Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transvaginal ultralyd hos kvinder med unormal uterinblødning

9. februar 2016 opdateret af: Chulalongkorn University

Transvaginal ultralyds rolle i evaluering af præmenopausale kvinder i alderen mere end 35 år med unormal uterinblødning

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den rolle, som transvaginal ultralyd spiller i påvisning af endometriehyperplasi og endometriecancer hos kvinder over 35 år med unormal uterinblødning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

560

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Ledende efterforsker:
          • Porntip Sirayapiwat, MD,MSc
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale kvinder over 35 år
  • Unormal uterinblødning (menorragi/menometroragi/metrorragi)
  • Accepter transvaginal undersøgelse (bækkenundersøgelse og ultralyd)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig uterinblødning, der resulterer i ustabile vitale tegn
  • Graviditet
  • Nuværende medicin: antikoagulantia, selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI), antipsykotika, kortikosteroider, hormoner, urter
  • Intrauterin enhed
  • Genital-kanal patologier: infektion, submukøst myom forvrænger livmoderhulen
  • Systemiske sygdomme, der kan forårsage koagulopatier: Skjoldbruskkirtelsygdom, leversygdom, hypofyse-/hypothalamussygdomme
  • Ikke i stand til at hente endometrievæv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Transvaginal sonografi
Enhed: Transvaginal sonografi

Transvaginal sonografi vil blive udført for at:

  • måle endometrietykkelsen
  • opdage endometriemønsteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​endometrietykkelse og endometriemønster detekteret ved transvaginal ultralyd til at forudsige endometriehyperplasi og endometriecancer.
Tidsramme: 14 måneder

Endometrietykkelsen vil blive målt i millimeter, i det midterste sagittale plan af livmoderen, nær uterusfundus. Målingen vil blive udført 3 gange, fra basallaget af forreste til basallag af livmoderhulens bagvæg. Gennemsnitsværdien af ​​3 målinger vil blive brugt til statistisk analyse.

Endometriemønstrene er kategoriseret i 3 grupper:

  1. Tre-lags udseende
  2. Blandet ekkogent mønster
  3. Hyperekogent mønster
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere afskæringspunkterne for endometrietykkelse, der kan differentiere normal endometriepatologi og endometriehyperplasi/endometriecancer.
Tidsramme: 14 måneder
Resultaterne af endometrietykkelse vil blive sammenlignet med endometriepatologier. Afskæringspunkterne for endometrietykkelse, i millimeter, der kan differentiere normal endometriepatologi og endometriehyperplasi/endometriecancer, vil blive analyseret ved hjælp af receiver operation characteristic (ROC) kurve.
14 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At studere forekomsten af ​​de forskellige årsager til unormal uterin blødning hos præmenopausale kvinder over 35 år
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Porntip Sirayapiwat, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University 1873 Rama 4 Road, Patumwan, Bangkok, 10330, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (Skøn)

8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RA55/34

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormal livmoderblødning

Kliniske forsøg med Transvaginal sonografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner