przezpochwowej w wykrywaniu przerostu endometrium i raka endometrium u kobiet w wieku powyżej 35 lat z nieprawidłowym krwawieniem z macicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

560

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Główny śledczy:
          • Porntip Sirayapiwat, MD,MSc
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przed menopauzą powyżej 35
  • Nieprawidłowe krwawienia z macicy (krwotok miesiączkowy/krwotok menometrometryczny/krwotok maciczny)
  • Zaakceptuj badanie przezpochwowe (badanie miednicy i USG)
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie krwawienie z macicy powodujące niestabilne parametry życiowe
  • Ciąża
  • Aktualne leki: antykoagulanty, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), leki przeciwpsychotyczne, kortykosteroidy, hormony, zioła
  • Urządzenie wewnątrzmaciczne
  • Patologie narządów płciowych: infekcja, mięśniak podśluzówkowy zniekształcający jamę macicy
  • Choroby ogólnoustrojowe, które mogą powodować koagulopatie: choroby tarczycy, choroby wątroby, choroby przysadki/podwzgórza
  • Nie można pobrać tkanki endometrium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: USG przezpochwowe
Urządzenie: USG przezpochwowe

USG przezpochwowe zostanie wykonane w celu:

  • zmierzyć grubość endometrium
  • wykryć wzór endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność grubości endometrium i wzoru endometrium wykrywanego za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w przewidywaniu przerostu endometrium i raka endometrium.
Ramy czasowe: 14 miesięcy

Grubość endometrium będzie mierzona w milimetrach, w środkowej płaszczyźnie strzałkowej macicy, w pobliżu dna macicy. Pomiar zostanie wykonany 3 razy, od warstwy podstawnej przedniej do warstwy podstawnej tylnej ściany jamy macicy. Do analizy statystycznej zostanie wykorzystana średnia wartość z 3 pomiarów.

Wzory endometrium są podzielone na 3 grupy:

  1. Wygląd trójwarstwowy
  2. Mieszany wzór echogeniczny
  3. Wzór hiperechogeniczny
14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zidentyfikować punkty odcięcia grubości endometrium, które mogą różnicować prawidłową patologię endometrium i przerost endometrium/raka endometrium.
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Wyniki grubości endometrium zostaną porównane z patologiami endometrium. Punkty odcięcia grubości endometrium, w milimetrach, które mogą odróżnić normalną patologię endometrium od rozrostu/raka endometrium, zostaną przeanalizowane za pomocą krzywej ROC (ang.
14 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie częstości występowania różnych przyczyn nieprawidłowych krwawień macicznych u kobiet przed menopauzą w wieku powyżej 35 lat
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Porntip Sirayapiwat, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University 1873 Rama 4 Road, Patumwan, Bangkok, 10330, Thailand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA55/34

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj