iCare vs トノペン vs ゴールドマン アプラネーション 硝子体手術後
2016年4月20日 更新者：Duke University
網膜硝子体手術後の患者におけるIcareリバウンド眼圧測定と他の眼圧測定モダリティとの比較研究。
この研究の目的は、3 つの異なる FDA 承認済みデバイス (Icare、Tonopen、および Goldmann 圧平法) を使用して眼内圧の測定値を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
上記の 3 つのデバイスは、網膜硝子体手術の 1 日後に患者の眼圧を測定するために使用されます。
手術の根本的な理由は、この研究では考慮されていません。
測定された圧力は、流体、ガス、シリコン オイルで満たされた目のデバイス間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Eye Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Duke Eye Center の患者 18 歳以上
- 法的に有効な同意を与える能力
- 網膜硝子体手術を予定している
除外基準:
- 同意できない方
- 未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイカレ、ゴールドマン、トノペン
登録された患者は、Icareリバウンド眼圧計、Tonopen圧平、およびGoldmann圧平を使用した眼圧測定を受けます。
患者は最初に Icare を受け、次に Tonopen に続いて Goldmann を受けるか、Goldmann に続いて Tonopen を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられます。
この腕はアイカレ、ゴールドマン、トノペン。
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他の名前：
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実験的：アイカレ、トノペン、ゴールドマン
登録された患者は、Icareリバウンド眼圧計、Tonopen圧平、およびGoldmann圧平を使用した眼圧測定を受けます。
患者は最初に Icare を受け、次に Tonopen に続いて Goldmann を受けるか、Goldmann に続いて Tonopen を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられます。
この腕はアイカレ、トノペン、ゴールドマン。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧の測定
時間枠：術後1日目
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主な結果は、網膜硝子体手術後の術後 1 日目の眼圧の測定です。
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：術後1日目
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副次的な結果は、眼圧の測定に関連する有害事象の発症です。
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Hahn, MD, PhD、Duke University Eye Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月20日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。