Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансвагинальное УЗИ у женщин с аномальными маточными кровотечениями

9 февраля 2016 г. обновлено: Chulalongkorn University

Роль трансвагинального УЗИ в оценке состояния женщин в пременопаузе старше 35 лет с аномальными маточными кровотечениями

Целью данного исследования является изучение роли трансвагинального УЗИ в выявлении гиперплазии эндометрия и рака эндометрия у женщин старше 35 лет с аномальными маточными кровотечениями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

560

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Главный следователь:
          • Porntip Sirayapiwat, MD,MSc
        • Контакт:
          • Porntip Sirayapiwat, MD, MSc
          • Номер телефона: 662-256-4241
          • Электронная почта: p_siraya@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе старше 35 лет
  • Аномальные маточные кровотечения (меноррагия/менометроррагия/метроррагия)
  • Согласен на трансвагинальное обследование (гинекологический осмотр и УЗИ)
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Сильное маточное кровотечение, приводящее к нестабильным показателям жизнедеятельности
  • Беременность
  • Текущие лекарства: антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), нейролептики, кортикостероиды, гормоны, травы.
  • Внутриматочная спираль
  • Патологии половых путей: инфекция, субмукозная миома, деформирующая полость матки
  • Системные заболевания, которые могут вызывать коагулопатии: заболевания щитовидной железы, заболевания печени, заболевания гипофиза/гипоталамуса.
  • Невозможно извлечь ткань эндометрия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Трансвагинальная сонография
Устройство: Трансвагинальная сонография

Трансвагинальная сонография проводится для:

  • измерить толщину эндометрия
  • определить структуру эндометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность толщины эндометрия и структуры эндометрия, обнаруженных с помощью трансвагинального УЗИ, для прогнозирования гиперплазии эндометрия и рака эндометрия.
Временное ограничение: 14 месяцев

Толщина эндометрия измеряется в миллиметрах в средней сагиттальной плоскости матки, возле дна матки. Измерение проводят 3 раза, от базального слоя передней до базального слоя задней стенки полости матки. Среднее значение 3 измерений будет использоваться для статистического анализа.

Паттерны эндометрия делятся на 3 группы:

  1. Трехслойный внешний вид
  2. Смешанная эхогенная картина
  3. Гиперэхогенный рисунок
14 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить пороговые значения толщины эндометрия, по которым можно дифференцировать нормальную патологию эндометрия и гиперплазию эндометрия/рак эндометрия.
Временное ограничение: 14 месяцев
Результаты определения толщины эндометрия будут сравниваться с патологиями эндометрия. Граничные значения толщины эндометрия в миллиметрах, по которым можно отличить нормальную патологию эндометрия от гиперплазии эндометрия/рака эндометрия, будут проанализированы с использованием кривой рабочей характеристики приемника (ROC).
14 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить распространенность различных причин аномальных маточных кровотечений у женщин в пременопаузе старше 35 лет.
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Следователи

  • Главный следователь: Porntip Sirayapiwat, MD, MSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University 1873 Rama 4 Road, Patumwan, Bangkok, 10330, Thailand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RA55/34

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться