Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

iCare, Tonopen, Goldmann Applanation Поститрэктомическая хирургия

20 апреля 2016 г. обновлено: Duke University

Сравнительное исследование тонометрии Icare Rebound с другими методами тонометрии у пациентов после витреоретинальной хирургии.

Цель исследования — сравнить измерение внутриглазного давления с помощью трех различных одобренных FDA устройств (Icare, Tonopen и аппланация Гольдмана).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Три вышеупомянутых устройства будут использоваться для измерения внутриглазного давления у пациентов через один день после витреоретинальной операции. Основная причина хирургического вмешательства в данном исследовании не рассматривается. Измеренное давление будет сравниваться между устройствами в глазах, заполненных жидкостью, газом и силиконовым маслом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты Duke Eye Center 18 лет и старше
  • способность давать юридически эффективное согласие
  • планируется витреоретинальная операция

Критерий исключения:

  • лица, не способные дать согласие
  • несовершеннолетние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Icare, затем Goldmann, затем Tonopen
Зарегистрированные пациенты будут подвергаться измерению внутриглазного давления с использованием тонометрии Icare, аппланации Tonopen и аппланации Гольдмана. Пациенты сначала получают Icare, а затем рандомизируются для получения Tonopen, затем Goldmann ИЛИ Goldmann, а затем Tonopen. Это рука Icare, затем Goldmann, затем Tonopen.
Устройство: Icare рикошетная тонометрия
Устройство: Tonopen аппланация
Другие имена:
  • Тонопен Авиа
Устройство: Аппланация Гольдмана
Экспериментальный: Icare, затем Tonopen, затем Goldmann
Зарегистрированные пациенты будут подвергаться измерению внутриглазного давления с использованием тонометрии Icare, аппланации Tonopen и аппланации Гольдмана. Пациенты сначала получают Icare, а затем рандомизируются для получения Tonopen, затем Goldmann ИЛИ Goldmann, а затем Tonopen. Это рука Icare, затем Tonopen, затем Goldmann.
Устройство: Icare рикошетная тонометрия
Устройство: Tonopen аппланация
Другие имена:
  • Тонопен Авиа
Устройство: Аппланация Гольдмана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение внутриглазного давления
Временное ограничение: послеоперационный день №1
Первичным результатом является измерение внутриглазного давления в первый послеоперационный день после витреоретинальной хирургии.
послеоперационный день №1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: послеоперационный день №1
Вторичным исходом является появление любых нежелательных явлений, связанных с измерением внутриглазного давления.
послеоперационный день №1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00036498

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться