Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transvaginální ultrazvuk u žen s abnormálním děložním krvácením

9. února 2016 aktualizováno: Chulalongkorn University

Role transvaginální ultrasonografie při hodnocení premenopauzálních žen ve věku více než 35 let s abnormálním děložním krvácením

Cílem této studie je prozkoumat roli transvaginálního ultrazvuku při detekci hyperplazie endometria a karcinomu endometria u žen ve věku nad 35 let s abnormálním děložním krvácením.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

560

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Porntip Sirayapiwat, MD,MSc
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premenopauzální ženy ve věku nad 35 let
  • Abnormální děložní krvácení (menoragie/menometroragie/metroragie)
  • Přijměte transvaginální vyšetření (vyšetření pánve a ultrazvuk)
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžké děložní krvácení vedoucí k nestabilním životním funkcím
  • Těhotenství
  • Současné léky: antikoagulancia, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), antipsychotika, kortikosteroidy, hormony, bylinky
  • Nitroděložní tělísko
  • Patologie genitálního traktu: infekce, submukózní myom deformující děložní dutinu
  • Systémová onemocnění, která mohou způsobit koagulopatii: onemocnění štítné žlázy, onemocnění jater, onemocnění hypofýzy/hypotalamu
  • Není schopen získat tkáň endometria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Transvaginální sonografie
Přístroj: Transvaginální sonografie

Transvaginální sonografie bude provedena:

  • změřte tloušťku endometria
  • detekovat endometriální vzor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost tloušťky endometria a vzoru endometria detekovaného transvaginálním ultrazvukem při predikci hyperplazie endometria a karcinomu endometria.
Časové okno: 14 měsíců

Tloušťka endometria bude měřena v milimetrech ve střední sagitální rovině dělohy, poblíž děložního fundu. Měření bude provedeno 3x, od bazální vrstvy přední do bazální vrstvy zadní stěny dutiny děložní. Pro statistickou analýzu bude použita průměrná hodnota ze 3 měření.

Endometriální vzory jsou rozděleny do 3 skupin:

  1. Třívrstvý vzhled
  2. Smíšený echogenní vzor
  3. Hyperechogenní vzor
14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat hraniční body tloušťky endometria, které mohou odlišit normální endometriální patologii a endometriální hyperplazii/karcinom endometria.
Časové okno: 14 měsíců
Výsledky tloušťky endometria budou porovnány s patologií endometria. Hraniční body tloušťky endometria v milimetrech, které mohou odlišit normální patologii endometria a hyperplazii endometria/karcinom endometria, budou analyzovány pomocí křivky přijímače operační charakteristiky (ROC).
14 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studovat prevalenci různých příčin abnormálního děložního krvácení u premenopauzálních žen starších 35 let
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Porntip Sirayapiwat, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University 1873 Rama 4 Road, Patumwan, Bangkok, 10330, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RA55/34

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormální děložní krvácení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit