Transvaginaalinen ultraääni naisilla, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa
tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: Chulalongkorn University
Transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen rooli yli 35-vuotiaiden premenopausaalisten naisten arvioinnissa, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transvaginaalisen ultraäänen roolia kohdun limakalvon liikakasvun ja kohdun limakalvosyövän havaitsemisessa yli 35-vuotiailla naisilla, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
560
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
Päätutkija:
- Porntip Sirayapiwat, MD,MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Porntip Sirayapiwat, MD, MSc
- Puhelinnumero: 662-256-4241
- Sähköposti: p_siraya@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset yli 35-vuotiaat naiset
- Epänormaali kohdun verenvuoto (menorragia/menometrorragia/metrorrhagia)
- Hyväksy transvaginaalinen tutkimus (lantion tutkimus ja ultraääni)
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kohdun verenvuoto, joka johtaa epävakaisiin elintoimintoihin
- Raskaus
- Nykyiset lääkkeet: antikoagulantit, selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI), psykoosilääkkeet, kortikosteroidit, hormonit, yrtit
- Kohdunsisäinen laite
- Sukuelinten patologiat: infektio, kohdun onteloa vääristävä limakalvon alainen myooma
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa koagulopatioita: Kilpirauhasen sairaus, maksasairaus, aivolisäkkeen/hypotalamuksen sairaudet
- Ei pysty noutamaan endometriumin kudosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Transvaginaalinen sonografia
|
Transvaginaalinen ultraäänitutkimus tehdään:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transvaginaalisella ultraäänellä havaitun kohdun limakalvon paksuuden ja kohdun limakalvon kuvion tarkkuus kohdun limakalvon liikakasvun ja kohdun limakalvon syövän ennustamisessa.
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Kohdun limakalvon paksuus mitataan millimetreinä kohdun keskisagittaalisessa tasossa lähellä kohdun pohjaa. Mittaus suoritetaan 3 kertaa kohdun ontelon etummaisesta tyvikerroksesta takaseinän tyvikerrokseen. Tilastolliseen analyysiin käytetään kolmen mittauksen keskiarvoa. Endometriumin kuviot on luokiteltu kolmeen ryhmään:
|
14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa kohdun limakalvon paksuuden rajapisteet, jotka voivat erottaa normaalin kohdun limakalvon patologian ja kohdun limakalvon liikakasvun/endometriumin syövän.
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Kohdun limakalvon paksuuden tuloksia verrataan kohdun limakalvon patologioihin. Kohdun limakalvon paksuuden rajapisteet millimetreinä, jotka voivat erottaa normaalin kohdun limakalvon patologian ja kohdun limakalvon liikakasvun / kohdun limakalvon syövän, analysoidaan vastaanottimen toimintakäyrällä (ROC).
|
14 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia epänormaalin kohdun verenvuodon eri syiden esiintyvyyttä yli 35-vuotiailla premenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Porntip Sirayapiwat, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University 1873 Rama 4 Road, Patumwan, Bangkok, 10330, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ozdemir S, Celik C, Gezginc K, Kiresi D, Esen H. Evaluation of endometrial thickness with transvaginal ultrasonography and histopathology in premenopausal women with abnormal vaginal bleeding. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):395-9. doi: 10.1007/s00404-009-1290-y. Epub 2009 Nov 17.
- Getpook C, Wattanakumtornkul S. Endometrial thickness screening in premenopausal women with abnormal uterine bleeding. J Obstet Gynaecol Res. 2006 Dec;32(6):588-92. doi: 10.1111/j.1447-0756.2006.00455.x.
- Dueholm M, Jensen ML, Laursen H, Kracht P. Can the endometrial thickness as measured by trans-vaginal sonography be used to exclude polyps or hyperplasia in pre-menopausal patients with abnormal uterine bleeding? Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Jul;80(7):645-51.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA55/34
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .