Ultrassom transvaginal em mulheres com sangramento uterino anormal
9 de fevereiro de 2016 atualizado por: Chulalongkorn University
Papel da ultrassonografia transvaginal na avaliação de mulheres na pré-menopausa com mais de 35 anos com sangramento uterino anormal
O objetivo deste estudo é investigar o papel da ultrassonografia transvaginal na detecção de hiperplasia endometrial e câncer de endométrio em mulheres com mais de 35 anos que apresentam sangramento uterino anormal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
560
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Investigador principal:
- Porntip Sirayapiwat, MD,MSc
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Contato:
- Porntip Sirayapiwat, MD, MSc
- Número de telefone: 662-256-4241
- E-mail: p_siraya@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pré-menopausa com mais de 35 anos
- Sangramento uterino anormal (menorragia/menometrorragia/metrorragia)
- Aceitar exame transvaginal (exame pélvico e ultrassom)
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sangramento uterino grave resultando em sinais vitais instáveis
- Gravidez
- Medicamentos atuais: anticoagulantes, inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS), antipsicóticos, corticosteroides, hormônios, ervas
- Dispositivo intrauterino
- Patologias do trato genital: infecção, mioma submucoso distorcendo a cavidade uterina
- Doenças sistêmicas que podem causar coagulopatias: doenças da tireoide, doenças do fígado, doenças da hipófise/hipotálamo
- Não é capaz de recuperar o tecido endometrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ultrassonografia transvaginal
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A ultrassonografia transvaginal será realizada para:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão da espessura endometrial e padrão endometrial detectado por ultra-som transvaginal na previsão de hiperplasia endometrial e câncer endometrial.
Prazo: 14 meses
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A espessura endometrial será medida em milímetros, no plano sagital médio do útero, próximo ao fundo uterino. A medição será realizada 3 vezes, desde a camada basal da parede anterior até a camada basal da parede posterior da cavidade uterina. O valor médio de 3 medições será usado para análise estatística. Os padrões endometriais são categorizados em 3 grupos:
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14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar os pontos de corte da espessura endometrial que podem diferenciar patologia endometrial normal e hiperplasia endometrial/câncer endometrial.
Prazo: 14 meses
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Os resultados da espessura endometrial serão comparados com as patologias endometriais. Os pontos de corte da espessura endometrial, em milímetros, que podem diferenciar patologia endometrial normal e hiperplasia endometrial/câncer endometrial serão analisados por meio da curva ROC (Receiver Operating Characteristic).
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14 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudar a prevalência das várias causas de sangramento uterino anormal em mulheres na pré-menopausa com mais de 35 anos
Prazo: 14 meses
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Porntip Sirayapiwat, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University 1873 Rama 4 Road, Patumwan, Bangkok, 10330, Thailand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ozdemir S, Celik C, Gezginc K, Kiresi D, Esen H. Evaluation of endometrial thickness with transvaginal ultrasonography and histopathology in premenopausal women with abnormal vaginal bleeding. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):395-9. doi: 10.1007/s00404-009-1290-y. Epub 2009 Nov 17.
- Getpook C, Wattanakumtornkul S. Endometrial thickness screening in premenopausal women with abnormal uterine bleeding. J Obstet Gynaecol Res. 2006 Dec;32(6):588-92. doi: 10.1111/j.1447-0756.2006.00455.x.
- Dueholm M, Jensen ML, Laursen H, Kracht P. Can the endometrial thickness as measured by trans-vaginal sonography be used to exclude polyps or hyperplasia in pre-menopausal patients with abnormal uterine bleeding? Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Jul;80(7):645-51.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RA55/34
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