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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01786798
비정상 자궁 출혈이 있는 여성의 질식 초음파
2016년 2월 9일 업데이트: Chulalongkorn University
비정상 자궁 출혈이 있는 35세 이상의 폐경 전 여성 평가에서 질경유초음파의 역할
이 연구의 목적은 비정상 자궁출혈을 보이는 35세 이상의 여성에서 자궁내막 증식증과 자궁내막암을 발견하는데 있어서 경질 초음파의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
560
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Porntip Sirayapiwat, MD, MSc
- 전화번호: 662-256-4241
- 이메일: p_siraya@hotmail.com
연구 장소
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-
-
Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
수석 연구원:
- Porntip Sirayapiwat, MD,MSc
-
연락하다:
- Porntip Sirayapiwat, MD, MSc
- 전화번호: 662-256-4241
- 이메일: p_siraya@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35세 이상의 폐경 전 여성
- 비정상적인 자궁출혈(월경과다/월경과다/월경과다)
- 경질 검사(골반 검사 및 초음파) 수락
- 동의
제외 기준:
- 심한 자궁 출혈로 인해 불안정한 활력 징후
- 임신
- 현재 약물: 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 항정신병약, 코르티코스테로이드, 호르몬, 약초
- 링
- 생식기 병리: 감염, 자궁강을 뒤틀린 점막하 근종
- 응고장애를 일으킬 수 있는 전신질환 : 갑상선질환, 간질환, 뇌하수체/시상하부질환
- 자궁내막 조직을 회수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 경질 초음파
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Transvaginal 초음파 검사는 다음을 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 증식증과 자궁내막암을 예측하는데 있어서 경질초음파로 검출한 자궁내막 두께와 자궁내막 패턴의 정확도.
기간: 14개월
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자궁내막 두께는 자궁저근처 자궁의 중간 시상면에서 밀리미터 단위로 측정됩니다. 측정은 전방 기저층에서 자궁강 후벽 기저층까지 3회 실시한다. 3회 측정의 평균값은 통계 분석에 사용됩니다. 자궁내막 패턴은 3가지 그룹으로 분류됩니다.
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14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 자궁내막 병리와 자궁내막 증식증/자궁내막암을 구별할 수 있는 자궁내막 두께의 컷오프 지점을 식별합니다.
기간: 14개월
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자궁내막 두께의 결과를 자궁내막 병리와 비교하게 됩니다. 정상 자궁내막 병리와 자궁내막 과형성/자궁내막암을 구별할 수 있는 자궁내막 두께의 컷오프 포인트(mm)는 수신자 작동 특성(ROC) 곡선을 사용하여 분석됩니다.
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14개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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35세 이상의 폐경 전 여성에서 비정상 자궁 출혈의 다양한 원인 유병률을 연구합니다.
기간: 14개월
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14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Porntip Sirayapiwat, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University 1873 Rama 4 Road, Patumwan, Bangkok, 10330, Thailand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ozdemir S, Celik C, Gezginc K, Kiresi D, Esen H. Evaluation of endometrial thickness with transvaginal ultrasonography and histopathology in premenopausal women with abnormal vaginal bleeding. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):395-9. doi: 10.1007/s00404-009-1290-y. Epub 2009 Nov 17.
- Getpook C, Wattanakumtornkul S. Endometrial thickness screening in premenopausal women with abnormal uterine bleeding. J Obstet Gynaecol Res. 2006 Dec;32(6):588-92. doi: 10.1111/j.1447-0756.2006.00455.x.
- Dueholm M, Jensen ML, Laursen H, Kracht P. Can the endometrial thickness as measured by trans-vaginal sonography be used to exclude polyps or hyperplasia in pre-menopausal patients with abnormal uterine bleeding? Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Jul;80(7):645-51.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경질 초음파에 대한 임상 시험
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University of California, San Diego알려지지 않은
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Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital완전한
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Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University Hospital완전한
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Cantonal Hosptal, Baselland완전한