Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transvaginal ultralyd hos kvinner med unormal livmorblødning

9. februar 2016 oppdatert av: Chulalongkorn University

Rollen til transvaginal ultrasonografi i evaluering av premenopausale kvinner i alderen mer enn 35 år med unormal livmorblødning

Målet med denne studien er å undersøke rollen til transvaginal ultralyd for å oppdage endometriehyperplasi og endometriekreft hos kvinner over 35 år med unormal livmorblødning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

560

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Hovedetterforsker:
          • Porntip Sirayapiwat, MD,MSc
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premenopausale kvinner over 35 år
  • Unormal livmorblødning (menoragi/menometroragi/metrorragi)
  • Godta transvaginal undersøkelse (bekkenundersøkelse og ultralyd)
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig livmorblødning som resulterer i ustabile vitale tegn
  • Svangerskap
  • Aktuelle medisiner: antikoagulantia, selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI), antipsykotika, kortikosteroider, hormoner, urter
  • Intrauterin enhet
  • Genital tract patologier: infeksjon, submukøst myom forvrengning av livmorhulen
  • Systemiske sykdommer som kan forårsake koagulopatier: Skjoldbruskkjertelsykdom, leversykdom, hypofyse/hypothalamus sykdommer
  • Ikke i stand til å hente ut endometrievev

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Transvaginal sonografi
Enhet: Transvaginal sonografi

Transvaginal sonografi vil bli utført for å:

  • måle endometrietykkelsen
  • oppdage endometriemønsteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten av endometrietykkelse og endometriemønster oppdaget ved transvaginal ultralyd for å forutsi endometriehyperplasi og endometriekreft.
Tidsramme: 14 måneder

Tykkelsen av endometriet vil bli målt i millimeter, i det midtsagittale planet av livmoren, nær livmorfundus. Målingen vil bli utført 3 ganger, fra basallag av fremre til basallag av bakre vegg av livmorhulen. Gjennomsnittsverdien av 3 målinger vil bli brukt til statistisk analyse.

Endometriemønstrene er kategorisert i 3 grupper:

  1. Trelags utseende
  2. Blandet ekkogent mønster
  3. Hyperekogent mønster
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å identifisere avskjæringspunktene for endometrietykkelse som kan skille normal endometriepatologi og endometriehyperplasi/endometriekreft.
Tidsramme: 14 måneder
Resultatene av endometrietykkelse vil bli sammenlignet med endometriepatologiene. Avskjæringspunktene for endometrietykkelse, i millimeter, som kan skille normal endometriepatologi og endometriehyperplasi/endometriekreft vil bli analysert ved hjelp av mottakeroperasjonskarakteristik (ROC) kurve.
14 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å studere utbredelsen av de ulike årsakene til unormal livmorblødning hos premenopausale kvinner over 35 år
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Porntip Sirayapiwat, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University 1873 Rama 4 Road, Patumwan, Bangkok, 10330, Thailand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RA55/34

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere