iCare vs Tonopen vs Goldmann Aplanación Cirugía posvitrectomía
20 de abril de 2016 actualizado por: Duke University
Un estudio comparativo de la tonometría de rebote Icare con otras modalidades de tonometría en pacientes después de una cirugía vitreorretiniana.
El propósito del estudio es comparar la medición de la presión dentro del ojo utilizando tres dispositivos diferentes aprobados por la FDA (Icare, Tonopen y aplanación de Goldmann).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tres dispositivos anteriores se utilizarán para medir la presión intraocular en pacientes un día después de la cirugía vitreorretiniana.
El motivo subyacente de la cirugía no se considera en este estudio.
Las presiones medidas se compararán entre dispositivos en ojos llenos de líquido, gas y aceite de silicona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Duke Eye Center mayores de 18 años
- capacidad para dar consentimiento legalmente efectivo
- programado para someterse a una cirugía vitreorretiniana
Criterio de exclusión:
- personas incapaces de dar su consentimiento
- menores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Icare luego Goldmann luego Tonopen
Los pacientes inscritos estarán sujetos a la medición de la presión intraocular utilizando la tonometría de rebote Icare, la aplanación de Tonopen y la aplanación de Goldmann.
Los pacientes reciben Icare primero y luego se aleatorizan para recibir Tonopen seguido de Goldmann O Goldmann seguido de Tonopen.
Este brazo es Icare luego Goldmann luego Tonopen.
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Otros nombres:
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Experimental: Icare luego Tonopen luego Goldmann
Los pacientes inscritos estarán sujetos a la medición de la presión intraocular utilizando la tonometría de rebote Icare, la aplanación de Tonopen y la aplanación de Goldmann.
Los pacientes reciben Icare primero y luego se aleatorizan para recibir Tonopen seguido de Goldmann O Goldmann seguido de Tonopen.
Este brazo es Icare luego Tonopen luego Goldmann.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la Presión Intraocular
Periodo de tiempo: día postoperatorio #1
|
El resultado primario es la medición de la presión intraocular en el día postoperatorio #1 después de la cirugía vitreorretiniana.
|
día postoperatorio #1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: día postoperatorio #1
|
El resultado secundario es la aparición de cualquier evento adverso relacionado con la medición de la presión intraocular.
|
día postoperatorio #1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00036498
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