异常子宫出血女性的经阴道超声检查
2016年2月9日 更新者：Chulalongkorn University
经阴道超声在评估 35 岁以上绝经前异常子宫出血妇女中的作用
本研究的目的是探讨经阴道超声在检测 35 岁以上异常子宫出血女性的子宫内膜增生和子宫内膜癌中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
560
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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首席研究员：
- Porntip Sirayapiwat, MD,MSc
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接触：
- Porntip Sirayapiwat, MD, MSc
- 电话号码：662-256-4241
- 邮箱：p_siraya@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 35岁以上绝经前妇女
- 异常子宫出血（月经过多/月经过多/月经过多）
- 接受经阴道检查（盆腔检查和超声波检查）
- 知情同意
排除标准：
- 严重子宫出血导致生命体征不稳定
- 怀孕
- 当前用药：抗凝剂、选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)、抗精神病药、皮质类固醇、激素、草药
- 宫内节育器
- 生殖道病变：感染、粘膜下肌瘤扭曲子宫腔
- 可能引起凝血病的全身性疾病：甲状腺疾病、肝脏疾病、垂体/下丘脑疾病
- 无法取出子宫内膜组织
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：经阴道超声
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将进行经阴道超声检查以：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经阴道超声检测子宫内膜厚度和子宫内膜形态预测子宫内膜增生和子宫内膜癌的准确性。
大体时间：14个月
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子宫内膜厚度将在子宫中矢状面靠近子宫底的位置以毫米为单位进行测量。 测量3次，从宫腔前壁基底层到后壁基底层。 3次测量的平均值将用于统计分析。 子宫内膜模式分为 3 组：
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14个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定可以区分正常子宫内膜病理和子宫内膜增生/子宫内膜癌的子宫内膜厚度的分界点。
大体时间：14个月
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将子宫内膜厚度的结果与子宫内膜病理进行比较。将使用接受者操作特征 (ROC) 曲线分析可以区分正常子宫内膜病理和子宫内膜增生/子宫内膜癌的子宫内膜厚度的截止点，以毫米为单位。
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14个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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35岁以上绝经前妇女各种原因异常子宫出血的患病率研究
大体时间：14个月
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14个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Porntip Sirayapiwat, MD, MSc、Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University 1873 Rama 4 Road, Patumwan, Bangkok, 10330, Thailand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ozdemir S, Celik C, Gezginc K, Kiresi D, Esen H. Evaluation of endometrial thickness with transvaginal ultrasonography and histopathology in premenopausal women with abnormal vaginal bleeding. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):395-9. doi: 10.1007/s00404-009-1290-y. Epub 2009 Nov 17.
- Getpook C, Wattanakumtornkul S. Endometrial thickness screening in premenopausal women with abnormal uterine bleeding. J Obstet Gynaecol Res. 2006 Dec;32(6):588-92. doi: 10.1111/j.1447-0756.2006.00455.x.
- Dueholm M, Jensen ML, Laursen H, Kracht P. Can the endometrial thickness as measured by trans-vaginal sonography be used to exclude polyps or hyperplasia in pre-menopausal patients with abnormal uterine bleeding? Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Jul;80(7):645-51.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月6日
首次发布 (估计)
2013年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月9日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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